- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668624
Duurzame energieadoptie voor huishoudens in Rwanda (SHEAR) (SHEAR)
Duurzame energieadoptie voor huishoudens in Rwanda (SHEAR): gezondheid op het platteland bevorderen met zonne-energie en aardgas
Onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde proef uitvoeren waarbij traditionele vormen van huishoudelijke energie (biomassa voor koken en kerosine voor verlichting) worden vervangen door fornuizen/brandstof op vloeibaar petroleumgas (LPG) en zonne-energie (in gebieden die door de regering van Rwanda zijn gemarkeerd voor zonne-energienetwerken) op het platteland Rwanda. In aanmerking komende huishoudens (n=650) die traditionele vormen van energie gebruiken, zullen worden gerekruteerd uit Oost-Rwanda. In elk huishouden rekruteren de onderzoekers één volwassen vrouw en één volwassen man of slechts één volwassene en één kind (8-15 jaar). Na een basisgezondheids- en blootstellingsbeoordeling zal een gerandomiseerde behandelarm (n=250 woningen) een volledige subsidie ontvangen voor LPG-brandstof en zonne-energie, een controlearm (n=250 woningen) zal traditionele energie blijven gebruiken en een willekeurige subsidie arm (n=150 woningen) wordt gerandomiseerd naar een gereduceerde prijs (bij baseline en elke 6 maanden) voor zonne-energie en LPG in een pay-as-you-go (PAYG) servicemodel (d.w.z. vooraf een gewenst bedrag betalen via mobiel geld). De willekeurige subsidiearm beslist dan of er al dan niet gekookt wordt met de afgeprijsde LPG of hun traditionele fornuis. Deelnemers worden gedurende 3 jaar gevolgd met herhaalde metingen van blootstelling aan luchtvervuiling door huishoudens (HAP) (48 uur fijn stof (PM2.5) en zwarte koolstof (BC)), energieverbruik, gezondheid en voorkeuren. Primaire gezondheidseindpunten zijn bloeddruk (BP) bij volwassenen en groei van de longfunctie bij kinderen; secundaire eindpunten zijn BP bij kinderen en longfunctieverandering bij volwassenen. Als aanvulling op de proef zal de willekeurige subsidietak beleidsrelevante informatie genereren over oorzakelijke verbanden tussen energiekosten, gebruik van zonne-energie en LPG en blootstelling aan HAP. De onderzoekers stellen 3 doelen voor:
Doel 1. In een ITT-kader zullen onderzoekers het effect van een energie-interventie in het huishouden op de blootstelling aan HAP en indicatoren van morbiditeit afzonderlijk evalueren bij Rwandese vrouwen, mannen en kinderen binnen n=500 huishoudens.
Doel 2. Met behulp van exposure-respons-modellering zullen onderzoekers associaties tussen blootstelling aan HAP en indicatoren van morbiditeit apart karakteriseren bij Rwandese vrouwen, mannen en kinderen binnen n=650 huishoudens (500 proefhuishoudens + 150 willekeurige subsidiehuishoudens).
Doel 3. Met behulp van een willekeurig aanmoedigingsontwerp zullen onderzoekers oorzakelijke verbanden onderzoeken tussen gerandomiseerde energiekosten, gemeten energieverbruik en geschatte blootstelling aan HAP onder n=400 huishoudens (150 huishoudens met willekeurige subsidie + 250 huishoudens met volledige subsidiebehandeling).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eastern Province
-
Ndego, Eastern Province, Rwanda, 80521
- Werving
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
-
Contact:
- Maggie L Clark
- Telefoonnummer: 9704912891
- E-mail: maggie.clark@colostate.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dit onderzoek zal 650 huishoudens werven en inschrijven (250 huishoudens in de volledige subsidiearm; 250 huishoudens in de controlearm; 150 huishoudens in de kortingssubsidiearm).
De criteria voor opname op het niveau van het huishouden zijn als volgt:
- Home bevindt zich in het studiegebied van Isangano en Karambi
- Gebruikt biomassa als primaire kookbrandstof
- Ofwel een volwassen man (minstens 18 jaar oud) als een vrouw (minstens 18 jaar oud), of slechts één volwassene (minstens 18 jaar oud), gezinshoofd(en) die bereid zijn in te stemmen en minstens één kind tussen 8 en 15 jaar oud bereid om in te stemmen; In gezinnen met meer dan één kind tussen de 8 en 15 jaar zullen we het jongste kind rekruteren. We zullen ook bevestigen dat het kind het hele jaar thuis woont en niet elders naar een internaat gaat.
- Geen commerciële keuken
- Niet roken in het huishouden
Aanvullende opname op deelnemersniveau is als volgt:
- Ik ben niet van plan om binnen 3 jaar te verhuizen
- Momenteel niet zwanger (vrouwen); Opmerking: als het vrouwtje tijdens het onderzoek zwanger wordt, kan ze niet deelnemen aan bezoeken tijdens haar zwangerschap, maar wel nadat ze is bevallen. Als er echter een andere volwassene in het huishouden is, belet dit niet dat de andere twee personen (d.w.z. de andere volwassene en het kind) gedurende die tijd blijven deelnemen.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria op het niveau van het huishouden zijn als volgt:
- Thuis bevindt zich buiten het studiegebied
- Gebruikt schone brandstof als primaire kookbrandstof
- Deelnemers buiten de leeftijdscategorieën: volwassen mannelijke (minstens 18 jaar oud) en vrouwelijke (minstens 18 jaar oud) gezinshoofden die bereid zijn in te stemmen en ten minste één kind tussen 8 en 15 jaar dat bereid is in te stemmen
- Voert commercieel koken uit
- Rokende leden van het huishouden
Aanvullende uitsluiting op deelnemersniveau is als volgt:
- Plannen om binnen 3 jaar te verhuizen
- Momenteel zwanger (vrouwen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Volledige subsidiearm
Deze arm krijgt gratis LPG en fornuis om te koken volgens de nulmetingen, voor de duur van de follow-up periode van 3 jaar.
Voor de huishoudens in de regering van Rwanda die zijn aangewezen voor zonne-microgrids, zal deze arm ook worden aangesloten op en gratis toegang krijgen tot zonne-elektriciteit voor verlichting.
|
LPG-kachels/brandstof om te koken en zonne-energie voor verlichting
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deze arm blijft traditionele vormen van energie gebruiken voor koken en verlichting.
|
|
Experimenteel: Subsidiekorting Arm
Deze arm wordt gerandomiseerd naar een verlaagde prijs (bij baseline en elke 6 maanden tijdens de 3-jarige studie) voor zonne-elektriciteit (in gebieden die door de regering van Rwanda zijn aangegeven voor zonne-energienetwerken) en LPG-gas in een pay-as-you -go (PAYG) servicemodel (d.w.z. vooraf een betaalbaar bedrag betalen via mobiel geld, een gebruikelijke vorm van valutatransacties in Rwanda).
Deze arm wordt bijvoorbeeld gevraagd om normaal te koken en te beslissen of ze al dan niet willen koken met de afgeprijsde LPG of hun traditionele fornuis (d.w.z. ze hoeven niet te betalen voor LPG).
|
LPG-kachels/brandstof om te koken en zonne-energie voor verlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in systolische bloeddruk (volwassenen)
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie (kinderen): FEV1 traject
Tijdsspanne: Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie (kinderen): FVC traject
Tijdsspanne: Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in systolische bloeddruk (kinderen)
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Verandering in diastolische bloeddruk (kinderen)
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie (kinderen): FEV1/FVC traject
Tijdsspanne: Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie (kinderen): FEF25-75 traject
Tijdsspanne: Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie (kinderen): PEF-traject
Tijdsspanne: Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Verandering in diastolische bloeddruk (volwassenen)
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
De bloeddruk wordt gemeten ca. elke 6 maanden gedurende de follow-upperiode van 3 jaar
|
Spirometrie (volwassenen): FEV1 verandering
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
Spirometrie (volwassenen): FVC-verandering
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
Spirometrie (volwassenen): FEV1/FVC verandering
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
Spirometrie (volwassenen): FEF25-75 verandering
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
Spirometrie (volwassenen): PEF-verandering
Tijdsspanne: De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
De longfunctie wordt gemeten ca. elke 1 jaar gedurende de follow-upperiode van 3 jaar (volwassenen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2219
- R01ES029995 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schone huishoudelijke energie
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsVoltooidComplicaties bij een keizersnedeEthiopië
-
Megadyne Medical Products Inc.OnbekendBuikwandcorrectie | Bilaterale borstverkleining | Bilaterale borstlift | Bilaterale Brachioplastie | Bilaterale laterale dij- en billiftVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokken
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidTandplak | Door tandplak veroorzaakte gingivitisVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidAvasculaire necrose | Humerus fracturenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidKwaadaardig neoplasma | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooid
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsBeëindigdProstaatkanker | CT met dubbele energie (DECT)Verenigde Staten