Kognitiv funksjonsanalyse og qEEG-studie hos pasienter med lang covid-19-syndrom
Over 30 % av personer med COVID-19, inkludert de asymptomatiske, og rundt 80 % av pasientene som er innlagt på sykehus med COVID-19, kan oppleve post-COVID-sekveler, som ofte refereres til som Long COVID Syndrome. Denne tilstanden har bånd til nedsatt kognitiv funksjon og kan føre til nevropsykiatriske lidelser, men må fortsatt studeres videre. Ved å bruke et tverrsnittsdesign vil denne studien analysere forholdet mellom kognitiv funksjon og nevropsykiatriske lidelser med hjernebølgeaktivitet hos Long COVID-pasienter.
Etterforskerne utførte vurderinger ved å bruke den kvantitative elektroencefalogram (qEEG) målemetoden og intervjuer med instrumenter som MMSE MOCA, mini ICD 10 og SF 36. Med denne qEEG-undersøkelsen håpet forskerne at det vil være en ubalanse/unormalitet i hjernebølgeaktivitet som oppstår relatert til nedsatt kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å analysere kognitiv funksjon og nevropsykiatriske lidelser med hjernebølgeaktivitet ved hjelp av qEEG som oppstår etter COVID/Long Covid Syndrome.
Hele prosedyren vil vare i omtrent 12 uker basert på det lange COVID-området.
Determinantene for langvarige COVID-pasienter inkluderer: aldri blitt vaksinert, alderdom, komorbid, kvinnelig befolkning og sykehuspasienter.
Totalt antall forsøkspersoner med post-COVID-syndrom i proporsjonstesten er 30 forsøkspersoner.
Måleinstrumentene som brukes til å måle nedgangen i kognitiv funksjon er MMSE MOCA-spørreskjemaet, mini ICD 10 og SF 36.
Målgruppen er post-COVID-19 pasienter med lang covid-syndrom.
Den tilgjengelige populasjonen er post-COVID-19 pasienter som har blitt behandlet ved RSCM Kiara og har regelmessige kontroller på RSCM poliklinikk med Long COVID Syndrome i 12 uker eller mer.
Kontrollpopulasjonen er post-COVID-19 pasienter som klarte å komme seg uten symptomer.
Lange COVID-syndrompasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og har signert samtykket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dyah Tunjungsari, MD
- Telefonnummer: +628119884224
- E-post: penelitian.neuroui@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yetty Ramli, MD
- Telefonnummer: +62811163843
- E-post: yettyramli@gmail.com
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rekruttering
- Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
-
Ta kontakt med:
- Yetty Ramli, MD
- Telefonnummer: +62811163843
- E-post: yettyramli@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Yetty Ramli, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-COVID-19 pasienter med lang covid-19 syndrom
- Over 18 år gammel
- Villig til å delta i forskningen
- Fullførte MMSE MOCA, MINI ICD-10 og SF-36 vurdering
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med nevropsykiatriske lidelser før de ble smittet med COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lang COVID-19
Pasienter post-COVID-19 med Long COVID-19 Syndrome
|
Hver qEEG-undersøkelse av én person varte i omtrent 20 minutter og inkluderte to stadier: den første registreringen av hjernebølger med lukkede øyne (5 min), den andre med åpne øyne (5 min)
|
|
Covid-19
Pasienter post-COVID-19 uten Long COVID-19 Syndrome
|
Hver qEEG-undersøkelse av én person varte i omtrent 20 minutter og inkluderte to stadier: den første registreringen av hjernebølger med lukkede øyne (5 min), den andre med åpne øyne (5 min)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av qEEG, med en unormal hjernebølgeaktivitet, det indikerer svekkelse av kognitiv funksjon
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv kvalitet Vurdert av MOCA
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Alvorlig score: ≤10 Middels score: 10-17 Mild score: 18-25 Normal score: 26-30
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Selvvurderingsspørreskjema (SRQ)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Laveste poengsum: 0 Høyeste poengsum: 20.
Høyere poengsum indikerer bedre helsetilstand.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Kronisk sykdom
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Syndrom
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- 22-05-0578
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .