Overal overlevelse efter TAVI ifølge Sarcopenia (TAVI_Sarx)
3. januar 2023 opdateret af: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
CT-evalueret sarkopeni forudsiger uafhængigt den samlede overlevelse efter transkateter aortaklapimplantation
Målet med denne observationelle undersøgelse er at sammenligne den samlede overlevelse efter transkateter aortaklapimplantation (TAVI) i henhold til sarkopeni-status evalueret fra præprocedureelle CT-scanninger.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Er CT-evalueret sarkopeni en uafhængig prædiktor for overal overlevelse efter TAVI?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De patienter, der lider af aortaklapstenose, som ikke er kvalificerede til kardiokirurgi, blev indiceret til miniinvasiv transkateter-aortaklapimplantation (TAVI).
Opfølgningen af 930 patienter blev udført i tidsinterval fra 1 til 11 år.
Hos hver patient blev de præprocedureelle CT-scanninger udført.
Fra disse CT-scanninger vil L3-tværsnittene blive brugt til sarkopeni-evaluering.
Derefter vil vi statistisk evaluere den samlede overlevelse efter TAVI-proceduren i forhold til sarkopenistatus.
Vi vil besvare hovedspørgsmålet: Er CT-evalueret sarkopeni en uafhængig prædiktor for overal overlevelse efter TAVI?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
930
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Česká Republika
-
Třinec, Česká Republika, Tjekkiet, 73961
- AGELTrinecPodlesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne indiceret til TAVI-procedure på grund af den kritiske aortaklapstenose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter udergone TAVI procedure
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ufuldstændig TAVI-procedure, patienter uden klinisk opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet overlevelse
Tidsramme: 11 år
|
Tid fra TAVI-proceduren til døden
|
11 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAVI_Sarx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .