Przyjęcie zrównoważonej energii w gospodarstwach domowych w Rwandzie (SHEAR) (SHEAR)
Przyjęcie zrównoważonej energii w gospodarstwach domowych w Rwandzie (SHEAR): Promowanie zdrowia obszarów wiejskich za pomocą energii słonecznej i gazu ziemnego
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę polegającą na zastąpieniu tradycyjnych form energii gospodarstwa domowego (biomasa do gotowania i nafta do oświetlenia) piecami/paliwem na gaz płynny (LPG) i energią słoneczną (na obszarach oznaczonych przez rząd Rwandy dla sieci słonecznych) na obszarach wiejskich Rwanda. Kwalifikujące się gospodarstwa domowe (n=650) korzystające z tradycyjnych form energii będą rekrutowane ze wschodniej Rwandy. W każdym gospodarstwie domowym badacze będą rekrutować jedną dorosłą kobietę i jednego dorosłego mężczyznę lub tylko jedną osobę dorosłą i jedno dziecko (w wieku 8-15 lat). Po wyjściowej ocenie stanu zdrowia i narażenia, randomizowana grupa lecznicza (n=250 domów) otrzyma pełną dotację na paliwo LPG i energię słoneczną, grupa kontrolna (n=250 domów) będzie nadal korzystać z tradycyjnej energii, a losowa dotacja grupa (n=150 domów) zostanie losowo przydzielona do obniżonej ceny (na początku i co 6 miesięcy) na energię słoneczną i LPG w modelu usługi pay-as-you-go (PAYG) (tj. przedpłata żądanej kwoty za pomocą pieniędzy mobilnych). Losowe ramię dotacyjne zdecyduje następnie, czy gotować z przecenionym LPG, czy z tradycyjnym piecem. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 lata z powtarzanymi pomiarami narażenia na zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) (48-godzinny drobny pył zawieszony (PM2,5) i czarny węgiel (BC)), zużycia energii, zdrowia i preferencji. Podstawowe zdrowotne punkty końcowe obejmują ciśnienie krwi (BP) u dorosłych i wzrost funkcji płuc u dzieci; drugorzędowe punkty końcowe obejmują BP u dzieci i zmianę czynności płuc u dorosłych. Aby uzupełnić badanie, ramię losowych dotacji wygeneruje istotne dla polityki informacje na temat związków przyczynowych między kosztami energii, wykorzystaniem energii słonecznej i LPG oraz narażeniem na HAP. Badacze proponują 3 cele:
Cel 1. W ramach ITT badacze ocenią wpływ interwencji energetycznej gospodarstwa domowego na narażenie na HAP i wskaźniki zachorowalności osobno wśród rwandyjskich kobiet, mężczyzn i dzieci w n=500 gospodarstwach domowych.
Cel 2. Korzystając z modelowania narażenia na reakcję, badacze scharakteryzują związki między narażeniem na HAP a wskaźnikami zachorowalności oddzielnie wśród kobiet, mężczyzn i dzieci w Rwandzie w n=650 gospodarstwach domowych (500 gospodarstw doświadczalnych + 150 losowo dotowanych gospodarstw domowych).
Cel 3. Korzystając z losowego projektu zachęty, badacze zbadają związki przyczynowe między losowymi kosztami energii, zmierzonym zużyciem energii i szacowanym narażeniem na HAP wśród n = 400 gospodarstw domowych (150 losowo dotowanych gospodarstw domowych + 250 gospodarstw objętych pełną subsydiacją).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eastern Province
-
Ndego, Eastern Province, Rwanda, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie to zrekrutuje i zarejestruje 650 gospodarstw domowych (250 gospodarstw domowych w grupie pełnej dotacji; 250 gospodarstw domowych w grupie kontrolnej; 150 gospodarstw domowych w grupie dotacji dyskontowych).
Kryteria włączenia na poziomie gospodarstwa domowego są następujące:
- Dom mieszka w obszarze badań Isangano i Karambi
- Wykorzystuje biomasę jako podstawowe paliwo do gotowania
- Zarówno dorosły mężczyzna (w wieku co najmniej 18 lat), jak i kobieta (w wieku co najmniej 18 lat) lub tylko jedna osoba dorosła (w wieku co najmniej 18 lat), głowa gospodarstwa domowego chętna do wyrażenia zgody i co najmniej jedno dziecko w wieku od 8 lat i 15 lat chętni do wyrażenia zgody; Młodsze dziecko będziemy rekrutować w rodzinach, w których jest więcej niż jedno dziecko w wieku 8-15 lat. Potwierdzimy również, że dziecko mieszka w domu przez cały rok i nie uczęszcza do szkoły z internatem gdzie indziej.
