- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05670834
Yhteys matriisin metalloproteinaasi-2-geenipolymorfismin rs243865 ja kaihien kehittymiselle alttiuden välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaihi on johtava sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se on yleisempi alhaisissa sosioekonomisissa valtioissa ja kehitysmaissa. WHO:n mukaan Egyptissä 3 miljoonasta näkövammaisesta ja miljoonasta sokeasta noin 60 prosentilla on kaihi.
Iän myötä linssissä tapahtuu useita morfologisia, biokemiallisia ja fyysisiä muutoksia, jotka ovat syynä ikääntymiseen liittyvän kaihien muodostumiseen.
Oksidatiivinen stressi voi suoraan vaikuttaa linssin proteiinien liukoisuuteen, mikä lisää linssin opasiteettia.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tulehdusvaste voi olla osallisena kaihiin. ja että patofysiologia johtuu suurelta osin peptidivälittäjistä, kuten transformoivasta kasvutekijä-beetasta (TGF-β), epidermaalista kasvutekijästä (EGF) ja matriksin metalloproteinaaseista (MMP), ja näiden ja muiden samankaltaisten molekyylien esto osoittaa lupaavia tuloksia.
Matriksimetalloproteinaasit (MMP:t) ovat eräänlainen kalsium-sinkki-ionista riippuvainen proteolyyttinen entsyymi, joka osallistuu erilaisiin soluprosesseihin. MMP:t tunnetaan hyvin kyvystään hajottaa solunulkoista matriisia (ECM), ja ne osallistuvat useisiin solunsisäisiin mekanismeihin solujen erilaistumisesta, proliferaatiosta ja angiogeneesistä apoptoosiin.
Useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että rs243865 (16q13-q21) polymorfismi metalloproteinaasi-2 (MMP-2) -geenin promoottorialueella liittyy oftalmologisiin sairauksiin, kuten ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen. Äskettäinen tutkimus ehdotti, että MMP-2 rs243865 (C/T) -polymorfismi liittyy lisääntyneeseen kaihiriskiin.
MMP-2:n ilmentymistä ja aktivaatiota voidaan säädellä ympäröivän stroman ympäristövaikutuksilla, kuten sytokiineilla. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että IL6 lisää MMP:iden, mukaan lukien MMP-2, ilmentymistä.
IL-6 on liukoinen välittäjäaine, jolla on pleiotrooppinen vaikutus tulehdukseen, immuunivasteeseen ja hematopoieesiin. korkeat Il-6-tasot kaihipotilailla voivat tukea sairauden kehittymisen tulehdusvasteteoriaa.
Tämä tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita. Kaikki tutkimukseen osallistujat allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen.
Kaikille tutkimukseen osallistujille tehdään täydellinen oftalminen tutkimus, mukaan lukien rakolamppu- ja silmänpohjatutkimukset. Tarkempi sairaushistoria otetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tasneem Ahmed
- Puhelinnumero: 01122745410
- Sähköposti: tasneemsayed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alshimaa Abdelall
- Puhelinnumero: 01090096575
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82519
- faculty of medicine Sohag university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmässä A (verrokkiryhmä) on 30 silmää 30 normaalista terveestä, ≥ 21-vuotiaasta vapaaehtoisesta, joilla ei ole kaihia. Ryhmä B (kokeellinen ryhmä 1) sisältää 30 silmää 30:stä yli 50-vuotiaasta kaihipotilaasta, joilla on diagnosoitu seniilikaihi. Ryhmä C (kokeellinen ryhmä 2) sisältää 30 silmää 30 kaihipotilaasta, jotka ovat iältään ≥ 21–50 vuotta ja joilla on diagnosoitu sekundaarinen kaihi. Kontrolliryhmässä on osallistujia, jotka ovat iältään ja sukupuolensa mukaisia koeryhmien potilaiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen silmäsairaus tai -tulehdus, systeemiset sairaudet ja aikaisempi silmä- tai systeeminen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kontrolliryhmä (ryhmä A)
normaalit terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole kaihia, iältään ≥ 21 vuotta
|
MMP-2-geenin genotyyppimääritys reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla
. Seerumin IL-6-taso analysoidaan ELISA-määrityssarjalla.
|
Ryhmä B (kokeellinen ryhmä 1)
yli 50-vuotiaat kaihipotilaat, joilla on diagnosoitu seniilikaihi.
|
MMP-2-geenin genotyyppimääritys reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla
. Seerumin IL-6-taso analysoidaan ELISA-määrityssarjalla.
|
Ryhmä C (kokeellinen ryhmä 2)
kaihipotilaat, joiden ikä on ≥ 21–50 vuotta ja joilla on diagnosoitu sekundaarinen kaihi
|
MMP-2-geenin genotyyppimääritys reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla
. Seerumin IL-6-taso analysoidaan ELISA-määrityssarjalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MMP-2-geenin (rs243865) polymorfismi kaihipotilailla ja terveillä kontrolleilla
Aikaikkuna: 1 vuosi enintään
|
Matrix Metalloproteinase-2 -geenin polymorfismi reaaliaikaista PCR:ää käyttäen
|
1 vuosi enintään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verrata kaihipotilaita ja terveitä kontrolleja mittaamalla seerumin IL-6-pitoisuus arvioidaksesi sen suhdetta sairauteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi enintään
|
mittaa seerumin IL-6:n tasot ELISA:lla
|
1 vuosi enintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-12-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .