- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05668624
르완다의 지속 가능한 가정용 에너지 채택(SHEAR) (SHEAR)
르완다의 지속 가능한 가정용 에너지 채택(SHEAR): 태양광 및 천연 가스로 농촌 건강 증진
조사관은 전통적인 형태의 가정용 에너지(조리용 바이오매스 및 조명용 등유)를 액화석유가스(LPG) 스토브/연료 및 농촌 지역의 태양광 발전(르완다 정부가 태양광 그리드를 표시한 지역)으로 대체하는 무작위 통제 실험을 수행할 것입니다. 르완다. 전통적인 형태의 에너지를 사용하는 적격 가구(n=650)는 르완다 동부에서 모집됩니다. 각 가정에서 조사관은 성인 여성 1명과 성인 남성 1명 또는 성인 1명과 아동 1명(8~15세)을 모집합니다. 기본 건강 및 노출 평가 후, 무작위 치료군(n=250가구)은 LPG 연료 및 태양광 발전에 대한 전액 보조금을 받고, 통제군(n=250가구)은 계속해서 전통적인 에너지를 사용하며 무작위 보조금을 받게 됩니다. arm(n=150개 주택)은 PAYG(Pay-as-you-go) 서비스 모델(즉, 원하는 금액을 선불)에서 태양열 및 LPG에 대해 할인된 가격(기준 및 6개월마다)으로 무작위 배정됩니다. 모바일 머니를 통해). 그런 다음 무작위 보조금 팔은 할인된 LPG 또는 전통적인 스토브로 요리할지 여부를 결정합니다. 참가자는 3년 동안 가정 대기 오염(HAP) 노출(48시간 미세먼지(PM2.5) 및 블랙 카본(BC)), 에너지 사용, 건강 및 선호도를 반복적으로 측정합니다. 1차 건강 종료점에는 성인의 혈압(BP)과 어린이의 폐 기능 성장이 포함됩니다. 이차 종점에는 어린이의 혈압과 성인의 폐 기능 변화가 포함됩니다. 시험을 보완하기 위해 무작위 보조금 부문은 에너지 비용, 태양열 및 LPG 사용, HAP 노출 간의 인과 관계에 대한 정책 관련 정보를 생성합니다. 연구자들은 3가지 목표를 제안합니다.
목표 1. ITT 프레임워크에서 조사관은 n=500 가구 내 르완다 여성, 남성 및 어린이 사이에서 HAP 노출 및 이환율 지표에 대한 가정용 에너지 개입의 효과를 평가할 것입니다.
목표 2. 조사관은 노출-반응 모델링을 사용하여 n=650 가구(500 시험 가구 + 150 무작위 보조금 가구) 내의 르완다 여성, 남성 및 아동 간에 HAP에 대한 노출과 이환율 지표 사이의 연관성을 개별적으로 특성화합니다.
목표 3. 무작위 장려 설계를 사용하여 조사관은 n=400 가구(150 무작위 보조금 가구 + 250 완전 보조금 치료군 가구)에서 무작위 에너지 비용, 측정된 에너지 사용량 및 HAP에 대한 예상 노출 사이의 인과 관계를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern Province
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Ndego, Eastern Province, 르완다, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구는 650가구(완전 보조금 부문 250가구, 통제 부문 250가구, 할인 보조금 부문 150가구)를 모집하고 등록할 것입니다.
가구 수준 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 집은 Isangano와 Karambi의 연구 지역에 있습니다.
- 바이오매스를 주요 요리 연료로 사용
- 성인 남성(최소 18세) 및 여성(최소 18세) 또는 성인 1명(최소 18세), 동의할 세대주 및 8세 미만 자녀 1명 동의할 의향이 있는 15세; 8세에서 15세 사이의 자녀가 한 명 이상인 가정에서는 더 어린 자녀를 모집합니다. 또한 자녀가 1년 내내 집에서 거주하며 다른 곳에서 기숙 학교에 다니지 않는지 확인할 것입니다.
- 상업적 요리 금지
- 가정 내 금연
추가 참가자 수준 포함은 다음과 같습니다.
- 3년 기간 내에 이사할 계획이 없음
- 현재 임신하지 않음(여성) 참고: 여성이 연구 중에 임신하면 임신 중에 발생하는 모든 방문에 참여할 수 없지만 출산 후에는 참여할 수 있습니다. 그러나 가구에 다른 성인이 있는 경우 다른 두 사람(즉, 다른 성인과 어린이)이 해당 시간 동안 계속 참여하는 것을 배제하지 않습니다.
제외 기준:
가구 수준 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 집이 연구 지역 밖에 있습니다.
- 깨끗한 연료를 주요 조리 연료로 사용
- 연령대 외 참여자: 성인 남성(만 18세 이상) 및 여성(최소 18세) 세대주 및 동의 의사가 있는 만 8~15세 어린이 1명 이상
- 상업 요리를 수행
- 가구 구성원 중 흡연자
추가 참가자 수준 제외는 다음과 같습니다.
- 3년 후 입주 예정
- 현재 임신 중(여성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 보조금 팔
이 팔은 3년의 후속 조치 기간 동안 기본 조치에 따라 요리를 위해 무료 LPG와 스토브를 받습니다.
르완다 정부가 태양광 마이크로그리드를 지정하는 지역에 있는 가정의 경우 이 팔도 조명용 태양열 전기에 연결되어 무료로 사용할 수 있습니다.
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요리용 LPG 스토브/연료 및 조명용 태양광 전기
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 팔은 요리와 조명을 위해 전통적인 형태의 에너지를 계속 사용할 것입니다.
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실험적: 할인 보조금 암
이 팔은 태양열 전기(르완다 정부가 태양광 그리드를 위한 영역 마커에서) 및 종량제 LPG 가스에 대해 할인된 가격(3년 연구 동안 기본 및 6개월마다)으로 무작위 배정됩니다. -go(PAYG) 서비스 모델(즉, 르완다에서 일반적인 통화 거래 형태인 모바일 머니를 통해 저렴한 금액을 선불).
예를 들어, 이 팔은 정상적으로 요리하도록 요청을 받고 할인된 LPG 또는 기존 스토브로 요리할지 여부를 결정합니다(즉, LPG 비용을 지불할 필요가 없음).
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요리용 LPG 스토브/연료 및 조명용 태양광 전기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화(성인)
기간: 혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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폐활량계(어린이): FEV1 궤적
기간: Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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폐활량계(어린이): FVC 궤적
기간: Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화(소아)
기간: 혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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확장기 혈압의 변화(어린이)
기간: 혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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폐활량계(어린이): FEV1/FVC 궤적
기간: Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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폐활량계(어린이): FEF25-75 궤적
기간: Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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폐활량계(어린이): PEF 궤적
기간: Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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Spirometry는 약 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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이완기 혈압의 변화(성인)
기간: 혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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혈압은 대략 측정됩니다. 3년 추적 기간 동안 6개월마다
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폐활량계(성인): FEV1 변화
기간: 폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐활량계(성인): FVC 변화
기간: 폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐활량계(성인): FEV1/FVC 변경
기간: 폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐활량계(성인): FEF25-75 변경
기간: 폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐활량계(성인): PEF 변화
기간: 폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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폐 기능은 약 측정됩니다. 3년 추적 기간(성인) 동안 1년마다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2219
- R01ES029995 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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