Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktionsanalyse og qEEG-undersøgelse hos patienter med lang COVID-19-syndrom

17. november 2023 opdateret af: Dr. dr Yetty Ramli SpS, Indonesia University

Mere end 30 % personer med COVID-19, inklusive de asymptomatiske, og omkring 80 % af patienter, der er indlagt med COVID-19, kan opleve post-COVID-følgetilstande, som almindeligvis omtales som Long COVID Syndrome. Denne tilstand har bånd til nedsat kognitiv funktion og kan føre til neuropsykiatriske lidelser, men skal stadig undersøges nærmere. Ved hjælp af et tværsnitsdesign vil denne undersøgelse analysere forholdet mellem kognitiv funktion og neuropsykiatriske lidelser med hjernebølgeaktivitet hos Long COVID-patienter.

Efterforskerne udførte vurderinger ved at bruge den kvantitative elektroencefalogram (qEEG) målemetode og interviews ved hjælp af instrumenter som MMSE MOCA, mini ICD 10 og SF 36. Med denne qEEG-undersøgelse håbede efterforskerne, at der vil være en ubalance/abnormitet af hjernebølgeaktivitet, der opstår relateret til nedsat kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere den kognitive funktion og neuropsykiatriske lidelser med hjernebølgeaktivitet ved hjælp af qEEG, der opstår efter COVID/Long Covid Syndrome.

Hele proceduren vil løbe i cirka 12 uger baseret på det lange COVID-område.

Determinanterne for langvarige COVID-patienter inkluderer: aldrig blevet vaccineret, alderdom, comorbid, kvindelig befolkning og indlagte patienter.

Det samlede antal forsøgspersoner med post-COVID-syndromet i proportionstesten er 30 forsøgspersoner.

De måleinstrumenter, der bruges til at måle faldet i kognitiv funktion, er MMSE MOCA-spørgeskemaet, mini ICD 10 og SF 36.

Målgruppen er post-COVID-19-patienter med Long COVID Syndrome.

Den tilgængelige population er post-COVID-19-patienter, som er blevet behandlet på RSCM Kiara og har regelmæssige kontroller på RSCM-poliklinikken med Long COVID Syndrome i 12 uger eller mere.

Kontrolpopulationen er post-COVID-19 patienter, som formåede at komme sig uden symptomer.

De lange COVID-syndrompatienter, der opfylder inklusionskriterierne og har underskrevet samtykket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Rumah Sakit Cipto Manunkusumo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yetty Ramli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Post-COVID-19 patienter med Long COVID-19 Syndrome
  2. Over 18 år gammel
  3. Villig til at deltage i forskningen
  4. Fuldførte MMSE MOCA, MINI ICD-10 og SF-36 vurdering

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med neuropsykiatriske lidelser, før de blev smittet med COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lang COVID-19
Patienter post-COVID-19 med Long COVID-19 Syndrome
Enhed: Kvantitativ elektroencefalografi
Hver qEEG-undersøgelse af én person varede omkring 20 minutter og omfattede to faser: den første optagelse af hjernebølger med lukkede øjne (5 minutter), den anden med åbne øjne (5 minutter)
COVID-19
Patienter post-COVID-19 uden Long COVID-19 Syndrome
Enhed: Kvantitativ elektroencefalografi
Hver qEEG-undersøgelse af én person varede omkring 20 minutter og omfattede to faser: den første optagelse af hjernebølger med lukkede øjne (5 minutter), den anden med åbne øjne (5 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af qEEG, med en abnormitet i hjernebølgeaktivitet, det indikerer svækkelse af kognitiv funktion
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kvalitet Vurderet af MOCA
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alvorlig score: ≤10 Moderat score: 10-17 Mild score: 18-25 Normal score: 26-30
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Selvvurderingsspørgeskema (SRQ)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Laveste score: 0 Højeste score: 20. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-05-0578

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langt COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Kvantitativ elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner