Związek między polimorfizmem genu metaloproteinazy-2 macierzy rs243865 a podatnością na rozwój zaćmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaćma jest główną przyczyną ślepoty na całym świecie i jest bardziej powszechna w krajach o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i krajach rozwijających się. Według WHO wśród 3 milionów osób niedowidzących i 1 miliona osób niewidomych w Egipcie około 60% ma zaćmę.
Wraz z wiekiem soczewka ulega kilku zmianom morfologicznym, biochemicznym i fizycznym, które są przyczyną powstawania zaćmy związanej z wiekiem.
Stres oksydacyjny może bezpośrednio wpływać na rozpuszczalność białek soczewki, co zwiększa jej zmętnienie.
niektóre badania sugerują, że reakcja zapalna może być zaangażowana w występowanie zaćmy. i że patofizjologię w dużej mierze przypisuje się mediatorom peptydowym, takim jak transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF) i metaloproteinazy macierzy (MMP), przy czym hamowanie tych i innych pokrewnych cząsteczek wykazuje obiecujące wyniki.
Metaloproteinazy macierzy (MMP) są rodzajem enzymów proteolitycznych zależnych od jonów wapniowo-cynkowych, biorących udział w różnych procesach komórkowych. MMP są dobrze znane ze swojej zdolności do degradacji macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) i biorą udział w kilku mechanizmach wewnątrzkomórkowych, od różnicowania komórek, proliferacji i angiogenezy po apoptozę.
Wyniki kilku badań sugerują, że polimorfizm rs243865 (16q13-q21) w regionie promotorowym genu metaloproteinazy-2 (MMP-2) jest związany z zaburzeniami okulistycznymi, takimi jak związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej. Niedawne badania sugerują, że polimorfizm MMP-2 rs243865 (C/T) jest związany ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zaćmy.
Ekspresja i aktywacja MMP-2 może być regulowana przez wpływy środowiskowe z otaczającego zrębu, takie jak cytokiny. niektóre badania sugerują, że IL6 zwiększa ekspresję MMP, w tym MMP-2.
IL-6 jest rozpuszczalnym mediatorem o plejotropowym działaniu na stan zapalny, odpowiedź immunologiczną i hematopoezę. wysokie poziomy Il-6 u pacjentów z zaćmą mogą potwierdzać teorię odpowiedzi zapalnej na temat rozwoju choroby.
niniejsze badanie będzie zgodne z założeniami Deklaracji Helsińskiej. Wszyscy uczestnicy badania podpiszą świadomą pisemną zgodę przed włączeniem do tego badania.
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani pełnemu badaniu okulistycznemu, w tym badaniu w lampie szczelinowej i badaniu dna oka. Szczegółowa historia medyczna zostanie zebrana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82519
- Faculty of Medicine Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa A (grupa kontrolna) będzie obejmowała 30 oczu 30 zdrowych ochotników bez zaćmy w wieku ≥21 lat. Grupa B (grupa eksperymentalna 1) obejmie 30 oczu 30 pacjentów z zaćmą w wieku >50 lat iz rozpoznaniem zaćmy starczej. Grupa C (grupa eksperymentalna 2) obejmie 30 oczu 30 pacjentów z zaćmą w wieku od ≥21 do 50 lat, u których zdiagnozowano zaćmę wtórną. Grupa kontrolna będzie obejmowała uczestników, którzy będą dobrani pod względem wieku i płci z pacjentami z grup eksperymentalnych
Kryteria wyłączenia:
- współistniejąca patologia oka lub stan zapalny, choroby ogólnoustrojowe oraz wcześniejsza operacja oka lub operacja ogólnoustrojowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna (grupa A)
zdrowych ochotników bez zaćmy w wieku ≥21 lat
|
test genotypowania genu MMP-2 z reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym
. Poziom IL-6 w surowicy będzie analizowany za pomocą zestawu testowego ELISA.
|
|
Grupa B (grupa eksperymentalna 1)
pacjentów z zaćmą w wieku >50 lat, u których rozpoznano zaćmę starczą.
|
test genotypowania genu MMP-2 z reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym
. Poziom IL-6 w surowicy będzie analizowany za pomocą zestawu testowego ELISA.
|
|
Grupa C (grupa eksperymentalna 2)
pacjentów z zaćmą w wieku od ≥21 do 50 lat, u których rozpoznano zaćmę wtórną
|
test genotypowania genu MMP-2 z reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym
. Poziom IL-6 w surowicy będzie analizowany za pomocą zestawu testowego ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polimorfizm genu MMP-2 (rs243865) u pacjentów z zaćmą i zdrowych kontroli
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
Polimorfizm genu metaloproteinazy macierzowej-2 przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym
|
Maksymalnie 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównaj pacjentów z zaćmą i zdrowych kontrolnych, mierząc stężenie IL-6 w surowicy, aby ocenić jego związek z chorobą.
Ramy czasowe: Maksymalnie 1 rok
|
zmierzyć poziomy IL-6 w surowicy metodą ELISA
|
Maksymalnie 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-12-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .