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Análise da Função Cognitiva e Estudo qEEG em Pacientes com Síndrome Longa de COVID-19

17 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Mais de 30% dos indivíduos com COVID-19, incluindo os assintomáticos, e cerca de 80% dos pacientes hospitalizados com COVID-19 podem apresentar sequelas pós-COVID, comumente referidas como Síndrome Longa de COVID. Esta condição está ligada à diminuição da função cognitiva e pode levar a distúrbios neuropsiquiátricos, mas ainda precisa ser mais estudada. Usando um desenho transversal, este estudo analisará a relação entre função cognitiva e distúrbios neuropsiquiátricos com atividade de ondas cerebrais em pacientes com COVID longo.

Os investigadores conduziram avaliações utilizando o método de medição de eletroencefalograma quantitativo (qEEG) e entrevistas usando instrumentos como o MMSE MOCA, mini ICD 10 e SF 36. Com este exame qEEG, os investigadores esperavam que houvesse um desequilíbrio/anormalidade da atividade das ondas cerebrais que surge relacionado ao comprometimento da função cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo analisar a função cognitiva e distúrbios neuropsiquiátricos com atividade de ondas cerebrais usando qEEG que ocorre após COVID/Síndrome de Long Covid.

Todo o procedimento será executado por aproximadamente 12 semanas com base no longo alcance do COVID.

Os determinantes de pacientes longos com COVID incluem: nunca foram vacinados, idade avançada, comorbidade, população feminina e pacientes hospitalizados.

O número total de indivíduos com a síndrome pós-COVID no teste de proporção é de 30 indivíduos.

Os instrumentos de medida usados ​​para medir o declínio da função cognitiva são o questionário MMSE MOCA, mini CID 10 e SF 36.

A população-alvo são pacientes pós-COVID-19 com Síndrome Longa de COVID.

A população acessível são pacientes pós-COVID-19 que foram tratados no RSCM Kiara e fazem exames regulares na policlínica do RSCM com Síndrome de COVID Longo por 12 semanas ou mais.

A população de controle são pacientes pós-COVID-19 que conseguiram se recuperar sem sintomas.

Os pacientes com Síndrome de Long COVID que atendem aos critérios de inclusão e assinaram o consentimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Indonésia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Recrutamento
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yetty Ramli, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes pós-COVID-19 com Síndrome Longa de COVID-19
  2. Mais de 18 anos
  3. Disposto a participar da pesquisa
  4. Concluiu a avaliação MMSE MOCA, MINI ICD-10 e SF-36

Critério de exclusão:

1. Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos antes de serem infectados com COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Longo COVID-19
Pacientes pós-COVID-19 com Síndrome de Long COVID-19
Dispositivo: Eletroencefalografia Quantitativa
Cada exame qEEG de uma pessoa durou cerca de 20 minutos e incluiu duas etapas: a primeira gravação de ondas cerebrais com os olhos fechados (5 min), a outra com os olhos abertos (5 min)
COVID-19
Pacientes pós-COVID-19 sem Síndrome Longa de COVID-19
Dispositivo: Eletroencefalografia Quantitativa
Cada exame qEEG de uma pessoa durou cerca de 20 minutos e incluiu duas etapas: a primeira gravação de ondas cerebrais com os olhos fechados (5 min), a outra com os olhos abertos (5 min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A função cognitiva será avaliada usando o qEEG, com uma anormalidade da atividade das ondas cerebrais, indica comprometimento da função cognitiva
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade cognitiva avaliada pelo MOCA
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Pontuação grave: ≤10 Pontuação moderada: 10-17 Pontuação leve: 18-25 Pontuação normal: 26-30
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Questionário de autoavaliação (SRQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Pontuação mais baixa: 0 Pontuação mais alta: 20. Pontuação mais alta indica melhor estado de saúde.
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-05-0578

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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