Yleinen selviytyminen TAVI:n jälkeen Sarcopenian mukaan (TAVI_Sarx)
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
CT-arvioitu sarkopenia ennustaa itsenäisesti kokonaiseloonjäämisen transkatetrin aorttaläpän implantaation jälkeen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata kokonaiseloonjäämistä transkatetri-aorttaläpän implantaation (TAVI) jälkeen sarkopeniatilanteen mukaan, joka on arvioitu toimenpidettä edeltävillä CT-skannauksilla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko TT-arvioitu sarkopenia riippumaton kokonaiseloonjäämisen ennustaja TAVI:n jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aorttaläppästenoosista kärsiville potilaille, jotka eivät kelpaa sydänleikkaukseen, osoitettiin miniinvasiivinen transkatetri-aorttaläpän implantaatio (TAVI).
930 potilaan seurantaa tehtiin 1–11 vuoden välein.
Jokaiselle potilaalle tehtiin toimenpidettä edeltävät CT-kuvat.
Näistä CT-skannauksista L3-poikkileikkauksia käytetään sarkopenian arviointiin.
Sitten tilastollisesti arvioimme kokonaiseloonjäämistä TAVI-toimenpiteen jälkeen suhteessa sarkopeniastatukseen.
Vastaamme pääkysymykseen: Onko CT-arvioitu sarkopenia riippumaton kokonaiseloonjäämisen ennustaja TAVI:n jälkeen?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
930
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Česká Republika
-
Třinec, Česká Republika, Tšekki, 73961
- AGELTrinecPodlesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat indikoituivat TAVI-toimenpiteeseen kriittisen aorttaläpän ahtauman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty TAVI-menettely
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on keskeneräinen TAVI-menettely, potilaat, joilla ei ole kliinistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 11 vuotta
|
Aika TAVI-toimenpiteestä kuolemaan
|
11 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAVI_Sarx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .