サルコペニアによるTAVI後の総生存率 (TAVI_Sarx)
2023年1月3日 更新者：Matej Pekar, MD, PhD、Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
CTで評価されたサルコペニアは、経カテーテル大動脈弁移植後の全生存率を独立して予測します
この観察研究の目的は、術前 CT スキャンから評価されたサルコペニア状態に従って、経カテーテル大動脈弁移植 (TAVI) 後の全生存率を比較することです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• CT で評価されたサルコペニアは、TAVI 後の生存率の独立した予測因子ですか？
調査の概要
詳細な説明
心臓手術に適さない大動脈弁狭窄症の患者は、低侵襲経カテーテル大動脈弁移植術 (TAVI) に適応されました。
930 人の患者の追跡調査は、1 年から 11 年までの時間間隔で行われました。
すべての患者で、術前 CT スキャンが行われました。
これらの CT スキャンから、L3 断面がサルコペニアの評価に使用されます。
次に、サルコペニアの状態との関係で、TAVI 手術後の全生存率を統計的に評価します。
主な質問に答えます: CT で評価されたサルコペニアは、TAVI 後の全生存率の独立した予測因子ですか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
930
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Česká Republika
-
Třinec、Česká Republika、チェコ、73961
- AGELTrinecPodlesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、大動脈弁狭窄が深刻なため、TAVI 手術の適応となった。
説明
包含基準:
- 患者の udergone TAVI 手順
除外基準:
- TAVI手技が不完全な患者、臨床フォローアップを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存率
時間枠：11年
|
TAVI手術から死亡までの時間
|
11年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。