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Análisis de función cognitiva y estudio de qEEG en pacientes con síndrome largo de COVID-19

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Más del 30 % de las personas con COVID-19, incluidos los asintomáticos, y alrededor del 80 % de los pacientes hospitalizados con COVID-19 pueden experimentar secuelas posteriores a la COVID-19, lo que comúnmente se conoce como síndrome de COVID prolongado. Esta condición tiene vínculos con la disminución de la función cognitiva y puede conducir a trastornos neuropsiquiátricos, pero aún debe estudiarse más a fondo. Usando un diseño transversal, este estudio analizará la relación entre la función cognitiva y los trastornos neuropsiquiátricos con la actividad de las ondas cerebrales en pacientes con COVID largo.

Los investigadores realizaron evaluaciones utilizando el método de medición de electroencefalograma cuantitativo (qEEG) y entrevistas utilizando instrumentos como el MMSE MOCA, mini ICD 10 y SF 36. Con este examen qEEG, los investigadores esperaban que hubiera un desequilibrio/anormalidad en la actividad de las ondas cerebrales que surja relacionado con una función cognitiva deteriorada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo analizar la función cognitiva y los trastornos neuropsiquiátricos con actividad de ondas cerebrales utilizando qEEG que se produce después del síndrome de COVID/Long Covid.

Todo el procedimiento se ejecutará durante aproximadamente 12 semanas según el largo rango de COVID.

Los determinantes de los pacientes con COVID de larga duración incluyen: nunca vacunados, edad avanzada, comorbilidad, población femenina y pacientes hospitalizados.

El número total de sujetos con el síndrome post-COVID en la prueba de proporción es de 30 sujetos.

Los instrumentos de medición utilizados para medir la disminución de la función cognitiva son el cuestionario MMSE MOCA, mini ICD 10 y SF 36.

La población diana son los pacientes post-COVID-19 con Síndrome de COVID Largo.

La población accesible son pacientes post-COVID-19 que han sido atendidos en RSCM Kiara y tienen controles regulares en el policlínico RSCM con Síndrome COVID Largo por 12 semanas o más.

La población control son pacientes post-COVID-19 que lograron recuperarse sin síntomas.

Los pacientes con Síndrome COVID Largo que cumplan los criterios de inclusión y hayan firmado el consentimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yetty Ramli, MD
  • Número de teléfono: +62811163843
  • Correo electrónico: yettyramli@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Reclutamiento
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yetty Ramli, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes post-COVID-19 con Síndrome Long COVID-19
  2. Mayores de 18 años
  3. Dispuesto a participar en la investigación.
  4. Completó la evaluación MMSE MOCA, MINI ICD-10 y SF-36

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos antes de ser infectados por COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Largo COVID-19
Pacientes post-COVID-19 con Síndrome Largo COVID-19
Cada examen de qEEG de una persona duró aproximadamente 20 minutos e incluyó dos etapas: la primera grabación de ondas cerebrales con los ojos cerrados (5 min), la otra con los ojos abiertos (5 min)
COVID-19
Pacientes post-COVID-19 sin Síndrome Largo COVID-19
Cada examen de qEEG de una persona duró aproximadamente 20 minutos e incluyó dos etapas: la primera grabación de ondas cerebrales con los ojos cerrados (5 min), la otra con los ojos abiertos (5 min)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
La función cognitiva se evaluará mediante el qEEG, con una anomalía en la actividad de las ondas cerebrales, indica deterioro de la función cognitiva
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad cognitiva evaluada por MOCA
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Puntuación grave: ≤10 Puntuación moderada: 10-17 Puntuación leve: 18-25 Puntuación normal: 26-30
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cuestionario de autoevaluación (SRQ)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Puntuación más baja: 0 Puntuación más alta: 20. Una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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