Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ когнитивных функций и исследование qEEG у пациентов с длительным синдромом COVID-19

17 ноября 2023 г. обновлено: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Более 30% пациентов с COVID-19, в том числе бессимптомные, и около 80% пациентов, госпитализированных с COVID-19, могут испытывать последствия после COVID-19, которые обычно называют синдромом длительного COVID. Это состояние связано со снижением когнитивной функции и может привести к нервно-психическим расстройствам, но все еще нуждается в дальнейшем изучении. Используя поперечный дизайн, в этом исследовании будет проанализирована взаимосвязь между когнитивной функцией и нейропсихиатрическими расстройствами с активностью мозговых волн у пациентов с длительным COVID.

Исследователи проводили оценку с использованием количественного метода измерения электроэнцефалограммы (кЭЭГ) и интервью с использованием таких инструментов, как MMSE MOCA, мини-ICD 10 и SF 36. Исследователи надеялись, что с этим исследованием qEEG будет обнаружен дисбаланс / аномалия активности мозговых волн, связанный с нарушением когнитивной функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на анализ когнитивных функций и нейропсихиатрических нарушений с активностью мозговых волн с использованием кЭЭГ, возникающих после COVID / синдрома длительного Covid.

Вся процедура будет длиться примерно 12 недель в зависимости от продолжительности COVID-19.

К детерминантам длительно больных COVID относятся: никогда не вакцинированные, пожилой возраст, сопутствующая патология, женское население и госпитализированные пациенты.

Общее количество субъектов с пост-COVID-синдромом в тесте пропорций составляет 30 человек.

Измерительные инструменты, используемые для измерения снижения когнитивной функции, представляют собой опросник MMSE MOCA, мини-ICD 10 и SF 36.

Целевой группой являются пациенты с длительным синдромом COVID, перенесшие COVID-19.

Доступная популяция — это пациенты после COVID-19, которые лечились в RSCM Kiara и проходят регулярные осмотры в поликлинике RSCM с синдромом длительного COVID в течение 12 недель и более.

Контрольная популяция — это пациенты после COVID-19, которым удалось выздороветь без симптомов.

Пациенты с синдромом длительного COVID, которые соответствуют критериям включения и подписали согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yetty Ramli, MD
  • Номер телефона: +62811163843
  • Электронная почта: yettyramli@gmail.com

Места учебы

  • Индонезия
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
        • Рекрутинг
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Контакт:
          • Yetty Ramli, MD
          • Номер телефона: +62811163843
          • Электронная почта: yettyramli@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Yetty Ramli, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты после COVID-19 с длительным синдромом COVID-19
  2. старше 18 лет
  3. Готов принять участие в исследовании
  4. Завершена оценка MMSE MOCA, MINI ICD-10 и SF-36.

Критерий исключения:

1. Пациенты с нервно-психическими расстройствами до заражения COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Длинный COVID-19
Пациенты после COVID-19 с длительным синдромом COVID-19
Устройство: Количественная электроэнцефалография
Каждое КЭЭГ-обследование одного человека длилось около 20 минут и включало два этапа: первый - регистрация мозговых волн с закрытыми глазами (5 мин), второй - с открытыми глазами (5 мин).
COVID-19
Пациенты после COVID-19 без синдрома длительного COVID-19
Устройство: Количественная электроэнцефалография
Каждое КЭЭГ-обследование одного человека длилось около 20 минут и включало два этапа: первый - регистрация мозговых волн с закрытыми глазами (5 мин), второй - с открытыми глазами (5 мин).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Когнитивная функция будет оцениваться с помощью кЭЭГ, при аномалии активности мозговых волн это указывает на нарушение когнитивной функции.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное качество по оценке MOCA
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Тяжелая степень: ≤10 Средняя оценка: 10–17 Легкая степень: 18–25 Нормальная оценка: 26–30
По окончании обучения в среднем 1 год
Анкета самооценки (SRQ)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Самый низкий балл: 0 Самый высокий балл: 20. Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
По окончании обучения в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-05-0578

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться