Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общая выживаемость после TAVI по данным саркопении (TAVI_Sarx)

3 января 2023 г. обновлено: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Саркопения по результатам КТ независимо прогнозирует общую выживаемость после транскатетерной имплантации аортального клапана

Целью этого обсервационного исследования является сравнение общей выживаемости после транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI) в соответствии со статусом саркопении, оцененным по предоперационной КТ.

Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

• Является ли саркопения по оценке КТ независимым предиктором общей выживаемости после TAVI?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Больным со стенозом аортального клапана, которым не показана кардиохирургия, показана миниинвазивная транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI). Проведено динамическое наблюдение за 930 больными в сроки от 1 года до 11 лет. Каждому пациенту перед процедурой выполняли компьютерную томографию. Из этих КТ-сканов поперечные срезы L3 будут использоваться для оценки саркопении. Затем мы статистически оценим общую выживаемость после процедуры TAVI в связи со статусом саркопении. Мы ответим на главный вопрос: является ли саркопения, оцененная по данным КТ, независимым предиктором общей выживаемости после TAVI?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

930

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Чехия, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам показана процедура TAVI из-за критического стеноза аортального клапана.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, перенесших процедуру TAVI

Критерий исключения:

  • пациенты с незавершенной процедурой TAVI, пациенты без клинического наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 11 лет
Время от процедуры TAVI до смерти
11 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAVI_Sarx

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться