- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668624
Adopsjon av bærekraftig husholdningsenergi i Rwanda (SHEAR) (SHEAR)
Sustainable Household Energy Adoption in Rwanda (SHEAR): Fremme av landsbygdens helse med solenergi og naturgass
Etterforskere vil gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk som erstatter tradisjonelle former for husholdningsenergi (biomasse til matlaging og parafin til belysning) med ovner/brennstoff og solenergi (i områder som er markert for solenerginett av regjeringen i Rwanda) på landsbygda. Rwanda. Kvalifiserte husholdninger (n=650) som bruker tradisjonelle energiformer vil bli rekruttert fra det østlige Rwanda. I hver husholdning vil etterforskere rekruttere enten én voksen kvinne og én voksen mann eller bare én voksen, og ett barn (i alderen 8-15 år). Etter baseline helse- og eksponeringsvurdering vil en randomisert behandlingsarm (n=250 boliger) motta fullt tilskudd for LPG-drivstoff og solenergi, en kontrollarm (n=250 hjem) vil fortsette å bruke tradisjonell energi, og et tilfeldig tilskudd arm (n=150 boliger) vil bli randomisert til en rabattert pris (ved baseline og hver 6. måned) for solenergi og LPG i en pay-as-you-go (PAYG) tjenestemodell (dvs. forhåndsbetal et ønsket beløp via mobilpenger). Den tilfeldige tilskuddsarmen vil da bestemme om de skal lage mat med rabattert LPG eller deres tradisjonelle komfyr. Deltakerne vil bli fulgt i 3 år med gjentatte målinger av husholdnings luftforurensning (HAP) eksponering (48-timers fine partikler (PM2.5) og svart karbon (BC)), energibruk, helse og preferanser. Primære helseendepunkter inkluderer blodtrykk (BP) hos voksne og lungefunksjonsvekst hos barn; sekundære endepunkter inkluderer BP hos barn og lungefunksjonsendring hos voksne. For å utfylle forsøket vil den tilfeldige subsidiearmen generere policyrelevant informasjon om årsakssammenhenger mellom energikostnader, sol- og LPG-bruk og HAP-eksponeringer. Etterforskerne foreslår 3 mål:
Mål 1. I et ITT-rammeverk vil etterforskere evaluere effekten av en husholdningsenergiintervensjon på eksponering for HAP og indikatorer på sykelighet separat blant rwandiske kvinner, menn og barn i n=500 husholdninger.
Mål 2. Ved å bruke eksponering-respons-modellering vil etterforskere karakterisere assosiasjoner mellom eksponering for HAP og indikatorer på sykelighet separat blant rwandiske kvinner, menn og barn innenfor n=650 husholdninger (500 prøvehusholdninger + 150 tilfeldige subsidiehusholdninger).
Mål 3. Ved å bruke et tilfeldig oppmuntrende design, vil etterforskerne undersøke årsakssammenhenger mellom randomiserte energikostnader, målt energibruk og estimert eksponering for HAP blant n=400 husholdninger (150 tilfeldige tilskuddshusholdninger + 250 familier med full tilskuddsbehandling).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Ndego, Eastern Province, Rwanda, 80521
- Rekruttering
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
-
Ta kontakt med:
- Maggie L Clark
- Telefonnummer: 9704912891
- E-post: maggie.clark@colostate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Denne forskningen vil rekruttere og registrere 650 husstander (250 husstander i hele tilskuddsarmen; 250 husstander i kontrollarmen; 150 husstander i rabattstøttearmen).
Inkluderingskriteriene på husholdningsnivå er som følger:
- Hjemmet er bosatt i studieområdet Isangano og Karambi
- Bruker biomasse som primært brennstoff til matlaging
- Enten både en voksen mann (minst 18 år) og kvinne (minst 18 år), eller bare én voksen (minst 18 år), overhode(r) av husstanden som er villig til å samtykke og minst ett barn mellom 8 og 15 år villig til å samtykke; Vi skal rekruttere det yngre barnet i familier med mer enn ett barn mellom 8-15 år. Vi vil også bekrefte at barnet bor hjemme hele året og ikke går på internat andre steder.
- Ingen kommersiell matlaging
- Ingen røyking i husholdningen
Ekstra deltakernivå inkludering er som følger:
- Planlegger ikke å flytte innen 3-års tidsramme
- Ikke gravid for øyeblikket (kvinner); Merk: Hvis hunnen blir gravid i løpet av studien, vil hun ikke kunne delta i noen besøk som skjer under graviditeten, men hun vil kunne delta etter at hun har født. Men hvis det er en annen voksen i husholdningen, vil ikke dette hindre de to andre personene (dvs. den andre voksne og barnet) fra å fortsette å delta i hele denne tiden.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene for husholdningsnivå er som følger:
- Boligen ligger utenfor studieområdet
- Bruker rent drivstoff som primært matlagingsdrivstoff
- Deltakere utenfor aldersgruppene: Voksne mannlige (minst 18 år) og kvinnelige (minst 18 år) husholdningsoverhoder som er villige til å samtykke og minst ett barn mellom 8 og 15 år er villig til å samtykke
- Driver kommersiell matlaging
- Røykende medlemmer av husstanden
Ytterligere ekskludering på deltakernivå er som følger:
- Planlegger å flytte om 3 år
- For tiden gravid (kvinner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Full støttearm
Denne armen mottar gratis LPG og komfyr for matlaging etter basistiltakene, i løpet av den 3-årige oppfølgingsperioden.
For de husholdningene i regjeringen i Rwanda som har utpekt områder for solenergi-mikronett, vil denne armen også være koblet til og gi gratis tilgang til solenergi for belysning.
|
LPG komfyrer/drivstoff til matlaging og solenergi til belysning
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Denne armen vil fortsatt bruke tradisjonelle energiformer til matlaging og belysning.
|
|
Eksperimentell: Rabattstøttearm
Denne armen vil bli randomisert til en rabattert pris (ved baseline og hver 6. måned i løpet av den 3-årige studien) for solenergi (i områder som markør for solenerginett av regjeringen i Rwanda) og LPG-gass i en betal-som-du -go (PAYG) tjenestemodell (dvs. forhåndsbetal et rimelig beløp gjennom mobilpenger, en vanlig form for valutatransaksjoner i Rwanda).
For eksempel vil denne armen bli bedt om å lage mat som normalt og bestemme om de skal lage mat med rabattert LPG eller deres tradisjonelle komfyr (dvs. de vil ikke være pålagt å betale for LPG).
|
LPG komfyrer/drivstoff til matlaging og solenergi til belysning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i systolisk blodtrykk (voksne)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri (barn): FEV1-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri (barn): FVC-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i systolisk blodtrykk (barn)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Endring i diastolisk blodtrykk (barn)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri (barn): FEV1/FVC-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri (barn): FEF25-75 bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri (barn): PEF-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Endring i diastolisk blodtrykk (voksne)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
|
Spirometri (voksne): FEV1 endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Spirometri (voksne): FVC-endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Spirometri (voksne): FEV1/FVC endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Spirometri (voksne): FEF25-75 endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Spirometri (voksne): PEF-endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2219
- R01ES029995 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Ren husholdningsenergi
-
The Lifebox FoundationEthiopian Society of Obstetricians and GynecologistsFullførtKomplikasjoner ved keisersnittEtiopia
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukket
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)RekrutteringDiett terapiForente stater
-
Megadyne Medical Products Inc.UkjentAbdominoplastikk | Bilateral brystreduksjon | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastikk | Bilateral lateral løft av lår og rumpeForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
University of FreiburgFullført