- Brak komercyjnego gotowania
- Zakaz palenia w gospodarstwie domowym
Dodatkowe włączenie na poziomie uczestnika jest następujące:
- Nie planuję przeprowadzki w ciągu 3 lat
- Obecnie nie jest w ciąży (kobiety); Uwaga: Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie badania, nie będzie mogła uczestniczyć w żadnych wizytach, które mają miejsce w czasie ciąży, ale będzie mogła uczestniczyć po porodzie. Jednakże, jeśli w gospodarstwie domowym jest inna osoba dorosła, nie wyklucza to dalszego uczestnictwa pozostałych dwóch osób (tj. drugiej osoby dorosłej i dziecka) w tym czasie.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia na poziomie gospodarstwa domowego są następujące:
- Dom znajduje się poza obszarem studiów
- Wykorzystuje czyste paliwo jako podstawowe paliwo do gotowania
- Uczestnicy spoza przedziałów wiekowych: Dorosły mężczyzna (w wieku co najmniej 18 lat) i kobieta (w wieku co najmniej 18 lat) będący głowami gospodarstwa domowego chętni do wyrażenia zgody i co najmniej jedno dziecko w wieku od 8 do 15 lat chętne do wyrażenia zgody
- Prowadzi komercyjne gotowanie
- Palący domownicy
Dodatkowe wykluczenie na poziomie uczestnika jest następujące:
- Planuje przeprowadzkę w ciągu 3 lat
- Obecnie w ciąży (kobiety)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię pełnej dotacji
To ramię otrzymuje bezpłatny gaz płynny i kuchenkę do gotowania zgodnie ze środkami podstawowymi na czas trwania 3-letniego okresu obserwacji.
W przypadku gospodarstw domowych w obszarach wyznaczonych przez rząd Rwandy na mikrosieci słoneczne, ramię to zostanie również podłączone do energii słonecznej i zapewni jej bezpłatny dostęp do oświetlenia.
|
Piece LPG/paliwo do gotowania i energia słoneczna do oświetlenia
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
To ramię będzie nadal wykorzystywać tradycyjne formy energii do gotowania i oświetlenia.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię dotacji dyskontowej
Ta grupa zostanie losowo przydzielona do obniżonej ceny (na początku badania i co 6 miesięcy w trakcie 3-letniego badania) energii słonecznej (na obszarach oznaczonych przez rząd Rwandy dla sieci fotowoltaicznych) i gazu LPG w systemie pay-as-you -go (PAYG) model usług (tj. przedpłata przystępnej kwoty za pomocą mobilnego pieniądza, powszechna forma transakcji walutowych w Rwandzie).
Na przykład ta ręka zostanie poproszona o gotowanie w normalny sposób i zdecyduje, czy gotować na LPG ze zniżką, czy na tradycyjnej kuchence (tzn. nie będzie musiała płacić za LPG).
|
Piece LPG/paliwo do gotowania i energia słoneczna do oświetlenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (dorośli)
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Spirometria (dzieci): trajektoria FEV1
Ramy czasowe: Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Spirometria (dzieci): trajektoria FVC
Ramy czasowe: Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (dzieci)
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (dzieci)
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Spirometria (dzieci): trajektoria FEV1/FVC
Ramy czasowe: Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Spirometria (dzieci): trajektoria FEF25-75
Ramy czasowe: Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Spirometria (dzieci): trajektoria PEF
Ramy czasowe: Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Spirometria zostanie zmierzona ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (dorośli)
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone ok. co 6 miesięcy przez 3 lata obserwacji
|
|
Spirometria (dorośli): zmiana FEV1
Ramy czasowe: Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
|
Spirometria (dorośli): zmiana FVC
Ramy czasowe: Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
|
Spirometria (dorośli): zmiana FEV1/FVC
Ramy czasowe: Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
|
Spirometria (dorośli): zmiana FEF25-75
Ramy czasowe: Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
|
Spirometria (dorośli): zmiana PEF
Ramy czasowe: Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
Czynność płuc będzie mierzona ok. co 1 rok przez 3-letni okres obserwacji (dorośli).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2219
- R01ES029995 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .