Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overal overleven na TAVI volgens sarcopenie (TAVI_Sarx)

3 januari 2023 bijgewerkt door: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

CT-geëvalueerde sarcopenie voorspelt onafhankelijk de algehele overleving na implantatie van de aortaklep via een katheter

Het doel van deze observationele studie is om de algehele overleving na transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) te vergelijken aan de hand van de sarcopeniestatus geëvalueerd op basis van preprocedurele CT-scans.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Is door CT beoordeelde sarcopenie een onafhankelijke voorspeller van algehele overleving na TAVI?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten met aortaklepstenose, die niet in aanmerking komen voor cardiochirurgie, werden geïndiceerd voor mini-invasieve transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI). De follow-up van 930 patiënten vond plaats in tijdsintervallen van 1 tot 11 jaar. Bij elke patiënt werden de preprocedurele CT-scans gemaakt. Van deze CT-scans zullen de L3-dwarsdoorsneden worden gebruikt voor sarcopenie-evaluatie. Vervolgens zullen we de algehele overleving na TAVI-procedure statistisch evalueren in relatie tot de sarcopeniestatus. We zullen de hoofdvraag beantwoorden: Is door CT geëvalueerde sarcopenie een onafhankelijke voorspeller van algehele overleving na TAVI?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

930

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Tsjechië, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten waren geïndiceerd voor de TAVI-procedure vanwege de kritieke aortaklepstenose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ondergingen de TAVI-procedure

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met onvolledige TAVI-procedure, patiënten zonder klinische follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving
Tijdsspanne: 11 jaren
Tijd vanaf de TAVI-procedure tot overlijden
11 jaren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAVI_Sarx

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT evalueerde sarcopenie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren