- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05670834
Association mellan matris metalloproteinas-2 genpolymorfism rs243865 och mottaglighet för kataraktutveckling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Katarakt är en ledande orsak till blindhet över hela världen och är vanligare i låga socioekonomiska stater och utvecklingsländer. Enligt WHO, bland 3 miljoner synskadade och 1 miljon blinda personer i Egypten, har cirka 60 % grå starr.
Linsen genomgår flera morfologiska, biokemiska och fysiska förändringar med åldern som är orsaken till bildandet av åldersrelaterad grå starr.
Oxidativ stress kan direkt påverka linsproteinernas löslighet, vilket ökar linsens opacitet.
vissa studier tyder på att inflammatorisk respons kan vara involverad i uppkomsten av grå starr. och att patofysiologin till stor del tillskrivs peptidmediatorer, såsom transformerande tillväxtfaktor-beta (TGF-β), epidermal tillväxtfaktor (EGF) och matrismetalloproteinaser (MMP), med hämningen av dessa och andra relaterade molekyler som visar lovande resultat.
Matrismetalloproteinaser (MMP) är ett slags kalcium-zinkjonberoende proteolytiskt enzym involverat i en mängd olika cellulära processer. MMP är välkända för sin förmåga att bryta ner den extracellulära matrisen (ECM) och är involverade i flera intracellulära mekanismer från celldifferentiering, proliferation och angiogenes till apoptos.
Flera studiers resultat tyder på att rs243865 (16q13-q21) polymorfism i promotorregionen av metalloproteinas-2 (MMP-2) genen är associerad med oftalmologiska störningar såsom åldersrelaterad makuladegeneration. En nyligen genomförd studie antydde att MMP-2 rs243865 (C/T) polymorfism är associerad med en ökad risk för grå starr.
Uttrycket och aktiveringen av MMP-2 kan regleras av miljöpåverkan från omgivande stroma, såsom cytokiner. vissa studier tyder på att IL6 uppreglerar uttrycket av MMP inklusive MMP-2.
IL-6 är en löslig mediator med en pleiotrop effekt på inflammation, immunsvar och hematopoies. höga nivåer av Il-6 hos kataraktpatienter kan stödja teorin om inflammatorisk respons om sjukdomsutveckling.
denna studie kommer att följa principerna i Helsingforsdeklarationen. Alla studiedeltagare kommer att underteckna informerat skriftligt samtycke innan de registreras i denna studie.
Alla studiedeltagare kommer att genomgå fullständig oftalmisk undersökning inklusive spaltlampa och ögonbottenundersökningar. Detaljerad medicinsk historia kommer att tas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tasneem Ahmed
- Telefonnummer: 01122745410
- E-post: tasneemsayed@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alshimaa Abdelall
- Telefonnummer: 01090096575
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82519
- faculty of medicine Sohag university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp A (kontrollgrupp) kommer att inkludera 30 ögon av 30 normala friska frivilliga utan grå starr i åldern ≥21 år. Grupp B (experimentgrupp 1) kommer att omfatta 30 ögon av 30 patienter med grå starr i åldern >50 år och diagnostiserade med senil grå starr. Grupp C (experimentgrupp 2) kommer att omfatta 30 ögon från 30 patienter med grå starr i åldern ≥21 till 50 år och diagnostiserade med sekundär katarakt. Kontrollgruppen kommer att inkludera deltagare som kommer att vara åldersmatchade och könsmatchade med patienterna i experimentgrupperna
Exklusions kriterier:
- samtidig ögonpatologi eller inflammation, systemiska sjukdomar och tidigare ögon- eller systemkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollgrupp (Grupp A)
normala friska frivilliga frivilliga utan katarakt i åldern ≥21 år
|
genotypningsanalys av MMP-2-genen med realtidspolymeraskedjereaktionen
. IL-6-nivån i serum kommer att analyseras med ELISA-analyskit.
|
Grupp B (experimentgrupp 1)
kataraktpatienter i åldern >50 år och diagnostiserade med senil grå starr.
|
genotypningsanalys av MMP-2-genen med realtidspolymeraskedjereaktionen
. IL-6-nivån i serum kommer att analyseras med ELISA-analyskit.
|
Grupp C (experimentgrupp 2)
kataraktpatienter i åldern ≥21 till 50 år och diagnostiserade med sekundär katarakt
|
genotypningsanalys av MMP-2-genen med realtidspolymeraskedjereaktionen
. IL-6-nivån i serum kommer att analyseras med ELISA-analyskit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MMP-2-gen (rs243865) polymorfism hos kataraktpatienter och friska kontroller
Tidsram: Max 1 år
|
Matris metalloproteinas-2 genpolymorfism med realtids-PCR
|
Max 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämföra mellan kataraktpatienter och friska kontroller genom att mäta serumkoncentrationen av IL-6 för att utvärdera dess samband med sjukdom.
Tidsram: Max 1 år
|
mäta serumnivåer av IL-6 med ELISA
|
Max 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-12-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .