- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05670834
Association entre le polymorphisme du gène Matrix Metalloproteinase-2 rs243865 et la susceptibilité au développement de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cataracte est l'une des principales causes de cécité dans le monde et est plus fréquente dans les États socio-économiques défavorisés et les pays en développement. Selon l'OMS, sur 3 millions de malvoyants et 1 million d'aveugles en Égypte, environ 60 % ont la cataracte.
Le cristallin subit plusieurs changements morphologiques, biochimiques et physiques avec l'âge qui sont à l'origine de la formation de la cataracte liée à l'âge.
Le stress oxydatif peut influencer directement la solubilité des protéines du cristallin, ce qui augmente l'opacité du cristallin.
certaines études suggèrent que la réponse inflammatoire peut être impliquée dans la survenue de catarac. et que la physiopathologie est largement attribuée aux médiateurs peptidiques, tels que le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), le facteur de croissance épidermique (EGF) et les métalloprotéinases matricielles (MMP), l'inhibition de ces molécules et d'autres molécules apparentées montrant des résultats prometteurs.
Les métalloprotéinases matricielles (MMP) sont une sorte d'enzyme protéolytique dépendante des ions calcium-zinc impliquée dans une variété de processus cellulaires. Les MMP sont bien connues pour leur capacité à dégrader la matrice extracellulaire (ECM) et sont impliquées dans plusieurs mécanismes intracellulaires allant de la différenciation cellulaire, la prolifération et l'angiogenèse à l'apoptose.
Les résultats de plusieurs études suggèrent que le polymorphisme rs243865 (16q13-q21) dans la région promotrice du gène de la métalloprotéinase-2 (MMP-2) est associé à des troubles ophtalmologiques tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Une étude récente a suggéré que le polymorphisme MMP-2 rs243865 (C/T) est associé à un risque accru de cataracte.
L'expression et l'activation de MMP-2 peuvent être régulées par les influences environnementales du stroma environnant, telles que les cytokines. certaines études suggèrent que l'IL6 régule à la hausse l'expression des MMP, y compris la MMP-2.
L'IL-6 est un médiateur soluble ayant un effet pléiotrope sur l'inflammation, la réponse immunitaire et l'hématopoïèse. des niveaux élevés d'IL-6 chez les patients atteints de cataracte peuvent soutenir la théorie de la réponse inflammatoire du développement de la maladie.
cette étude suivra les principes de la Déclaration d'Helsinki. Tous les participants à l'étude signeront un consentement écrit éclairé avant l'inscription à cette étude.
Tous les participants à l'étude seront soumis à un examen ophtalmologique complet comprenant des examens à la lampe à fente et du fond d'œil. Des antécédents médicaux détaillés seront pris.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82519
- Faculty of Medicine Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe A (groupe témoin) comprendra 30 yeux de 30 volontaires sains normaux non cataractes âgés de ≥ 21 ans. Le groupe B (groupe expérimental 1) comprendra 30 yeux de 30 patients atteints de cataracte âgés de plus de 50 ans et diagnostiqués avec une cataracte sénile. Le groupe C (groupe expérimental 2) comprendra 30 yeux de 30 patients atteints de cataracte âgés de ≥ 21 à 50 ans et diagnostiqués avec une cataracte secondaire. Le groupe témoin comprendra des participants qui seront appariés selon l'âge et le sexe avec les patients des groupes expérimentaux
Critère d'exclusion:
- pathologie ou inflammation oculaire concomitante, maladies systémiques et chirurgie oculaire ou systémique antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle (groupe A)
volontaires sains normaux non cataractes âgés de ≥ 21 ans
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test de génotypage du gène MMP-2 avec la réaction en chaîne par polymérase en temps réel
. Le niveau d'IL-6 dans le sérum sera analysé par le kit de dosage ELISA.
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Groupe B (groupe expérimental 1)
patients atteints de cataracte âgés de plus de 50 ans et diagnostiqués avec une cataracte sénile.
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test de génotypage du gène MMP-2 avec la réaction en chaîne par polymérase en temps réel
. Le niveau d'IL-6 dans le sérum sera analysé par le kit de dosage ELISA.
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Groupe C (groupe expérimental 2)
patients atteints de cataracte âgés de ≥ 21 à 50 ans et diagnostiqués avec une cataracte secondaire
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test de génotypage du gène MMP-2 avec la réaction en chaîne par polymérase en temps réel
. Le niveau d'IL-6 dans le sérum sera analysé par le kit de dosage ELISA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polymorphisme du gène MMP-2 (rs243865) chez les patients atteints de cataracte et les témoins sains
Délai: 1 an maximum
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Polymorphisme du gène Matrix Metalloproteinase-2 utilisant la PCR en temps réel
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1 an maximum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer entre les patients atteints de cataracte et les témoins sains en mesurant la concentration sérique d'IL-6 pour évaluer sa relation avec la maladie.
Délai: 1 an maximum
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mesurer les taux sériques d'IL-6 par ELISA
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1 an maximum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-12-06
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