Adoção de Energia Doméstica Sustentável em Ruanda (SHEAR) (SHEAR)
Adoção de energia doméstica sustentável em Ruanda (SHEAR): promovendo a saúde rural com energia solar e gás natural
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado substituindo as formas tradicionais de energia doméstica (biomassa para cozinhar e querosene para iluminação) por fogões/combustível a gás liquefeito de petróleo (GLP) e energia solar (em áreas marcadas para redes solares pelo governo de Ruanda) em áreas rurais Ruanda. Famílias elegíveis (n=650) que usam formas tradicionais de energia serão recrutadas no leste de Ruanda. Em cada domicílio, os investigadores recrutarão uma mulher adulta e um homem adulto ou apenas um adulto e uma criança (de 8 a 15 anos). Após a avaliação de saúde e exposição de linha de base, um braço de tratamento aleatório (n = 250 residências) receberá um subsídio total para combustível GLP e energia solar, um braço de controle (n = 250 residências) continuará a usar energia tradicional e um subsídio aleatório braço (n = 150 residências) será randomizado para um preço com desconto (na linha de base e a cada 6 meses) para energia solar e GLP em um modelo de serviço pré-pago (PAYG) (ou seja, pré-pagamento de uma quantia desejada através de dinheiro móvel). O braço de subsídio aleatório decidirá se cozinha ou não com o GLP com desconto ou com o fogão tradicional. Os participantes serão acompanhados por 3 anos com medidas repetidas de exposição à poluição do ar doméstico (HAP) (matéria particulada fina de 48 horas (PM2,5) e carbono negro (BC)), uso de energia, saúde e preferências. Os parâmetros primários de saúde incluem pressão arterial (PA) em adultos e crescimento da função pulmonar em crianças; endpoints secundários incluem PA em crianças e alteração da função pulmonar em adultos. Para complementar o teste, o braço de subsídio aleatório gerará informações relevantes para políticas sobre relações causais entre custos de energia, uso de energia solar e GLP e exposições a HAP. Os investigadores propõem 3 objetivos:
Objetivo 1. Em uma estrutura ITT, os investigadores avaliarão o efeito de uma intervenção energética domiciliar na exposição à HAP e indicadores de morbidade separadamente entre mulheres, homens e crianças ruandeses em n=500 domicílios.
Objetivo 2. Usando modelos de exposição-resposta, os investigadores caracterizarão as associações entre a exposição à HAP e os indicadores de morbidade separadamente entre mulheres, homens e crianças de Ruanda em n=650 domicílios (500 domicílios do estudo + 150 domicílios de subsídio aleatório).
Objetivo 3. Usando um projeto de incentivo aleatório, os investigadores investigarão as relações causais entre custos de energia aleatórios, uso de energia medido e exposição estimada a HAP entre n = 400 domicílios (150 domicílios com subsídio aleatório + 250 domicílios do braço de tratamento com subsídio total).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eastern Province
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Ndego, Eastern Province, Ruanda, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Esta pesquisa recrutará e inscreverá 650 domicílios (250 domicílios no braço de subsídio total; 250 domicílios no braço de controle; 150 domicílios no braço de subsídio com desconto).
Os critérios de inclusão no nível familiar são os seguintes:
- A casa reside na área de estudo de Isangano e Karambi
- Usa biomassa como combustível primário para cozinhar
- Tanto um homem adulto (pelo menos 18 anos) quanto uma mulher (pelo menos 18 anos) ou apenas um adulto (pelo menos 18 anos), chefe(s) de família disposto a consentir e pelo menos uma criança entre 8 anos e 15 anos de idade dispostos a consentir; Recrutaremos a criança mais nova em famílias com mais de uma criança entre 8 e 15 anos de idade. Também confirmaremos que a criança está morando em casa durante o ano e não está frequentando um internato em outro lugar.
- Sem cozinha comercial
- Não fumar em casa
A inclusão de nível de participante adicional é a seguinte:
- Não planeja se mudar em um período de 3 anos
- Não está grávida no momento (mulheres); Nota: Se a mulher engravidar durante o estudo, ela não poderá participar de nenhuma visita que ocorra durante a gravidez, mas poderá participar após o parto. No entanto, se houver outro adulto na casa, isso não impedirá que as outras duas pessoas (ou seja, o outro adulto e a criança) continuem a participar durante esse período.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão no nível familiar são os seguintes:
- Residência reside fora da área de estudo
- Usa combustível limpo como combustível primário para cozinhar
- Participantes fora das faixas etárias: Adultos do sexo masculino (pelo menos 18 anos) e mulheres (pelo menos 18 anos) chefes de família dispostos a consentir e pelo menos uma criança entre 8 e 15 anos disposta a consentir
- Realiza cozinha comercial
- Fumantes membros da família
A exclusão de nível de participante adicional é a seguinte:
- Planejando se mudar em um período de 3 anos
- Atualmente grávida (mulheres)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Subsídio Total
Este braço recebe GLP gratuito e fogão para cozinhar seguindo as medidas de linha de base, durante o período de acompanhamento de 3 anos.
Para as famílias nas áreas designadas pelo governo de Ruanda para microrredes solares, este braço também será conectado e terá acesso gratuito à eletricidade solar para iluminação.
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Fogões a GPL/combustível para cozinhar e eletricidade solar para iluminação
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Sem intervenção: Braço de controle
Este braço permanecerá utilizando formas tradicionais de energia para cozinhar e iluminar.
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Experimental: Braço de subsídio de desconto
Este braço será randomizado para um preço com desconto (na linha de base e a cada 6 meses durante o estudo de 3 anos) para eletricidade solar (em áreas marcadas para redes solares pelo Governo de Ruanda) e gás GLP em um pré-pago -go (PAYG) modelo de serviço (ou seja, pré-pagar uma quantia acessível por meio de dinheiro móvel, uma forma comum de transações monetárias em Ruanda).
Por exemplo, este braço será solicitado a cozinhar normalmente e decidir se cozinha ou não com o GLP com desconto ou com seu fogão tradicional (ou seja, não será obrigado a pagar pelo GLP).
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Fogões a GPL/combustível para cozinhar e eletricidade solar para iluminação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial sistólica (adultos)
Prazo: A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Espirometria (crianças): trajetória do VEF1
Prazo: A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Espirometria (crianças): trajetória da CVF
Prazo: A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial sistólica (crianças)
Prazo: A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Alteração na pressão arterial diastólica (crianças)
Prazo: A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Espirometria (crianças): trajetória VEF1/CVF
Prazo: A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Espirometria (crianças): trajetória FEF25-75
Prazo: A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Espirometria (crianças): trajetória do PFE
Prazo: A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A espirometria será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Alteração na pressão arterial diastólica (adultos)
Prazo: A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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A pressão arterial será medida aprox. a cada 6 meses durante o período de acompanhamento de 3 anos
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Espirometria (adultos): alteração do VEF1
Prazo: A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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Espirometria (adultos): alteração da CVF
Prazo: A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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Espirometria (adultos): alteração VEF1/CVF
Prazo: A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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Espirometria (adultos): alteração FEF25-75
Prazo: A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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Espirometria (adultos): alteração do PFE
Prazo: A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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A função pulmonar será medida aprox. a cada 1 ano durante o período de acompanhamento de 3 anos (adultos).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2219
- R01ES029995 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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