Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functieanalyse en qEEG-onderzoek bij patiënten met het lange COVID-19-syndroom

17 november 2023 bijgewerkt door: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Meer dan 30% van de personen met COVID-19, inclusief de asymptomatische, en ongeveer 80% van de patiënten die met COVID-19 in het ziekenhuis zijn opgenomen, kunnen post-COVID-gevolgen ervaren, wat gewoonlijk het Long COVID-syndroom wordt genoemd. Deze aandoening houdt verband met een verminderde cognitieve functie en kan leiden tot neuropsychiatrische stoornissen, maar moet nog verder worden bestudeerd. Met behulp van een cross-sectioneel ontwerp zal deze studie de relatie analyseren tussen cognitieve functie en neuropsychiatrische stoornissen met hersengolfactiviteit bij long-COVID-patiënten.

De onderzoekers voerden beoordelingen uit met behulp van de kwantitatieve elektro-encefalogram (qEEG) meetmethode en interviews met instrumenten zoals de MMSE MOCA, mini ICD 10 en SF 36. Met dit qEEG-onderzoek hoopten de onderzoekers dat er een onevenwichtigheid/afwijking van de hersengolfactiviteit zal zijn die ontstaat in verband met een verminderde cognitieve functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het analyseren van de cognitieve functie en neuropsychiatrische stoornissen met hersengolfactiviteit met behulp van qEEG die optreedt na COVID/Long Covid-syndroom.

De hele procedure duurt ongeveer 12 weken op basis van het lange COVID-bereik.

De determinanten van langdurige COVID-patiënten zijn onder meer: ​​nooit gevaccineerd, hoge leeftijd, comorbide, vrouwelijke bevolking en ziekenhuispatiënten.

Het totale aantal proefpersonen met het post-COVID-syndroom in de proportietest is 30 proefpersonen.

De meetinstrumenten die worden gebruikt om de achteruitgang van de cognitieve functie te meten, zijn de MMSE MOCA-vragenlijst, mini-ICD 10 en SF 36.

De doelpopulatie bestaat uit post-COVID-19-patiënten met het Long COVID-syndroom.

De toegankelijke populatie bestaat uit post-COVID-19-patiënten die zijn behandeld bij RSCM Kiara en gedurende 12 weken of langer regelmatig worden gecontroleerd op de RSCM-polikliniek met Long COVID-syndroom.

De controlepopulatie bestaat uit post-COVID-19-patiënten die zonder symptomen wisten te herstellen.

De patiënten met het Long COVID Syndroom die voldoen aan de inclusiecriteria en de toestemming hebben ondertekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Werving
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yetty Ramli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COVID-19-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Post-COVID-19-patiënten met het Long COVID-19-syndroom
  2. Meer dan 18 jaar oud
  3. Bereid om mee te werken aan het onderzoek
  4. De MMSE MOCA, MINI ICD-10 en SF-36 assessment afgerond

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met neuropsychiatrische stoornissen voordat ze besmet werden met COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lange COVID-19
Patiënten na COVID-19 met Long COVID-19 Syndroom
Apparaat: Kwantitatieve elektro-encefalografie
Elk qEEG-onderzoek van één persoon duurde ongeveer 20 minuten en omvatte twee fasen: de eerste opname van hersengolven met gesloten ogen (5 min), de andere met ogen open (5 min)
COVID-19
Patiënten na COVID-19 zonder Long COVID-19 Syndroom
Apparaat: Kwantitatieve elektro-encefalografie
Elk qEEG-onderzoek van één persoon duurde ongeveer 20 minuten en omvatte twee fasen: de eerste opname van hersengolven met gesloten ogen (5 min), de andere met ogen open (5 min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van het qEEG, met een afwijking van de hersengolfactiviteit, duidt dit op een verslechtering van de cognitieve functie
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve kwaliteit Beoordeeld door MOCA
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ernstige score: ≤10 Matige score: 10-17 Milde score: 18-25 Normale score: 26-30
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Zelfbeoordelingsvragenlijst (SRQ)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Laagste score: 0 Hoogste score: 20. Een hogere score duidt op een betere gezondheidsstatus.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-05-0578

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren