- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672160
근감소증에 따른 TAVI 후 전체 생존율 (TAVI_Sarx)
2023년 1월 3일 업데이트: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
CT 평가 근감소증은 경피적 대동맥 판막 이식 후 전체 생존을 독립적으로 예측합니다.
이 관찰 연구의 목표는 시술 전 CT 스캔에서 평가된 근감소증 상태에 따른 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 후 전체 생존율을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• CT 평가 근감소증은 TAVI 후 전체 생존의 독립적인 예측 인자입니까?
연구 개요
상세 설명
심장외과 수술을 받을 수 없는 대동맥 판막 협착증 환자는 소형 침습 경피적 대동맥 판막 이식술(TAVI)을 시행받았다.
930명의 환자를 1년에서 11년까지의 시간 간격으로 추적 관찰했습니다.
모든 환자에서 시술 전 CT 스캔을 수행했습니다.
이러한 CT 스캔에서 L3 단면은 근감소증 평가에 사용됩니다.
그런 다음 근육감소증 상태와 관련하여 TAVI 시술 후 전체 생존율을 통계적으로 평가합니다.
우리는 주요 질문에 답할 것입니다: CT 평가 근감소증은 TAVI 후 전체 생존의 독립적인 예측인자입니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
930
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Česká Republika
-
Třinec, Česká Republika, 체코, 73961
- AGELTrinecPodlesi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 대동맥 판막 협착증으로 인해 TAVI 시술이 필요한 환자들.
설명
포함 기준:
- 환자 udergone TAVI 절차
제외 기준:
- TAVI 시술이 불완전한 환자, 임상 추적이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 11년
|
TAVI 시술 후 사망까지의 시간
|
11년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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