- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05670418
장기 COVID-19 증후군 환자의 인지 기능 분석 및 qEEG 연구
무증상자를 포함하여 COVID-19에 걸린 사람의 30% 이상과 COVID-19로 입원한 환자의 약 80%가 일반적으로 COVID-19 후유증을 경험할 수 있으며, 이는 일반적으로 Long COVID Syndrome이라고 합니다. 이 상태는 인지 기능 저하와 관련이 있으며 신경 정신 장애로 이어질 수 있지만 여전히 추가 연구가 필요합니다. 이 연구는 단면 설계를 사용하여 Long COVID 환자의 뇌파 활동과 인지 기능과 신경 정신 장애 간의 관계를 분석합니다.
조사관은 MMSE MOCA, mini ICD 10 및 SF 36과 같은 기기를 사용하여 정량적 뇌파도(qEEG) 측정 방법과 인터뷰를 활용하여 평가를 수행했습니다. 이번 qEEG 검사를 통해 연구자들은 인지 기능 장애와 관련하여 발생하는 뇌파 활동의 불균형/비정상이 있기를 희망했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 COVID/Long Covid Syndrome 이후에 발생하는 qEEG를 이용하여 뇌파 활동에 따른 인지기능 및 신경정신질환을 분석하는 것을 목적으로 한다.
전체 절차는 긴 COVID 범위를 기준으로 약 12주 동안 실행됩니다.
장기 COVID 환자의 결정 요인에는 백신 접종, 고령, 동반 질환, 여성 인구 및 입원 환자가 포함됩니다.
비율 테스트에서 코로나19 후 증후군이 있는 피험자의 총 수는 30명입니다.
인지기능 저하를 측정하기 위해 사용되는 측정도구는 MMSE MOCA 설문지, mini ICD 10, SF 36이다.
대상 모집단은 COVID-19 이후 코로나19 장기 증후군 환자입니다.
접근 가능한 인구는 RSCM Kiara에서 치료를 받았고 12주 이상 장기 코로나 증후군으로 RSCM 폴리클리닉에서 정기 검진을 받은 COVID-19 이후 환자입니다.
대조군은 증상 없이 회복한 COVID-19 이후 환자입니다.
포함 기준을 충족하고 동의서에 서명한 장기 COVID 증후군 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dyah Tunjungsari, MD
- 전화번호: +628119884224
- 이메일: penelitian.neuroui@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yetty Ramli, MD
- 전화번호: +62811163843
- 이메일: yettyramli@gmail.com
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- 모병
- Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
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연락하다:
- Yetty Ramli, MD
- 전화번호: +62811163843
- 이메일: yettyramli@gmail.com
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수석 연구원:
- Yetty Ramli, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장기 COVID-19 증후군이 있는 COVID-19 이후 환자
- 18세 이상
- 연구에 참여할 의사가 있음
- MMSE MOCA, MINI ICD-10 및 SF-36 평가 완료
제외 기준:
1. 코로나19 감염 전 신경정신질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긴 COVID-19
장기 COVID-19 증후군이 있는 COVID-19 이후 환자
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한 사람의 각 qEEG 검사는 약 20분 동안 진행되었으며 두 단계로 구성되었습니다. 눈을 감고 뇌파를 기록하는 첫 번째(5분), 눈을 뜨고 두 번째 기록(5분)
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코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
장기 COVID-19 증후군이 없는 COVID-19 이후 환자
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한 사람의 각 qEEG 검사는 약 20분 동안 진행되었으며 두 단계로 구성되었습니다. 눈을 감고 뇌파를 기록하는 첫 번째(5분), 눈을 뜨고 두 번째 기록(5분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인지 기능은 qEEG를 사용하여 평가되며, 뇌파 활동에 이상이 있으면 인지 기능 장애를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOCA가 평가한 인지 품질
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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심한 점수: 10 이하 중간 점수: 10~17 가벼운 점수: 18~25 보통 점수: 26~30
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연구 수료를 통해 평균 1년
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자체 평가 설문지(SRQ)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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최저 점수: 0 최고 점수: 20.
점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-05-0578
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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