Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación entre el polimorfismo rs243865 del gen de la metaloproteinasa-2 de la matriz y la susceptibilidad al desarrollo de cataratas

22 de julio de 2024 actualizado por: Tasneem Sayed Hawwary Ahmed, Sohag University
El objetivo principal de este estudio es investigar la asociación potencial entre el polimorfismo del gen MMP-2 y la susceptibilidad al desarrollo de cataratas en pacientes egipcios. Además, este estudio tiene como objetivo comparar entre pacientes con cataratas y controles sanos midiendo la concentración sérica de IL-6 para evaluar su relación con la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La catarata es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y es más común en estados socioeconómicos bajos y países en desarrollo. Según la OMS, entre 3 millones de personas con discapacidad visual y 1 millón de personas ciegas en Egipto, alrededor del 60% tienen cataratas.

El cristalino sufre varios cambios morfológicos, bioquímicos y físicos con la edad que son causales de la formación de cataratas relacionadas con la edad.

El estrés oxidativo puede influir directamente en la solubilidad de las proteínas del cristalino, lo que aumenta la opacidad del cristalino.

algunos estudios sugieren que la respuesta inflamatoria puede estar involucrada en la aparición de cataratas. y que la fisiopatología se atribuye en gran medida a mediadores peptídicos, como el factor de crecimiento transformante-beta (TGF-β), el factor de crecimiento epidérmico (EGF) y las metaloproteinasas de matriz (MMP), con la inhibición de estas y otras moléculas relacionadas mostrando resultados prometedores.

Las metaloproteinasas de matriz (MMP) son un tipo de enzima proteolítica dependiente de iones de calcio-zinc involucrada en una variedad de procesos celulares. Las MMP son bien conocidas por su capacidad para degradar la matriz extracelular (ECM) y están involucradas en varios mecanismos intracelulares desde la diferenciación celular, la proliferación y la angiogénesis hasta la apoptosis.

Los resultados de varios estudios sugieren que el polimorfismo rs243865 (16q13-q21) en la región promotora del gen de la metaloproteinasa-2 (MMP-2) está asociado con trastornos oftalmológicos como la degeneración macular relacionada con la edad. Un estudio reciente sugirió que el polimorfismo MMP-2 rs243865 (C/T) está asociado con un mayor riesgo de cataratas.

La expresión y activación de MMP-2 puede regularse por influencias ambientales del estroma circundante, como las citoquinas. algunos estudios sugieren que la IL6 aumenta la expresión de las MMP, incluida la MMP-2.

La IL-6 es un mediador soluble con efecto pleiotrópico sobre la inflamación, la respuesta inmune y la hematopoyesis. los altos niveles de IL-6 en pacientes con cataratas pueden respaldar la teoría de la respuesta inflamatoria del desarrollo de la enfermedad.

este estudio seguirá los principios de la Declaración de Helsinki. Todos los participantes del estudio firmarán un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción en este estudio.

Todos los participantes del estudio estarán sujetos a un examen oftalmológico completo, incluidos los exámenes con lámpara de hendidura y de fondo de ojo. Se tomará un historial médico detallado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82519
        • Faculty of Medicine Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con cataratas en el Departamento de Oftalmología de los Hospitales Universitarios de Sohag y controles sanos de edad y sexo coincidentes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El grupo A (grupo de control) incluirá 30 ojos de 30 voluntarios sanos normales sin cataratas de ≥21 años. El grupo B (grupo experimental 1) incluirá 30 ojos de 30 pacientes con cataratas mayores de 50 años y diagnosticados con catarata senil. El Grupo C (grupo experimental 2) incluirá 30 ojos de 30 pacientes con cataratas de ≥21 a 50 años de edad y diagnosticados con catarata secundaria. El grupo de control incluirá participantes que serán emparejados por edad y sexo con los pacientes en los grupos experimentales.

Criterio de exclusión:

  • patología o inflamación ocular concomitante, enfermedades sistémicas y cirugía ocular o sistémica previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control (GrupoA)
voluntarios sanos normales sin cataratas de ≥21 años
ensayo de genotipado del gen MMP-2 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
. El nivel de IL-6 en suero se analizará mediante el kit de ensayo ELISA.
Grupo B (grupo experimental 1)
Pacientes con cataratas mayores de 50 años y diagnosticados de catarata senil.
ensayo de genotipado del gen MMP-2 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
. El nivel de IL-6 en suero se analizará mediante el kit de ensayo ELISA.
Grupo C (grupo experimental 2)
Pacientes con cataratas de ≥21 a 50 años de edad y diagnosticados de catarata secundaria.
ensayo de genotipado del gen MMP-2 con la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
. El nivel de IL-6 en suero se analizará mediante el kit de ensayo ELISA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polimorfismo del gen MMP-2 (rs243865) en pacientes con cataratas y controles sanos
Periodo de tiempo: 1 año máximo
Polimorfismo del gen de la metaloproteinasa-2 de la matriz mediante PCR en tiempo real
1 año máximo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar entre pacientes con cataratas y controles sanos midiendo la concentración sérica de IL-6 para evaluar su relación con la enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 año máximo
medir los niveles séricos de IL-6 por ELISA
1 año máximo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-22-12-06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir