Assosiasjon mellom matrise metalloproteinase-2 genpolymorfisme rs243865 og mottakelighet for kataraktutvikling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Katarakt er en ledende årsak til blindhet over hele verden og er mer vanlig i lavsosioøkonomiske stater og utviklingsland. Ifølge WHO, blant 3 millioner synshemmede og 1 million blinde personer i Egypt, har omtrent 60 % grå stær.
Linsen gjennomgår flere morfologiske, biokjemiske og fysiske endringer med alderen som er årsak til dannelsen av aldersrelatert grå stær.
Oksidativt stress kan direkte påvirke løseligheten til linseproteinene, noe som øker linsens opasitet.
noen studier tyder på at inflammatorisk respons kan være involvert i forekomsten av katarakk. og at patofysiologien i stor grad tilskrives peptidmediatorer, slik som transformerende vekstfaktor-beta (TGF-β), epidermal vekstfaktor (EGF) og matrisemetalloproteinaser (MMP), med hemming av disse og andre relaterte molekyler som viser lovende resultater.
Matrisemetalloproteinaser (MMP) er en slags kalsium-sinkion-avhengig proteolytisk enzym involvert i en rekke cellulære prosesser. MMP er velkjent for deres evne til å bryte ned den ekstracellulære matrisen (ECM) og er involvert i flere intracellulære mekanismer fra celledifferensiering, proliferasjon og angiogenese til apoptose.
Resultater fra flere studier tyder på at rs243865 (16q13-q21) polymorfisme i promotorregionen til metalloproteinase-2 (MMP-2) genet er assosiert med oftalmologiske lidelser som aldersrelatert makuladegenerasjon. En fersk studie antydet at MMP-2 rs243865 (C/T) polymorfisme er assosiert med økt risiko for grå stær.
Ekspresjonen og aktiveringen av MMP-2 kan reguleres av miljøpåvirkninger fra omkringliggende stroma, slik som cytokiner. noen studier tyder på at IL6 oppregulerer uttrykket av MMPer inkludert MMP-2.
IL-6 er en løselig mediator med en pleiotrop effekt på betennelse, immunrespons og hematopoiesis. høye nivåer av Il-6 hos kataraktpasienter kan støtte teorien om inflammatorisk respons om sykdomsutvikling.
denne studien vil følge prinsippene i Helsinki-erklæringen. Alle studiedeltakere vil signere informert skriftlig samtykke før påmelding til denne studien.
Alle studiedeltakere vil bli gjenstand for fullstendig oftalmisk undersøkelse inkludert spaltelampe- og fundusundersøkelser. Detaljert sykehistorie vil bli tatt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82519
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gruppe A (kontrollgruppe) vil omfatte 30 øyne av 30 normale friske frivillige uten katarakt i alderen ≥21 år. Gruppe B (eksperimentell gruppe 1) vil omfatte 30 øyne av 30 kataraktpasienter i alderen >50 år og diagnostisert med senil katarakt. Gruppe C (eksperimentell gruppe 2) vil omfatte 30 øyne fra 30 kataraktpasienter i alderen ≥21 til 50 år og diagnostisert med sekundær katarakt. Kontrollgruppen vil inkludere deltakere som vil bli alders- og kjønnsmatchet med pasientene i forsøksgruppene
Ekskluderingskriterier:
- samtidig øyepatologi eller -betennelse, systemiske sykdommer og tidligere øye- eller systemisk kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe (gruppe A)
normale friske frivillige uten katarakt i alderen ≥21 år
|
genotypeanalyse av MMP-2-genet med sanntids polymerasekjedereaksjon
. IL-6 nivå i serum vil bli analysert med ELISA analysesett.
|
|
Gruppe B (eksperimentgruppe 1)
kataraktpasienter i alderen >50 år og diagnostisert med senil grå stær.
|
genotypeanalyse av MMP-2-genet med sanntids polymerasekjedereaksjon
. IL-6 nivå i serum vil bli analysert med ELISA analysesett.
|
|
Gruppe C (eksperimentgruppe 2)
kataraktpasienter i alderen ≥21 til 50 år og diagnostisert med sekundær katarakt
|
genotypeanalyse av MMP-2-genet med sanntids polymerasekjedereaksjon
. IL-6 nivå i serum vil bli analysert med ELISA analysesett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMP-2-gen (rs243865) polymorfisme hos kataraktpasienter og friske kontroller
Tidsramme: 1 år maksimalt
|
Matrise Metalloproteinase-2 genpolymorfisme ved bruk av sanntids PCR
|
1 år maksimalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne mellom kataraktpasienter og friske kontroller ved å måle serum IL-6-konsentrasjonen for å evaluere forholdet til sykdom.
Tidsramme: 1 år maksimalt
|
måle serumnivåer av IL-6 ved ELISA
|
1 år maksimalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-12-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .