Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza funkcji poznawczych i badanie qEEG u pacjentów z długotrwałym zespołem COVID-19

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Ponad 30% osób z COVID-19, w tym bezobjawowych, oraz około 80% pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 może doświadczyć następstw po COVID-19, które są powszechnie określane jako zespół długiego COVID-19. Ten stan ma powiązania z obniżoną funkcją poznawczą i może prowadzić do zaburzeń neuropsychiatrycznych, ale nadal wymaga dalszych badań. Korzystając z projektu przekrojowego, badanie to przeanalizuje związek między funkcjami poznawczymi a zaburzeniami neuropsychiatrycznymi z aktywnością fal mózgowych u pacjentów z długim COVID.

Badacze przeprowadzili oceny z wykorzystaniem metody pomiaru ilościowego elektroencefalogramu (qEEG) i wywiadów przy użyciu instrumentów takich jak MMSE MOCA, mini ICD 10 i SF 36. Dzięki temu badaniu qEEG badacze mieli nadzieję, że wystąpi brak równowagi/nieprawidłowość w aktywności fal mózgowych, która powstaje w związku z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu analizę funkcji poznawczych i zaburzeń neuropsychiatrycznych z aktywnością fal mózgowych za pomocą qEEG, które występują po zespole COVID/Long Covid.

Cała procedura potrwa około 12 tygodni w oparciu o długi zakres COVID.

Determinantami długotrwale chorych na COVID są: osoby nigdy nieszczepione, podeszły wiek, choroby współistniejące, populacja kobiet oraz pacjenci hospitalizowani.

Łączna liczba osób z zespołem post-COVID w teście proporcji wynosi 30 osób.

Narzędziami pomiarowymi służącymi do pomiaru spadku funkcji poznawczych są kwestionariusz MMSE MOCA, mini ICD 10 i SF 36.

Populacją docelową są pacjenci po COVID-19 z zespołem Long COVID.

Dostępna populacja to pacjenci po COVID-19, którzy byli leczeni w RSCM Kiara i mają regularne badania kontrolne w poliklinice RSCM z zespołem długiego COVID przez 12 tygodni lub dłużej.

Populacja kontrolna to pacjenci po COVID-19, którym udało się wyzdrowieć bez objawów.

Pacjenci z zespołem Long COVID, którzy spełniają kryteria włączenia i podpisali zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yetty Ramli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci po COVID-19 z zespołem długiego COVID-19
  2. powyżej 18 lat
  3. Chęć udziału w badaniach
  4. Ukończył ocenę MMSE MOCA, MINI ICD-10 i SF-36

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi przed zakażeniem COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długi COVID-19
Pacjenci po COVID-19 z zespołem długiego COVID-19
Urządzenie: Ilościowa elektroencefalografia
Każde badanie qEEG jednej osoby trwało około 20 minut i składało się z dwóch etapów: pierwsza rejestracja fal mózgowych przy oczach zamkniętych (5 min), druga przy oczach otwartych (5 min)
COVID-19
Pacjenci po COVID-19 bez zespołu długiego COVID-19
Urządzenie: Ilościowa elektroencefalografia
Każde badanie qEEG jednej osoby trwało około 20 minut i składało się z dwóch etapów: pierwsza rejestracja fal mózgowych przy oczach zamkniętych (5 min), druga przy oczach otwartych (5 min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą qEEG, przy czym nieprawidłowość w aktywności fal mózgowych wskazuje na upośledzenie funkcji poznawczych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość poznawcza oceniana przez MOCA
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wynik poważny: ≤10 Wynik umiarkowany: 10-17 Wynik łagodny: 18-25 Wynik normalny: 26-30
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz samooceny (SRQ)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Najniższy wynik: 0 Najwyższy wynik: 20. Wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-05-0578

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj