- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05670834
Asociación entre el polimorfismo rs243865 del gen de la metaloproteinasa-2 de la matriz y la susceptibilidad al desarrollo de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La catarata es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y es más común en estados socioeconómicos bajos y países en desarrollo. Según la OMS, entre 3 millones de personas con discapacidad visual y 1 millón de personas ciegas en Egipto, alrededor del 60% tienen cataratas.
El cristalino sufre varios cambios morfológicos, bioquímicos y físicos con la edad que son causales de la formación de cataratas relacionadas con la edad.
El estrés oxidativo puede influir directamente en la solubilidad de las proteínas del cristalino, lo que aumenta la opacidad del cristalino.
algunos estudios sugieren que la respuesta inflamatoria puede estar involucrada en la aparición de cataratas. y que la fisiopatología se atribuye en gran medida a mediadores peptídicos, como el factor de crecimiento transformante-beta (TGF-β), el factor de crecimiento epidérmico (EGF) y las metaloproteinasas de matriz (MMP), con la inhibición de estas y otras moléculas relacionadas mostrando resultados prometedores.
Las metaloproteinasas de matriz (MMP) son un tipo de enzima proteolítica dependiente de iones de calcio-zinc involucrada en una variedad de procesos celulares. Las MMP son bien conocidas por su capacidad para degradar la matriz extracelular (ECM) y están involucradas en varios mecanismos intracelulares desde la diferenciación celular, la proliferación y la angiogénesis hasta la apoptosis.
Los resultados de varios estudios sugieren que el polimorfismo rs243865 (16q13-q21) en la región promotora del gen de la metaloproteinasa-2 (MMP-2) está asociado con trastornos oftalmológicos como la degeneración macular relacionada con la edad. Un estudio reciente sugirió que el polimorfismo MMP-2 rs243865 (C/T) está asociado con un mayor riesgo de cataratas.
La expresión y activación de MMP-2 puede regularse por influencias ambientales del estroma circundante, como las citoquinas. algunos estudios sugieren que la IL6 aumenta la expresión de las MMP, incluida la MMP-2.
La IL-6 es un mediador soluble con efecto pleiotrópico sobre la inflamación, la respuesta inmune y la hematopoyesis. los altos niveles de IL-6 en pacientes con cataratas pueden respaldar la teoría de la respuesta inflamatoria del desarrollo de la enfermedad.
este estudio seguirá los principios de la Declaración de Helsinki. Todos los participantes del estudio firmarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en este estudio.
Todos los participantes del estudio estarán sujetos a un examen oftalmológico completo, incluidos los exámenes con lámpara de hendidura y de fondo de ojo. Se tomará un historial médico detallado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82519
- Faculty of Medicine Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El grupo A (grupo de control) incluirá 30 ojos de 30 voluntarios sanos normales sin cataratas de ≥21 años. El grupo B (grupo experimental 1) incluirá 30 ojos de 30 pacientes con cataratas mayores de 50 años y diagnosticados con catarata senil. El Grupo C (grupo experimental 2) incluirá 30 ojos de 30 pacientes con cataratas de ≥21 a 50 años de edad y diagnosticados con catarata secundaria. El grupo de control incluirá participantes que serán emparejados por edad y sexo con los pacientes en los grupos experimentales.
Criterio de exclusión:
- patología o inflamación ocular concomitante, enfermedades sistémicas y cirugía ocular o sistémica previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control (GrupoA)
voluntarios sanos normales sin cataratas de ≥21 años
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ensayo de genotipado del gen MMP-2 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
. El nivel de IL-6 en suero se analizará mediante el kit de ensayo ELISA.
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Grupo B (grupo experimental 1)
Pacientes con cataratas mayores de 50 años y diagnosticados de catarata senil.
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ensayo de genotipado del gen MMP-2 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
. El nivel de IL-6 en suero se analizará mediante el kit de ensayo ELISA.
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Grupo C (grupo experimental 2)
Pacientes con cataratas de ≥21 a 50 años de edad y diagnosticados de catarata secundaria.
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ensayo de genotipado del gen MMP-2 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
. El nivel de IL-6 en suero se analizará mediante el kit de ensayo ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo del gen MMP-2 (rs243865) en pacientes con cataratas y controles sanos
Periodo de tiempo: 1 año máximo
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Polimorfismo del gen de la metaloproteinasa-2 de la matriz mediante PCR en tiempo real
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1 año máximo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar entre pacientes con cataratas y controles sanos midiendo la concentración sérica de IL-6 para evaluar su relación con la enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 año máximo
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medir los niveles séricos de IL-6 por ELISA
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1 año máximo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Soh-Med-22-12-06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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