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Assoziation zwischen dem Matrix-Metalloproteinase-2-Genpolymorphismus rs243865 und der Anfälligkeit für Kataraktentwicklung

22. Juli 2024 aktualisiert von: Tasneem Sayed Hawwary Ahmed, Sohag University
Das primäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen MMP-2-Genpolymorphismus und Anfälligkeit für Kataraktentwicklung bei ägyptischen Patienten. Darüber hinaus zielt diese Studie auf einen Vergleich zwischen Kataraktpatienten und gesunden Kontrollpersonen ab, indem die Serum-IL-6-Konzentration gemessen wird, um ihre Beziehung zur Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Katarakt ist weltweit eine der Hauptursachen für Erblindung und tritt häufiger in Staaten mit niedrigem sozioökonomischen Status und in Entwicklungsländern auf. Laut WHO haben etwa 60 % der 3 Millionen sehbehinderten und 1 Million blinden Menschen in Ägypten Katarakt.

Die Linse erfährt mit zunehmendem Alter mehrere morphologische, biochemische und physikalische Veränderungen, die für die Bildung von altersbedingtem Katarakt ursächlich sind.

Oxidativer Stress kann die Löslichkeit der Linsenproteine ​​direkt beeinflussen, was die Opazität der Linse erhöht.

Einige Studien deuten darauf hin, dass eine Entzündungsreaktion am Auftreten von Katarakt beteiligt sein kann. und dass die Pathophysiologie weitgehend Peptidmediatoren wie dem transformierenden Wachstumsfaktor-beta (TGF-β), dem epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) und Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) zugeschrieben wird, wobei die Hemmung dieser und anderer verwandter Moleküle vielversprechende Ergebnisse zeigt.

Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) sind eine Art Calcium-Zink-Ionen-abhängiges proteolytisches Enzym, das an einer Vielzahl von zellulären Prozessen beteiligt ist. MMPs sind bekannt für ihre Fähigkeit, die extrazelluläre Matrix (ECM) abzubauen, und sind an mehreren intrazellulären Mechanismen beteiligt, von der Zelldifferenzierung, -proliferation und -angiogenese bis zur Apoptose.

Die Ergebnisse mehrerer Studien deuten darauf hin, dass der Polymorphismus rs243865 (16q13-q21) in der Promotorregion des Metalloproteinase-2 (MMP-2)-Gens mit ophthalmologischen Erkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration assoziiert ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie legte nahe, dass der MMP-2 rs243865 (C/T)-Polymorphismus mit einem erhöhten Kataraktrisiko verbunden ist.

Die Expression und Aktivierung von MMP-2 kann durch Umwelteinflüsse von umgebendem Stroma, wie Zytokinen, reguliert werden. Einige Studien legen nahe, dass IL6 die Expression von MMPs, einschließlich MMP-2, hochreguliert.

IL-6 ist ein löslicher Mediator mit pleiotroper Wirkung auf Entzündung, Immunantwort und Hämatopoese. Hohe Il-6-Spiegel bei Kataraktpatienten könnten die Theorie der Entzündungsreaktion der Krankheitsentwicklung stützen.

Diese Studie folgt den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Alle Studienteilnehmer werden vor der Aufnahme in diese Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.

Alle Studienteilnehmer werden einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Spaltlampen- und Fundusuntersuchungen. Eine ausführliche Anamnese wird erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82519
        • Faculty of Medicine Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kataraktpatienten in der Abteilung für Augenheilkunde in Sohag University Hospitals und gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe A (Kontrollgruppe) umfasst 30 Augen von 30 normalen, gesunden Freiwilligen ohne Katarakt im Alter von ≥ 21 Jahren. Gruppe B (Versuchsgruppe 1) umfasst 30 Augen von 30 Kataraktpatienten im Alter von > 50 Jahren, bei denen Alterskatarakt diagnostiziert wurde. Gruppe C (Versuchsgruppe 2) umfasst 30 Augen von 30 Kataraktpatienten im Alter von ≥ 21 bis 50 Jahren, bei denen eine sekundäre Katarakt diagnostiziert wurde. Die Kontrollgruppe umfasst Teilnehmer, die alters- und geschlechtsangepasst mit den Patienten in den Versuchsgruppen sind

Ausschlusskriterien:

  • begleitende Augenpathologie oder -entzündung, systemische Erkrankungen und frühere Augen- oder systemische Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe (GruppeA)
normale gesunde Freiwillige ohne Katarakt im Alter von ≥ 21 Jahren
Genotypisierungsassay des MMP-2-Gens mit der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
. Der IL-6-Spiegel im Serum wird mit einem ELISA-Assay-Kit analysiert.
Gruppe B (Versuchsgruppe 1)
Kataraktpatienten im Alter von > 50 Jahren, bei denen Alterskatarakt diagnostiziert wurde.
Genotypisierungsassay des MMP-2-Gens mit der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
. Der IL-6-Spiegel im Serum wird mit einem ELISA-Assay-Kit analysiert.
Gruppe C (Versuchsgruppe 2)
Kataraktpatienten im Alter von ≥ 21 bis 50 Jahren, bei denen eine sekundäre Katarakt diagnostiziert wurde
Genotypisierungsassay des MMP-2-Gens mit der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
. Der IL-6-Spiegel im Serum wird mit einem ELISA-Assay-Kit analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polymorphismus des MMP-2-Gens (rs243865) bei Kataraktpatienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 1 Jahr maximal
Matrix-Metalloproteinase-2-Genpolymorphismus unter Verwendung von Echtzeit-PCR
1 Jahr maximal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie zwischen Kataraktpatienten und gesunden Kontrollpersonen, indem Sie die Serum-IL-6-Konzentration messen, um ihre Beziehung zur Krankheit zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Jahr maximal
Serumspiegel von IL-6 durch ELISA messen
1 Jahr maximal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-22-12-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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