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Kognitive Funktionsanalyse und qEEG-Studie bei Patienten mit langem COVID-19-Syndrom

17. November 2023 aktualisiert von: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Über 30 % der Personen mit COVID-19, einschließlich der asymptomatischen, und etwa 80 % der mit COVID-19 ins Krankenhaus eingelieferten Patienten können post-COVID-Folgen erleiden, die gemeinhin als langes COVID-Syndrom bezeichnet werden. Dieser Zustand hat Verbindungen zu einer verminderten kognitiven Funktion und kann zu neuropsychiatrischen Störungen führen, muss aber noch weiter untersucht werden. Unter Verwendung eines Querschnittsdesigns wird diese Studie die Beziehung zwischen kognitiver Funktion und neuropsychiatrischen Störungen mit der Gehirnwellenaktivität bei Long-COVID-Patienten analysieren.

Die Ermittler führten Bewertungen unter Verwendung der Messmethode des quantitativen Elektroenzephalogramms (qEEG) und Interviews mit Instrumenten wie MMSE MOCA, Mini-ICD 10 und SF 36 durch. Bei dieser qEEG-Untersuchung hofften die Forscher, dass es ein Ungleichgewicht/eine Anomalie der Gehirnwellenaktivität geben wird, die im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten kognitiven Funktion auftritt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die kognitive Funktion und neuropsychiatrische Störungen mit Gehirnwellenaktivität unter Verwendung von qEEG zu analysieren, die nach dem COVID/Long-Covid-Syndrom auftreten.

Das gesamte Verfahren wird aufgrund des langen COVID-Bereichs etwa 12 Wochen dauern.

Zu den Determinanten langer COVID-Patienten gehören: nie geimpft worden, hohes Alter, Komorbidität, weibliche Bevölkerung und Krankenhauspatienten.

Die Gesamtzahl der Probanden mit dem Post-COVID-Syndrom im Proportionstest beträgt 30 Probanden.

Als Messinstrumente zur Messung des kognitiven Funktionsabfalls werden der Fragebogen MMSE MOCA, Mini-ICD 10 und SF 36 verwendet.

Die Zielpopulation sind Post-COVID-19-Patienten mit Long-COVID-Syndrom.

Die zugängliche Population sind Post-COVID-19-Patienten, die bei RSCM Kiara behandelt wurden und seit 12 Wochen oder länger regelmäßig in der RSCM-Poliklinik mit Long-COVID-Syndrom untersucht werden.

Die Kontrollpopulation sind Post-COVID-19-Patienten, die sich ohne Symptome erholen konnten.

Die Patienten mit langem COVID-Syndrom, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einwilligung unterzeichnet haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yetty Ramli, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Post-COVID-19-Patienten mit langem COVID-19-Syndrom
  2. Über 18 Jahre alt
  3. Bereit, an der Forschung teilzunehmen
  4. Abschluss der MMSE MOCA-, MINI ICD-10- und SF-36-Bewertung

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit neuropsychiatrischen Störungen vor der Infektion mit COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lange COVID-19
Patienten nach COVID-19 mit langem COVID-19-Syndrom
Gerät: Quantitative Elektroenzephalographie
Jede qEEG-Untersuchung einer Person dauerte etwa 20 Minuten und umfasste zwei Phasen: die erste Aufzeichnung der Gehirnströme mit geschlossenen Augen (5 min), die andere mit offenen Augen (5 min)
COVID-19
Patienten nach COVID-19 ohne langes COVID-19-Syndrom
Gerät: Quantitative Elektroenzephalographie
Jede qEEG-Untersuchung einer Person dauerte etwa 20 Minuten und umfasste zwei Phasen: die erste Aufzeichnung der Gehirnströme mit geschlossenen Augen (5 min), die andere mit offenen Augen (5 min)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die kognitive Funktion wird mit dem qEEG beurteilt, wobei eine Anomalie der Gehirnwellenaktivität auf eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion hinweist
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Qualität, bewertet durch MOCA
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Schwerer Score: ≤10 Mäßiger Score: 10–17 Leichter Score: 18–25 Normaler Score: 26–30
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Selbstbewertungsfragebogen (SRQ)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Niedrigste Punktzahl: 0 Höchste Punktzahl: 20. Eine höhere Punktzahl weist auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-05-0578

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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