Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólne przeżycie po TAVI według Sarkopenii (TAVI_Sarx)

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Sarkopenia oceniana w tomografii komputerowej niezależnie przewiduje całkowite przeżycie po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie całkowitego przeżycia po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) w zależności od statusu sarkopenii ocenianego na podstawie skanów CT przed zabiegiem.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy sarkopenia oceniana w tomografii komputerowej jest niezależnym predyktorem całkowitego przeżycia po TAVI?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej, którzy nie kwalifikują się do kardiochirurgii, zostali skierowani do małoinwazyjnej przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI). Obserwację 930 pacjentów przeprowadzono w przedziale czasowym od 1 roku do 11 lat. U każdego pacjenta wykonano przedzabiegowe badanie TK. Z tych tomografii komputerowej przekroje poprzeczne L3 zostaną wykorzystane do oceny sarkopenii. Następnie statystycznie ocenimy przeżycie całkowite po zabiegu TAVI w zależności od stanu sarkopenii. Odpowiemy na główne pytanie: Czy sarkopenia oceniana w tomografii komputerowej jest niezależnym predyktorem całkowitego przeżycia po TAVI?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

930

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Czechy, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy wskazani do zabiegu TAVI z powodu krytycznego zwężenia zastawki aortalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych zabiegowi TAVI

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci po niepełnym zabiegu TAVI, pacjenci bez kontroli klinicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 11 lat
Czas od zabiegu TAVI do zgonu
11 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAVI_Sarx

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj