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マトリックスメタロプロテイナーゼ-2遺伝子多型rs243865と白内障発症に対する感受性との関連

2024年7月22日 更新者:Tasneem Sayed Hawwary Ahmed、Sohag University
この研究の主な目的は、エジプト人患者における MMP-2 遺伝子多型と白内障発症に対する感受性との間の潜在的な関連性を調査することです。 さらに、この研究では、白内障患者と健常者を比較するために、血清 IL-6 濃度を測定して疾患との関係を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

白内障は、世界的に失明の主な原因であり、社会経済の低い州や発展途上国でより一般的です。 WHO によると、エジプトの 300 万人の視覚障害者と 100 万人の視覚障害者のうち、約 60% が白内障を患っています。

水晶体は、年齢に伴ういくつかの形態学的、生化学的、および物理的変化を受け、加齢に伴う白内障の形成の原因となります。

酸化ストレスは、水晶体タンパク質の溶解度に直接影響を与え、水晶体の不透明度を増加させます。

いくつかの研究は、炎症反応が白内障の発生に関与している可能性があることを示唆しています。 そして病態生理は主にトランスフォーミング増殖因子-ベータ (TGF-β)、上皮増殖因子 (EGF)、マトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) などのペプチドメディエーターに起因し、これらおよび他の関連分子の阻害は有望な結果を示しています。

マトリックス メタロプロテイナーゼ (MMPs) は、さまざまな細胞プロセスに関与する一種のカルシウム-亜鉛イオン依存性タンパク質分解酵素です。 MMP は、細胞外マトリックス (ECM) を分解する能力でよく知られており、細胞の分化、増殖、血管新生からアポトーシスまで、いくつかの細胞内メカニズムに関与しています。

いくつかの研究結果は、メタロプロテイナーゼ-2 (MMP-2) 遺伝子のプロモーター領域における rs243865 (16q13-q21) 多型が、加齢黄斑変性症などの眼科疾患と関連していることを示唆しています。 最近の研究では、MMP-2 rs243865 (C/T) 多型が白内障のリスク増加と関連していることが示唆されました。

MMP-2 の発現と活性化は、サイトカインなど、周囲の間質からの環境の影響によって調節できます。 いくつかの研究は、IL6 が MMP-2 を含む MMP の発現をアップレギュレートすることを示唆しています。

IL-6 は、炎症、免疫応答、および造血に対する多面的な効果を持つ可溶性メディエーターです。 白内障患者における高レベルの Il-6 は、疾患発症の炎症反応理論を支持する可能性があります。

この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従います。 すべての研究参加者は、この研究に登録する前に、インフォームド フォームド コンセントに署名します。

すべての研究参加者は、細隙灯および眼底検査を含む完全な眼科検査を受けます。 詳細な病歴がとられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82519
        • Faculty of Medicine Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ソハグ大学病院の眼科の白内障患者と、年齢と性別が一致した健康な対照者

説明

包含基準:

  • グループ A (コントロール グループ) には、21 歳以上の 30 人の正常で健康な非白内障のボランティアの 30 の目が含まれます。 グループ B (実験グループ 1) には、50 歳以上で老人性白内障と診断された 30 人の白内障患者の 30 の目が含まれます。 グループ C (実験グループ 2) には、21 ~ 50 歳以上で二次性白内障と診断された 30 人の白内障患者の 30 眼が含まれます。 対照群には、実験群の患者と年齢と性別が一致する参加者が含まれます

除外基準:

  • 付随する眼の病理または炎症、全身性疾患、および以前の眼または全身の手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群 (GroupA)
21歳以上の正常で健康な非白内障のボランティア
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるMMP-2遺伝子のジェノタイピングアッセイ
.血清中のIL-6レベルは、ELISAアッセイキットで分析されます。
グループ B (実験グループ 1)
50歳以上で老人性白内障と診断された白内障患者。
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるMMP-2遺伝子のジェノタイピングアッセイ
.血清中のIL-6レベルは、ELISAアッセイキットで分析されます。
グループ C (実験グループ 2)
21~50歳以上で二次性白内障と診断された白内障患者
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によるMMP-2遺伝子のジェノタイピングアッセイ
.血清中のIL-6レベルは、ELISAアッセイキットで分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白内障患者および健常者における MMP-2 遺伝子 (rs243865) 多型
時間枠:最長1年
リアルタイム PCR を使用したマトリックス メタロプロテイナーゼ 2 遺伝子多型
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清 IL-6 濃度を測定して白内障患者と健常者を比較し、疾患との関係を評価します。
時間枠:最長1年
ELISAによるIL-6の血清レベルの測定
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月31日

最初の投稿 (実際)

2023年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月22日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-12-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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