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長期COVID-19症候群患者における認知機能分析とqEEG研究

2023年11月17日 更新者:Dr. dr Yetty Ramli SpS、Indonesia University

無症候性患者を含む COVID-19 患者の 30% 以上、および COVID-19 で入院した患者の約 80% は、一般に長期 COVID 症候群と呼ばれる COVID 後遺症を経験する可能性があります。 この状態は、認知機能の低下と関連しており、神経精神障害につながる可能性がありますが、さらに研究する必要があります. この研究では、横断的デザインを使用して、ロング COVID 患者の認知機能と脳波活動との神経精神障害との関係を分析します。

研究者は、MMSE MOCA、mini ICD 10、SF 36 などの機器を使用して、定量的脳波 (qEEG) 測定法とインタビューを利用した評価を行いました。 このqEEG検査により、研究者は、認知機能障害に関連して生じる脳波活動の不均衡/異常があることを期待しました.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、COVID/ロングコビド症候群後に発生するqEEGを使用して、脳波活動を伴う認知機能および神経精神障害を分析することを目的としています。

COVIDの長い範囲に基づいて、手順全体が約12週間実行されます。

COVID 長期患者の決定要因には、ワクチン未接種、高齢、併存症、女性人口、入院患者が含まれます。

割合検定における COVID 後症候群の被験者の総数は 30 人です。

認知機能の低下を測定するために使用される測定器は、MMSE MOCA アンケート、mini ICD 10、および SF 36 です。

対象集団は、長期 COVID 症候群の COVID-19 後の患者です。

アクセス可能な集団は、RSCM Kiara で治療を受け、RSCM ポリクリニックで 12 週間以上長期 COVID 症候群の定期検査を受けている COVID-19 後の患者です。

対照集団は、症状がなく回復した COVID-19 後の患者です。

包含基準を満たし、同意に署名したロングCOVID症候群患者。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • 募集
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yetty Ramli, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 患者

説明

包含基準:

  1. 長期 COVID-19 症候群のポスト COVID-19 患者
  2. 18歳以上
  3. 研究に参加したい
  4. MMSE MOCA、MINI ICD-10、および SF-36 評価を完了

除外基準:

1. COVID-19感染前の精神神経疾患患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
長い COVID-19
長期 COVID-19 症候群の COVID-19 後の患者
1 人の各 qEEG 検査は約 20 分続き、2 つの段階が含まれていました。目を閉じた状態での脳波の最初の記録 (5 分) と、目を開けた状態での脳波の記録 (5 分)。
COVID-19(新型コロナウイルス感染症)
長期 COVID-19 症候群のない COVID-19 後の患者
1 人の各 qEEG 検査は約 20 分続き、2 つの段階が含まれていました。目を閉じた状態での脳波の最初の記録 (5 分) と、目を開けた状態での脳波の記録 (5 分)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:研究完了まで、平均1年
認知機能はqEEGを使用して評価され、脳波活動の異常を伴い、認知機能の障害を示します
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOCAによる認知の質の評価
時間枠:学習完了までに平均1年
重度のスコア: ≤10 中等度のスコア: 10-17 軽度のスコア: 18-25 正常なスコア: 26-30
学習完了までに平均1年
自己評価アンケート (SRQ)
時間枠:学習完了までに平均1年
最低スコア: 0 最高スコア: 20。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月1日

最初の投稿 (実際)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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