GST-HG171 錠の安全性、忍容性および薬物動態特性の評価

包含基準:

1. 治験の前にインフォームド コンセントに署名し、治験の内容、プロセス、起こりうる副作用を完全に理解する。
2. テスト計画の要件に従って調査を完了する能力。
3. -被験者（パートナーを含む）は、スクリーニングから最後の治験薬投与までの6か月以内に効果的な妊娠回避策を講じることをいとわない;
4. 18歳から50歳までの健康な男女（18歳と50歳を含む）；
5. 男性被験者の体重は 50 kg 以上、女性被験者の体重は 45 kg 以上です。 体格指数 (BMI) = 体重 (kg) / 身長 2 (m2)、体格指数は 18 ~ 28 kg / m2 (臨界値を含む) の範囲です。
6. 身体検査、正常または異常なバイタル サインは、臨床的意義はありません。

除外基準:

1. アレルギー（複数の薬と食物アレルギー）;
2. 試験前3ヶ月間に1日5本以上吸っていた者。
3. 薬物乱用および/またはアルコール依存症の病歴がある (週に 14 単位のアルコールを飲む: 1 単位 = ビール 285 mL、蒸留酒 25 mL、またはワイン 100 mL);
4. -スクリーニング前3か月以内の献血または大量の失血（> 400 mL）;
5. -嚥下障害または薬物吸収に影響を与える胃腸疾患の病歴があり、これには、何らかの原因による頻繁な吐き気または嘔吐の病歴が含まれます;
6. 痔、急性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍など、出血のリスクを高める病気にかかっている;
7. 治験薬を服用した、または治験薬を服用する前の3か月以内に薬物臨床試験に参加した;
8. -スクリーニングの28日前または研究中に、代謝酵素に影響を与える強力な阻害剤および誘導剤を含む、薬物代謝酵素の活性を変化させる薬物を服用するつもりでした;
9. スクリーニング前 14 日以内に処方薬またはハーブを摂取したか、スクリーニング前 7 日以内に市販薬またはビタミン製品を摂取した;
10. -スクリーニング前の14日以内にワクチン接種を受けたか、研究中にワクチン接種を受ける予定;
11. 特別な食事（ドラゴンフルーツ、マンゴー、グレープフルーツなどを含む）を摂取したり、激しい運動をしたり、スクリーニング前2週間以内に薬物の吸収、分布、代謝、排泄などに影響を与えるその他の要因がある人。
12. 高脂肪（総カロリーの約50％）、高カロリー（約800～1000カロリー）の標準食に耐えられない方（食事効果試験参加者のみ）
13. 異常な心電図には臨床的意義があります。
14. 女性被験者は授乳中であるか、スクリーニング期間中または研究中に血清妊娠結果が陽性でした。
15. 臨床検査が異常であり、臨床的に重要である、または臨床的に重要な以下の疾患（胃腸管、腎臓、肝臓、神経、血液、内分泌、腫瘍、肺、免疫、精神または心血管疾患を含むがこれらに限定されない）を6か月以内に発見した場合スクリーニング前;
16. ウイルス性肝炎（B型肝炎、C型肝炎を含む）、エイズ抗原・抗体、梅毒トレポネマ抗体の陽性スクリーニング；
17. 急性疾患または併用薬は、スクリーニング段階から治験薬の前までに発生します。
18. 治験薬を服用する 24 時間前に摂取したチョコレート、カフェインまたはキサンチンが豊富な食品または飲料。
19. 尿中の薬物スクリーニングが陽性であるか、薬物乱用歴があるか、過去5年以内に薬物を使用したことがある人;
20. 治験責任医師は、この試験への参加に適さない被験者が他にもいると考えています。