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Adopción de energía doméstica sostenible en Ruanda (SHEAR) (SHEAR)

14 de enero de 2026 actualizado por: Colorado State University

Adopción de energía doméstica sostenible en Ruanda (SHEAR): promoción de la salud rural con energía solar y gas natural

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio en el que se sustituirán las formas tradicionales de energía doméstica (biomasa para cocinar y queroseno para la iluminación) con estufas/combustibles de gas licuado de petróleo (GLP) y energía solar (en áreas marcadas para redes solares por el Gobierno de Ruanda) en zonas rurales. Ruanda. Los hogares elegibles (n=650) que utilicen formas tradicionales de energía serán reclutados en el este de Ruanda. En cada hogar, los investigadores reclutarán una mujer adulta y un hombre adulto o solo un adulto y un niño (de 8 a 15 años). Después de la evaluación de salud y exposición de referencia, un brazo de tratamiento aleatorio (n=250 hogares) recibirá un subsidio completo para el combustible LPG y la energía solar, un brazo de control (n=250 hogares) continuará usando energía tradicional y un subsidio aleatorio brazo (n=150 viviendas) se asignará al azar a un precio con descuento (al inicio y cada 6 meses) para energía solar y GLP en un modelo de servicio de pago por uso (PAYG) (es decir, prepago de una cantidad deseada mediante dinero móvil). El brazo de subsidio aleatorio decidirá si cocinar o no con el GLP con descuento o con su estufa tradicional. Los participantes serán seguidos durante 3 años con medidas repetidas de exposición a la contaminación del aire doméstico (HAP) (partículas finas (PM2.5) y carbono negro (BC) en 48 horas), uso de energía, salud y preferencias. Los criterios de valoración primarios de salud incluyen la presión arterial (PA) en adultos y el crecimiento de la función pulmonar en niños; los criterios de valoración secundarios incluyen PA en niños y cambios en la función pulmonar en adultos. Para complementar la prueba, el brazo de subsidio aleatorio generará información relevante para las políticas sobre las relaciones causales entre los costos de energía, el uso de energía solar y GLP y las exposiciones a HAP. Los investigadores proponen 3 objetivos:

Objetivo 1. En un marco de ITT, los investigadores evaluarán el efecto de una intervención energética en el hogar sobre la exposición a HAP y los indicadores de morbilidad por separado entre mujeres, hombres y niños ruandeses dentro de n = 500 hogares.

Objetivo 2. Usando modelos de exposición-respuesta, los investigadores caracterizarán las asociaciones entre la exposición a HAP y los indicadores de morbilidad por separado entre mujeres, hombres y niños ruandeses dentro de n = 650 hogares (500 hogares de prueba + 150 hogares de subsidio aleatorios).

Objetivo 3. Usando un diseño de estímulo aleatorio, los investigadores investigarán las relaciones causales entre los costos de energía aleatorios, el uso de energía medido y la exposición estimada a HAP entre n = 400 hogares (150 hogares con subsidio aleatorio + 250 hogares con brazo de tratamiento de subsidio completo).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1680

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eastern Province
      • Ndego, Eastern Province, Ruanda, 80521
        • Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Esta investigación reclutará e inscribirá a 650 hogares (250 hogares en el brazo de subsidio completo; 250 hogares en el brazo de control; 150 hogares en el brazo de subsidio de descuento).

Los criterios de inclusión a nivel del hogar son los siguientes:

  • El hogar reside en el área de estudio de Isangano y Karambi
  • Utiliza biomasa como combustible principal para cocinar
  • Ya sea un hombre adulto (de al menos 18 años) y una mujer (de al menos 18 años), o solo un adulto (de al menos 18 años), jefe(s) de hogar dispuesto a dar su consentimiento y al menos un niño entre 8 y 15 años de edad dispuestos a consentir; Reclutaremos al niño más pequeño en familias con más de un niño entre 8 y 15 años de edad. También confirmaremos que el niño vive en casa durante todo el año y no asiste a un internado en otro lugar.
  • Sin cocina comercial
  • No fumar en el hogar

La inclusión adicional a nivel de participante es la siguiente:

  • No planea mudarse en un plazo de 3 años
  • No embarazada actualmente (mujeres); Nota: Si la mujer queda embarazada durante el estudio, no podrá participar en ninguna visita que ocurra durante su embarazo, pero podrá participar después de haber dado a luz. Sin embargo, si hay otro adulto en el hogar, esto no impedirá que las otras dos personas (es decir, el otro adulto y el niño) continúen participando durante ese tiempo.

Criterio de exclusión:

El criterio de exclusión a nivel del hogar es el siguiente:

  • El hogar reside fuera del área de estudio
  • Utiliza combustible limpio como combustible principal para cocinar
  • Participantes fuera de los rangos de edad: Adultos hombres (al menos 18 años) y mujeres (al menos 18 años) jefes de hogar dispuestos a consentir y al menos un niño entre 8 y 15 años dispuesto a asentir
  • Realiza cocina comercial.
  • Miembros del hogar que fuman

La exclusión de nivel de participante adicional es la siguiente:

  • Planificación para mudarse en un plazo de 3 años
  • Actualmente embarazada (mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de subsidio completo
Este brazo recibe GLP gratis y una estufa para cocinar siguiendo las medidas de referencia, durante el período de seguimiento de 3 años. Para aquellos hogares en áreas designadas por el Gobierno de Ruanda para microrredes solares, este brazo también estará conectado y tendrá acceso gratuito a la electricidad solar para iluminación.
Estufas de GLP/combustible para cocinar y electricidad solar para iluminación
Sin intervención: Brazo de control
Este brazo seguirá utilizando formas tradicionales de energía para cocinar e iluminar.
Experimental: Brazo de subsidio de descuento
Este brazo se asignará aleatoriamente a un precio con descuento (en la línea de base y cada 6 meses durante el estudio de 3 años) para la electricidad solar (en áreas marcadas para redes solares por el Gobierno de Ruanda) y gas LPG en un pago por uso. -go (PAYG) modelo de servicio (es decir, prepago de una cantidad asequible a través de dinero móvil, una forma común de transacciones monetarias en Ruanda). Por ejemplo, se le pedirá a este brazo que cocine normalmente y decida si cocinar o no con el GLP con descuento o con su estufa tradicional (es decir, no se le pedirá que pague por el GLP).
Estufas de GLP/combustible para cocinar y electricidad solar para iluminación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica (adultos)
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Espirometría (niños): Trayectoria FEV1
Periodo de tiempo: La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Espirometría (niños): trayectoria FVC
Periodo de tiempo: La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial sistólica (niños)
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Cambio en la presión arterial diastólica (niños)
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Espirometría (niños): Trayectoria FEV1/FVC
Periodo de tiempo: La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Espirometría (niños): trayectoria FEF25-75
Periodo de tiempo: La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Espirometría (niños): trayectoria PEF
Periodo de tiempo: La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La espirometría se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Cambio en la presión arterial diastólica (adultos)
Periodo de tiempo: La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
La presión arterial se medirá aprox. cada 6 meses durante el período de seguimiento de 3 años
Espirometría (adultos): cambio FEV1
Periodo de tiempo: La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
Espirometría (adultos): cambio de FVC
Periodo de tiempo: La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
Espirometría (adultos): cambio FEV1/FVC
Periodo de tiempo: La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
Espirometría (adultos): cambio FEF25-75
Periodo de tiempo: La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
Espirometría (adultos): cambio de PEF
Periodo de tiempo: La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).
La función pulmonar se medirá aprox. cada 1 año durante el período de seguimiento de 3 años (adultos).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

22 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2219
  • R01ES029995 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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