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Analisi della funzione cognitiva e studio qEEG nei pazienti con sindrome lunga da COVID-19

17 novembre 2023 aggiornato da: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Oltre il 30% delle persone con COVID-19, compresi gli asintomatici, e circa l'80% dei pazienti ricoverati con COVID-19 possono manifestare sequele post-COVID, che viene comunemente definita sindrome da COVID-19 lunga. Questa condizione ha legami con una ridotta funzione cognitiva e può portare a disturbi neuropsichiatrici, ma deve ancora essere studiata ulteriormente. Utilizzando un disegno trasversale, questo studio analizzerà la relazione tra funzione cognitiva e disturbi neuropsichiatrici con attività delle onde cerebrali nei pazienti Long COVID.

I ricercatori hanno condotto valutazioni utilizzando il metodo di misurazione dell'elettroencefalogramma quantitativo (qEEG) e interviste utilizzando strumenti come MMSE MOCA, mini ICD 10 e SF 36. Con questo esame qEEG, i ricercatori speravano che ci fosse uno squilibrio/anomalia dell'attività delle onde cerebrali che si pone in relazione alla compromissione della funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di analizzare la funzione cognitiva e i disturbi neuropsichiatrici con l'attività delle onde cerebrali utilizzando qEEG che si verifica dopo la sindrome COVID/Long Covid.

L'intera procedura durerà per circa 12 settimane in base al lungo intervallo COVID.

I determinanti dei pazienti COVID lunghi includono: mai stati vaccinati, età avanzata, comorbidità, popolazione femminile e pazienti ospedalizzati.

Il numero totale di soggetti con la sindrome post-COVID nel test proporzionale è di 30 soggetti.

Gli strumenti di misurazione utilizzati per misurare il declino della funzione cognitiva sono il questionario MMSE MOCA, mini ICD 10 e SF 36.

La popolazione target è costituita da pazienti post-COVID-19 con sindrome da COVID lungo.

La popolazione accessibile è costituita da pazienti post-COVID-19 che sono stati curati presso RSCM Kiara e sottoposti a controlli regolari presso il policlinico RSCM con sindrome COVID lunga per 12 settimane o più.

La popolazione di controllo è costituita da pazienti post-COVID-19 che sono riusciti a riprendersi senza sintomi.

I pazienti con sindrome COVID lunga che soddisfano i criteri di inclusione e hanno firmato il consenso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Reclutamento
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yetty Ramli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti post-COVID-19 con sindrome da COVID-19 lunga
  2. Più di 18 anni
  3. Disposti a partecipare alla ricerca
  4. Completato la valutazione MMSE MOCA, MINI ICD-10 e SF-36

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con disturbi neuropsichiatrici prima di essere infettati da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lungo COVID-19
Pazienti post-COVID-19 con sindrome da COVID-19 lunga
Dispositivo: Elettroencefalografia quantitativa
Ogni esame qEEG di una persona è durato circa 20 minuti e comprendeva due fasi: la prima registrazione delle onde cerebrali con gli occhi chiusi (5 min), l'altra con gli occhi aperti (5 min)
COVID-19
Pazienti post-COVID-19 senza sindrome da COVID-19 lunga
Dispositivo: Elettroencefalografia quantitativa
Ogni esame qEEG di una persona è durato circa 20 minuti e comprendeva due fasi: la prima registrazione delle onde cerebrali con gli occhi chiusi (5 min), l'altra con gli occhi aperti (5 min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando il qEEG, con un'anomalia dell'attività delle onde cerebrali, indica compromissione della funzione cognitiva
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità cognitiva Valutata dal MOCA
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Punteggio grave: ≤10 Punteggio moderato: 10-17 Punteggio lieve: 18-25 Punteggio normale: 26-30
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Questionario di autovalutazione (SRQ)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Punteggio più basso: 0 Punteggio più alto: 20. Un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-05-0578

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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