Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adopsjon av bærekraftig husholdningsenergi i Rwanda (SHEAR) (SHEAR)

7. april 2023 oppdatert av: Colorado State University

Sustainable Household Energy Adoption in Rwanda (SHEAR): Fremme av landsbygdens helse med solenergi og naturgass

Etterforskere vil gjennomføre et randomisert kontrollert forsøk som erstatter tradisjonelle former for husholdningsenergi (biomasse til matlaging og parafin til belysning) med ovner/brennstoff og solenergi (i områder som er markert for solenerginett av regjeringen i Rwanda) på landsbygda. Rwanda. Kvalifiserte husholdninger (n=650) som bruker tradisjonelle energiformer vil bli rekruttert fra det østlige Rwanda. I hver husholdning vil etterforskere rekruttere enten én voksen kvinne og én voksen mann eller bare én voksen, og ett barn (i alderen 8-15 år). Etter baseline helse- og eksponeringsvurdering vil en randomisert behandlingsarm (n=250 boliger) motta fullt tilskudd for LPG-drivstoff og solenergi, en kontrollarm (n=250 hjem) vil fortsette å bruke tradisjonell energi, og et tilfeldig tilskudd arm (n=150 boliger) vil bli randomisert til en rabattert pris (ved baseline og hver 6. måned) for solenergi og LPG i en pay-as-you-go (PAYG) tjenestemodell (dvs. forhåndsbetal et ønsket beløp via mobilpenger). Den tilfeldige tilskuddsarmen vil da bestemme om de skal lage mat med rabattert LPG eller deres tradisjonelle komfyr. Deltakerne vil bli fulgt i 3 år med gjentatte målinger av husholdnings luftforurensning (HAP) eksponering (48-timers fine partikler (PM2.5) og svart karbon (BC)), energibruk, helse og preferanser. Primære helseendepunkter inkluderer blodtrykk (BP) hos voksne og lungefunksjonsvekst hos barn; sekundære endepunkter inkluderer BP hos barn og lungefunksjonsendring hos voksne. For å utfylle forsøket vil den tilfeldige subsidiearmen generere policyrelevant informasjon om årsakssammenhenger mellom energikostnader, sol- og LPG-bruk og HAP-eksponeringer. Etterforskerne foreslår 3 mål:

Mål 1. I et ITT-rammeverk vil etterforskere evaluere effekten av en husholdningsenergiintervensjon på eksponering for HAP og indikatorer på sykelighet separat blant rwandiske kvinner, menn og barn i n=500 husholdninger.

Mål 2. Ved å bruke eksponering-respons-modellering vil etterforskere karakterisere assosiasjoner mellom eksponering for HAP og indikatorer på sykelighet separat blant rwandiske kvinner, menn og barn innenfor n=650 husholdninger (500 prøvehusholdninger + 150 tilfeldige subsidiehusholdninger).

Mål 3. Ved å bruke et tilfeldig oppmuntrende design, vil etterforskerne undersøke årsakssammenhenger mellom randomiserte energikostnader, målt energibruk og estimert eksponering for HAP blant n=400 husholdninger (150 tilfeldige tilskuddshusholdninger + 250 familier med full tilskuddsbehandling).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1950

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eastern Province
      • Ndego, Eastern Province, Rwanda, 80521
        • Rekruttering
        • Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne forskningen vil rekruttere og registrere 650 husstander (250 husstander i hele tilskuddsarmen; 250 husstander i kontrollarmen; 150 husstander i rabattstøttearmen).

Inkluderingskriteriene på husholdningsnivå er som følger:

  • Hjemmet er bosatt i studieområdet Isangano og Karambi
  • Bruker biomasse som primært brennstoff til matlaging
  • Enten både en voksen mann (minst 18 år) og kvinne (minst 18 år), eller bare én voksen (minst 18 år), overhode(r) av husstanden som er villig til å samtykke og minst ett barn mellom 8 og 15 år villig til å samtykke; Vi skal rekruttere det yngre barnet i familier med mer enn ett barn mellom 8-15 år. Vi vil også bekrefte at barnet bor hjemme hele året og ikke går på internat andre steder.
  • Ingen kommersiell matlaging
  • Ingen røyking i husholdningen

Ekstra deltakernivå inkludering er som følger:

  • Planlegger ikke å flytte innen 3-års tidsramme
  • Ikke gravid for øyeblikket (kvinner); Merk: Hvis hunnen blir gravid i løpet av studien, vil hun ikke kunne delta i noen besøk som skjer under graviditeten, men hun vil kunne delta etter at hun har født. Men hvis det er en annen voksen i husholdningen, vil ikke dette hindre de to andre personene (dvs. den andre voksne og barnet) fra å fortsette å delta i hele denne tiden.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene for husholdningsnivå er som følger:

  • Boligen ligger utenfor studieområdet
  • Bruker rent drivstoff som primært matlagingsdrivstoff
  • Deltakere utenfor aldersgruppene: Voksne mannlige (minst 18 år) og kvinnelige (minst 18 år) husholdningsoverhoder som er villige til å samtykke og minst ett barn mellom 8 og 15 år er villig til å samtykke
  • Driver kommersiell matlaging
  • Røykende medlemmer av husstanden

Ytterligere ekskludering på deltakernivå er som følger:

  • Planlegger å flytte om 3 år
  • For tiden gravid (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full støttearm
Denne armen mottar gratis LPG og komfyr for matlaging etter basistiltakene, i løpet av den 3-årige oppfølgingsperioden. For de husholdningene i regjeringen i Rwanda som har utpekt områder for solenergi-mikronett, vil denne armen også være koblet til og gi gratis tilgang til solenergi for belysning.
LPG komfyrer/drivstoff til matlaging og solenergi til belysning
Ingen inngripen: Kontrollarm
Denne armen vil fortsatt bruke tradisjonelle energiformer til matlaging og belysning.
Eksperimentell: Rabattstøttearm
Denne armen vil bli randomisert til en rabattert pris (ved baseline og hver 6. måned i løpet av den 3-årige studien) for solenergi (i områder som markør for solenerginett av regjeringen i Rwanda) og LPG-gass i en betal-som-du -go (PAYG) tjenestemodell (dvs. forhåndsbetal et rimelig beløp gjennom mobilpenger, en vanlig form for valutatransaksjoner i Rwanda). For eksempel vil denne armen bli bedt om å lage mat som normalt og bestemme om de skal lage mat med rabattert LPG eller deres tradisjonelle komfyr (dvs. de vil ikke være pålagt å betale for LPG).
LPG komfyrer/drivstoff til matlaging og solenergi til belysning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk (voksne)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri (barn): FEV1-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri (barn): FVC-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk (barn)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Endring i diastolisk blodtrykk (barn)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri (barn): FEV1/FVC-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri (barn): FEF25-75 bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri (barn): PEF-bane
Tidsramme: Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Endring i diastolisk blodtrykk (voksne)
Tidsramme: Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Blodtrykket vil bli målt ca. hver 6. måned i den 3-årige oppfølgingsperioden
Spirometri (voksne): FEV1 endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Spirometri (voksne): FVC-endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Spirometri (voksne): FEV1/FVC endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Spirometri (voksne): FEF25-75 endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Spirometri (voksne): PEF-endring
Tidsramme: Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).
Lungefunksjonen vil bli målt ca. hvert 1. år i 3-års oppfølgingsperioden (voksne).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2219
  • R01ES029995 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på Ren husholdningsenergi

3
Abonnere