Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza kognitivních funkcí a studie qEEG u pacientů s Long COVID-19 syndromem

17. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Více než 30 % jedinců s COVID-19, včetně těch asymptomatických, a přibližně 80 % pacientů hospitalizovaných s COVID-19 může zaznamenat post-COVID následky, které se běžně označují jako Long COVID syndrom. Tento stav souvisí se sníženou kognitivní funkcí a může vést k neuropsychiatrickým poruchám, ale stále je třeba jej dále studovat. Pomocí průřezového designu bude tato studie analyzovat vztah mezi kognitivními funkcemi a neuropsychiatrickými poruchami s aktivitou mozkových vln u pacientů s Long COVID.

Vyšetřovatelé provedli hodnocení pomocí metody měření kvantitativního elektroencefalogramu (qEEG) a rozhovory s použitím nástrojů, jako jsou MMSE MOCA, mini ICD 10 a SF 36. Při tomto vyšetření qEEG vyšetřovatelé doufali, že dojde k nerovnováze/abnormalitě aktivity mozkových vln, která vzniká v souvislosti se zhoršenou kognitivní funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zaměřena na analýzu kognitivních funkcí a neuropsychiatrických poruch s aktivitou mozkových vln pomocí qEEG, ke kterým dochází po COVID/Long Covid syndromu.

Celá procedura bude probíhat přibližně 12 týdnů na základě dlouhého rozsahu COVID.

Mezi determinanty dlouhodobých pacientů s COVID patří: nikdy nebyli očkováni, stáří, komorbidita, ženská populace a hospitalizovaní pacienti.

Celkový počet subjektů s post-COVID syndromem v testu podílu je 30 subjektů.

Měřícími nástroji používanými k měření poklesu kognitivních funkcí jsou dotazník MMSE MOCA, mini ICD 10 a SF 36.

Cílovou populací jsou pacienti po COVID-19 s Long COVID syndromem.

Přístupnou populací jsou pacienti po COVID-19, kteří byli léčeni v RSCM Kiara a mají pravidelné kontroly na poliklinice RSCM s Long COVID syndromem po dobu 12 týdnů nebo déle.

Kontrolní populaci tvoří pacienti po COVID-19, kterým se podařilo vyléčit bez příznaků.

Pacienti s Long COVID syndromem, kteří splňují kritéria zařazení a podepsali souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Nábor
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yetty Ramli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po COVID-19 se syndromem Long COVID-19
  2. Starší 18 let
  3. Ochotný podílet se na výzkumu
  4. Dokončili hodnocení MMSE MOCA, MINI ICD-10 a SF-36

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami před infekcí COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhý COVID-19
Pacienti po COVID-19 se syndromem Long COVID-19
Přístroj: Kvantitativní elektroencefalografie
Každé qEEG vyšetření jedné osoby trvalo asi 20 minut a zahrnovalo dvě fáze: první záznam mozkových vln se zavřenýma očima (5 min), druhý s otevřenýma očima (5 min).
COVID-19
Pacienti po COVID-19 bez Long COVID-19 syndromu
Přístroj: Kvantitativní elektroencefalografie
Každé qEEG vyšetření jedné osoby trvalo asi 20 minut a zahrnovalo dvě fáze: první záznam mozkových vln se zavřenýma očima (5 min), druhý s otevřenýma očima (5 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kognitivní funkce bude posuzována pomocí qEEG, s abnormalitou aktivity mozkových vln svědčí o poškození kognitivních funkcí
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní kvalita Posouzeno MOCA
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Těžké skóre: ≤10 Střední skóre: 10–17 Mírné skóre: 18–25 Normální skóre: 26–30
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Dotazník vlastního hodnocení (SRQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Nejnižší skóre: 0 Nejvyšší skóre: 20. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-05-0578

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit