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Survie globale après TAVI selon la sarcopénie (TAVI_Sarx)

3 janvier 2023 mis à jour par: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

La sarcopénie évaluée par CT prédit indépendamment la survie globale après l'implantation d'une valve aortique transcathéter

Le but de cette étude observationnelle est de comparer la survie globale après implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) en fonction du statut de sarcopénie évalué à partir des scanners préopératoires.

La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• La sarcopénie évaluée par TDM est-elle un prédicteur indépendant de la survie globale après TAVI ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de sténose valvulaire aortique, qui ne sont pas éligibles à la cardiochirurgie, ont été indiqués pour une implantation valvulaire aortique transcathéter mini-invasive (TAVI). Le suivi de 930 patients a été effectué dans un intervalle de temps de 1 à 11 ans. Chez chaque patient, les tomodensitogrammes préopératoires ont été effectués. À partir de ces tomodensitogrammes, les coupes transversales L3 seront utilisées pour l'évaluation de la sarcopénie. Ensuite, nous évaluerons statistiquement la survie globale après TAVI en relation avec le statut de sarcopénie. Nous répondrons à la question principale : La sarcopénie évaluée par CT est-elle un prédicteur indépendant de la survie globale après TAVI ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

930

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Tchéquie, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont indiqué pour la procédure TAVI en raison de la sténose critique de la valve aortique.

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous procédure TAVI

Critère d'exclusion:

  • patients avec procédure TAVI incomplète, patients sans suivi clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale
Délai: 11 ans
Délai entre la procédure TAVI et le décès
11 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAVI_Sarx

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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