Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toimintoanalyysi ja qEEG-tutkimus pitkillä COVID-19-oireyhtymäpotilailla

perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Yli 30 prosentilla COVID-19-potilaista, mukaan lukien oireettomat, ja noin 80 prosentilla COVID-19-sairaalaan joutuneista potilaista voi esiintyä COVID-jälkeisiä jälkitauteja, joita kutsutaan yleisesti pitkäksi COVID-oireyhtymäksi. Tämä sairaus liittyy heikentyneeseen kognitiiviseen toimintaan ja voi johtaa neuropsykiatrisiin häiriöihin, mutta sitä on edelleen tutkittava. Tässä tutkimuksessa analysoidaan poikkileikkaussuunnitelman avulla kognitiivisten toimintojen ja neuropsykiatristen häiriöiden suhdetta aivoaaltotoimintaan pitkillä COVID-potilailla.

Tutkijat suorittivat arviointeja käyttämällä kvantitatiivista elektroenkefalogrammi (qEEG) -mittausmenetelmää ja haastatteluja instrumenteilla, kuten MMSE MOCA, mini ICD 10 ja SF 36. Tällä qEEG-tutkimuksella tutkijat toivoivat, että aivoaaltotoiminnan epätasapaino/poikkeavuus syntyy kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kognitiivisia toimintoja ja neuropsykiatrisia häiriöitä aivoaaltoaktiivisuuteen käyttämällä qEEG:tä, joka ilmenee COVID/Long Covid -oireyhtymän jälkeen.

Koko toimenpide kestää noin 12 viikkoa pitkällä COVID-alueella.

Pitkäaikaisten COVID-potilaiden määrääviä tekijöitä ovat: ei koskaan rokotettu, vanhuus, komorbidi, naisväestö ja sairaalapotilaat.

Post-COVID-oireyhtymää sairastavien koehenkilöiden kokonaismäärä osuustestissä on 30 henkilöä.

Kognitiivisen toiminnan heikkenemisen mittaamiseen käytetyt mittauslaitteet ovat MMSE MOCA -kysely, mini ICD 10 ja SF 36.

Kohdepopulaatio on COVID-19-potilaat, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä.

Tavoitettavissa oleva väestö on COVID-19:n jälkeiset potilaat, joita on hoidettu RSCM Kiarassa ja jotka käyvät säännöllisesti RSCM-poliklinikalla, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä 12 viikon ajan tai kauemmin.

Kontrollipopulaatio on COVID-19-potilaat, jotka onnistuivat toipumaan ilman oireita.

Pitkä COVID -oireyhtymäpotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja ovat allekirjoittaneet suostumuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rekrytointi
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yetty Ramli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COVID-19:n jälkeiset potilaat, joilla on pitkä COVID-19-oireyhtymä
  2. Yli 18 vuotta vanha
  3. Valmis osallistumaan tutkimukseen
  4. Suoritettu MMSE MOCA-, MINI ICD-10- ja SF-36-arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä ennen COVID-19-tartunnan saamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkä COVID-19
Potilaat COVID-19:n jälkeen, joilla on pitkä COVID-19-oireyhtymä
Laite: Kvantitatiivinen elektroenkefalografia
Jokainen yhden henkilön qEEG-tutkimus kesti noin 20 minuuttia ja sisälsi kaksi vaihetta: aivoaaltojen ensimmäinen tallennus silmät kiinni (5 min), toinen silmät auki (5 min)
COVID-19
Potilaat COVID-19:n jälkeen, joilla ei ole pitkää COVID-19-oireyhtymää
Laite: Kvantitatiivinen elektroenkefalografia
Jokainen yhden henkilön qEEG-tutkimus kesti noin 20 minuuttia ja sisälsi kaksi vaihetta: aivoaaltojen ensimmäinen tallennus silmät kiinni (5 min), toinen silmät auki (5 min)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivinen toiminta arvioidaan qEEG:llä, aivoaaltotoiminnan poikkeavuudella, se viittaa kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen laatu MOCA:n arvioima
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vaikea pistemäärä: ≤10 Keskinkertainen pistemäärä: 10-17 Lievä pistemäärä: 18-25 Normaali pistemäärä: 26-30
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Self Rating Questionnaire (SRQ)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Pienin pistemäärä: 0 Korkein pistemäärä: 20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-05-0578

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa