Внедрение устойчивой энергии в домохозяйствах в Руанде (SHEAR) (SHEAR)
Внедрение устойчивой энергии в домохозяйствах в Руанде (SHEAR): укрепление здоровья сельских жителей с помощью солнечной энергии и природного газа
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое испытание, заменяющее традиционные формы бытовой энергии (биомасса для приготовления пищи и керосин для освещения) печами/топливом на сжиженном нефтяном газе (СНГ) и солнечной энергией (в районах, отмеченных правительством Руанды для солнечных сетей) в сельской местности. Руанда. Соответствующие критериям домохозяйства (n=650), использующие традиционные виды энергии, будут набраны из восточной Руанды. В каждом домохозяйстве следователи набирают либо одну взрослую женщину и одного взрослого мужчину, либо только одного взрослого и одного ребенка (в возрасте 8-15 лет). После исходной оценки состояния здоровья и воздействия рандомизированная группа лечения (n = 250 домов) получит полную субсидию на топливо СНГ и солнечную энергию, контрольная группа (n = 250 домов) продолжит использовать традиционную энергию, а случайная субсидия рука (n = 150 домов) будет рандомизирована по сниженной цене (базовый уровень и каждые 6 месяцев) на солнечную энергию и сжиженный газ в модели обслуживания с оплатой по мере использования (PAYG) (т. е. предоплата желаемой суммы). через мобильные деньги). Затем группа случайных субсидий решит, готовить ли на сжиженном нефтяном газе со скидкой или на своей традиционной плите. За участниками будут следить в течение 3 лет с повторными измерениями воздействия бытового загрязнения воздуха (HAP) (48-часовые мелкие твердые частицы (PM2,5) и черный углерод (ЧУ)), энергопотребления, состояния здоровья и предпочтений. Первичные конечные точки состояния здоровья включают артериальное давление (АД) у взрослых и рост функции легких у детей; вторичные конечные точки включают АД у детей и изменение функции легких у взрослых. В дополнение к испытанию группа случайных субсидий будет генерировать актуальную для политики информацию о причинно-следственных связях между затратами на энергию, использованием солнечной энергии и сжиженного нефтяного газа, а также воздействием HAP. Исследователи предлагают 3 цели:
Цель 1. В рамках ITT исследователи будут оценивать влияние энергетического вмешательства в домохозяйстве на подверженность HAP и показатели заболеваемости отдельно среди руандийских женщин, мужчин и детей в n = 500 домохозяйств.
Цель 2. Используя моделирование воздействия-реакции, исследователи охарактеризуют связи между воздействием HAP и показателями заболеваемости отдельно среди руандийских женщин, мужчин и детей в n = 650 домохозяйств (500 экспериментальных домохозяйств + 150 случайных субсидируемых домохозяйств).
Цель 3. Используя план случайного поощрения, исследователи изучат причинно-следственные связи между рандомизированными затратами на энергию, измеренным потреблением энергии и расчетным воздействием HAP среди n = 400 домохозяйств (150 случайных домохозяйств, получающих субсидии + 250 домохозяйств, получающих полное субсидирование лечения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eastern Province
-
Ndego, Eastern Province, Руанда, 80521
- Field site in Rwanda (Isangano and Karambi)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В этом исследовании будет набрано и зачислено 650 домохозяйств (250 домохозяйств в группе полного субсидирования; 250 домохозяйств в группе контроля; 150 домохозяйств в группе льготных субсидий).
Критерии включения на уровне домохозяйства следующие:
- Дом находится в исследовательской зоне Исангано и Карамби.
- Использует биомассу в качестве основного топлива для приготовления пищи
- Либо оба взрослых мужчины (не моложе 18 лет) и женщина (не моложе 18 лет), либо только один взрослый (не моложе 18 лет), глава(и) домохозяйства, желающие дать согласие, и по крайней мере один ребенок в возрасте от 8 лет и 15 лет, готовых согласиться; Мы наберем младшего ребенка в семьи с более чем одним ребенком в возрасте от 8 до 15 лет. Мы также подтвердим, что ребенок в течение года живет дома и не посещает школу-интернат в другом месте.
- Нет коммерческой кулинарии
- Не курить в семье
Дополнительное включение уровня участника выглядит следующим образом:
- Не планирует переезжать через 3 года
- В настоящее время не беременна (женщины); Примечание: если женщина забеременеет во время исследования, она не сможет участвовать ни в каких визитах, которые происходят во время ее беременности, но она сможет участвовать после родов. Однако, если в домохозяйстве есть еще один взрослый, это не помешает двум другим людям (т. е. другому взрослому и ребенку) продолжать участвовать в течение этого времени.
Критерий исключения:
Критерии исключения на уровне домохозяйств следующие:
- Дом находится за пределами исследуемой территории
- Использует чистое топливо в качестве основного топлива для приготовления пищи
- Участники вне возрастных диапазонов: взрослые мужчины (не моложе 18 лет) и женщины (не моложе 18 лет), главы домохозяйств, желающие дать согласие, и по крайней мере один ребенок в возрасте от 8 до 15 лет, желающий дать согласие
- Проводит коммерческую кулинарию
- Курящие члены семьи
Дополнительные исключения на уровне участников:
- Планируем переезд через 3 года
- На данный момент беременна (женщины)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное субсидирование
Эта группа получает бесплатный сжиженный газ и плиту для приготовления пищи в соответствии с базовыми показателями в течение 3-летнего периода наблюдения.
Для тех домохозяйств, которые правительство Руанды определило для солнечных микросетей, эта рука также будет подключена к солнечному электричеству для освещения и обеспечена бесплатным доступом к нему.
|
Газовые печи/топливо для приготовления пищи и солнечная энергия для освещения
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Эта рука по-прежнему будет использовать традиционные формы энергии для приготовления пищи и освещения.
|
|
|
Экспериментальный: Субсидия со скидкой
Эта группа будет рандомизирована по сниженной цене (базовый уровень и каждые 6 месяцев в течение 3-летнего исследования) на солнечную электроэнергию (в областях, отмеченных правительством Руанды для солнечных сетей) и сжиженный нефтяной газ в рамках оплаты по факту. модель обслуживания -go (PAYG) (т. е. предоплата доступной суммы с помощью мобильных денег, распространенная форма валютных транзакций в Руанде).
Например, эту руку попросят готовить как обычно и решить, готовить ли на сжиженном нефтяном газе со скидкой или на их традиционной плите (т. е. им не нужно будет платить за сжиженный нефтяной газ).
|
Газовые печи/топливо для приготовления пищи и солнечная энергия для освещения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления (взрослые)
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Спирометрия (дети): траектория ОФВ1
Временное ограничение: Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Спирометрия (дети): траектория ФЖЕЛ
Временное ограничение: Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления (дети)
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Изменение диастолического артериального давления (дети)
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Спирометрия (дети): траектория ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Спирометрия (дети): траектория FEF25-75
Временное ограничение: Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Спирометрия (дети): траектория ПСВ
Временное ограничение: Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Спирометрия будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Изменение диастолического артериального давления (взрослые)
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
Артериальное давление будет измеряться прибл. каждые 6 мес в течение 3-летнего периода наблюдения
|
|
Спирометрия (взрослые): изменение ОФВ1
Временное ограничение: Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
|
Спирометрия (взрослые): изменение ФЖЕЛ
Временное ограничение: Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
|
Спирометрия (взрослые): изменение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
|
Спирометрия (взрослые): FEF25-75 изменение
Временное ограничение: Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
|
Спирометрия (взрослые): изменение ПСВ
Временное ограничение: Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
Функция легких будет измеряться прибл. каждые 1 год в течение 3-летнего периода наблюдения (взрослые).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2219
- R01ES029995 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .