- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05670834
Assoziation zwischen dem Matrix-Metalloproteinase-2-Genpolymorphismus rs243865 und der Anfälligkeit für Kataraktentwicklung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Katarakt ist weltweit eine der Hauptursachen für Erblindung und tritt häufiger in Staaten mit niedrigem sozioökonomischen Status und in Entwicklungsländern auf. Laut WHO haben etwa 60 % der 3 Millionen sehbehinderten und 1 Million blinden Menschen in Ägypten Katarakt.
Die Linse erfährt mit zunehmendem Alter mehrere morphologische, biochemische und physikalische Veränderungen, die für die Bildung von altersbedingtem Katarakt ursächlich sind.
Oxidativer Stress kann die Löslichkeit der Linsenproteine direkt beeinflussen, was die Opazität der Linse erhöht.
Einige Studien deuten darauf hin, dass eine Entzündungsreaktion am Auftreten von Katarakt beteiligt sein kann. und dass die Pathophysiologie weitgehend Peptidmediatoren wie dem transformierenden Wachstumsfaktor-beta (TGF-β), dem epidermalen Wachstumsfaktor (EGF) und Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) zugeschrieben wird, wobei die Hemmung dieser und anderer verwandter Moleküle vielversprechende Ergebnisse zeigt.
Matrix-Metalloproteinasen (MMPs) sind eine Art Calcium-Zink-Ionen-abhängiges proteolytisches Enzym, das an einer Vielzahl von zellulären Prozessen beteiligt ist. MMPs sind bekannt für ihre Fähigkeit, die extrazelluläre Matrix (ECM) abzubauen, und sind an mehreren intrazellulären Mechanismen beteiligt, von der Zelldifferenzierung, -proliferation und -angiogenese bis zur Apoptose.
Die Ergebnisse mehrerer Studien deuten darauf hin, dass der Polymorphismus rs243865 (16q13-q21) in der Promotorregion des Metalloproteinase-2 (MMP-2)-Gens mit ophthalmologischen Erkrankungen wie altersbedingter Makuladegeneration assoziiert ist. Eine kürzlich durchgeführte Studie legte nahe, dass der MMP-2 rs243865 (C/T)-Polymorphismus mit einem erhöhten Kataraktrisiko verbunden ist.
Die Expression und Aktivierung von MMP-2 kann durch Umwelteinflüsse von umgebendem Stroma, wie Zytokinen, reguliert werden. Einige Studien legen nahe, dass IL6 die Expression von MMPs, einschließlich MMP-2, hochreguliert.
IL-6 ist ein löslicher Mediator mit pleiotroper Wirkung auf Entzündung, Immunantwort und Hämatopoese. Hohe Il-6-Spiegel bei Kataraktpatienten könnten die Theorie der Entzündungsreaktion der Krankheitsentwicklung stützen.
Diese Studie folgt den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Alle Studienteilnehmer werden vor der Aufnahme in diese Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben.
Alle Studienteilnehmer werden einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Spaltlampen- und Fundusuntersuchungen. Eine ausführliche Anamnese wird erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82519
- Faculty of Medicine Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe A (Kontrollgruppe) umfasst 30 Augen von 30 normalen, gesunden Freiwilligen ohne Katarakt im Alter von ≥ 21 Jahren. Gruppe B (Versuchsgruppe 1) umfasst 30 Augen von 30 Kataraktpatienten im Alter von > 50 Jahren, bei denen Alterskatarakt diagnostiziert wurde. Gruppe C (Versuchsgruppe 2) umfasst 30 Augen von 30 Kataraktpatienten im Alter von ≥ 21 bis 50 Jahren, bei denen eine sekundäre Katarakt diagnostiziert wurde. Die Kontrollgruppe umfasst Teilnehmer, die alters- und geschlechtsangepasst mit den Patienten in den Versuchsgruppen sind
Ausschlusskriterien:
- begleitende Augenpathologie oder -entzündung, systemische Erkrankungen und frühere Augen- oder systemische Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe (GruppeA)
normale gesunde Freiwillige ohne Katarakt im Alter von ≥ 21 Jahren
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Genotypisierungsassay des MMP-2-Gens mit der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
. Der IL-6-Spiegel im Serum wird mit einem ELISA-Assay-Kit analysiert.
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Gruppe B (Versuchsgruppe 1)
Kataraktpatienten im Alter von > 50 Jahren, bei denen Alterskatarakt diagnostiziert wurde.
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Genotypisierungsassay des MMP-2-Gens mit der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
. Der IL-6-Spiegel im Serum wird mit einem ELISA-Assay-Kit analysiert.
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Gruppe C (Versuchsgruppe 2)
Kataraktpatienten im Alter von ≥ 21 bis 50 Jahren, bei denen eine sekundäre Katarakt diagnostiziert wurde
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Genotypisierungsassay des MMP-2-Gens mit der Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
. Der IL-6-Spiegel im Serum wird mit einem ELISA-Assay-Kit analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Polymorphismus des MMP-2-Gens (rs243865) bei Kataraktpatienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 1 Jahr maximal
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Matrix-Metalloproteinase-2-Genpolymorphismus unter Verwendung von Echtzeit-PCR
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1 Jahr maximal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie zwischen Kataraktpatienten und gesunden Kontrollpersonen, indem Sie die Serum-IL-6-Konzentration messen, um ihre Beziehung zur Krankheit zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Jahr maximal
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Serumspiegel von IL-6 durch ELISA messen
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1 Jahr maximal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-12-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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