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Supervivencia global tras TAVI según sarcopenia (TAVI_Sarx)

3 de enero de 2023 actualizado por: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

La sarcopenia evaluada por TC predice de forma independiente la supervivencia general después del implante percutáneo de válvula aórtica

El objetivo de este estudio observacional es comparar la supervivencia general después del implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) según el estado de sarcopenia evaluado a partir de tomografías computarizadas previas al procedimiento.

La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿La sarcopenia evaluada por TC es un predictor independiente de la supervivencia global después de TAVI?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con estenosis de válvula aórtica, que no son elegibles para cardiocirugía, fueron indicados para implante de válvula aórtica transcatéter miniinvasivo (TAVI). El seguimiento de 930 pacientes se realizó en un intervalo de tiempo de 1 a 11 años. En todos los pacientes se realizaron las tomografías computarizadas previas al procedimiento. A partir de estas tomografías computarizadas, las secciones transversales L3 se utilizarán para la evaluación de la sarcopenia. Luego evaluaremos estadísticamente la supervivencia global después del procedimiento TAVI en relación con el estado de sarcopenia. Responderemos a la pregunta principal: ¿Es la sarcopenia evaluada por TC un predictor independiente de supervivencia global tras TAVI?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

930

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chequia
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Chequia, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes indicados para TAVI por estenosis valvular aórtica crítica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a procedimiento TAVI

Criterio de exclusión:

  • pacientes con procedimiento TAVI incompleto, pacientes sin seguimiento clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 11 años
Tiempo desde el procedimiento TAVI hasta la muerte
11 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TAVI_Sarx

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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