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Gesamtüberleben nach TAVI nach Sarkopenie (TAVI_Sarx)

3. Januar 2023 aktualisiert von: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

CT-evaluierte Sarkopenie sagt unabhängig das Gesamtüberleben nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation voraus

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich des Gesamtüberlebens nach Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) gemäß dem Sarkopenie-Status, der anhand präprozeduraler CT-Scans bewertet wurde.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:

• Ist die CT-evaluierte Sarkopenie ein unabhängiger Prädiktor für das Gesamtüberleben nach TAVI?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Aortenklappenstenose, die für eine kardiochirurgische Behandlung nicht in Frage kommen, wurde eine minimalinvasive Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) indiziert. Die Nachsorge von 930 Patienten erfolgte in einem Zeitintervall von 1 bis 11 Jahren. Bei jedem Patienten wurden die präprozeduralen CT-Scans durchgeführt. Aus diesen CT-Scans werden die L3-Querschnitte für die Bewertung der Sarkopenie verwendet. Dann werden wir das Gesamtüberleben nach dem TAVI-Eingriff in Bezug auf den Sarkopenie-Status statistisch auswerten. Wir werden die Hauptfrage beantworten: Ist die CT-evaluierte Sarkopenie ein unabhängiger Prädiktor für das Gesamtüberleben nach TAVI?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

930

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Tschechien, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die wegen der kritischen Aortenklappenstenose für ein TAVI-Verfahren indiziert waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem TAVI-Verfahren unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigem TAVI-Verfahren, Patienten ohne klinische Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 11 Jahre
Zeit vom TAVI-Eingriff bis zum Tod
11 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAVI_Sarx

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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