Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overall Survival Etter TAVI I følge Sarcopenia (TAVI_Sarx)

3. januar 2023 oppdatert av: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

CT-evaluert sarkopeni forutsier uavhengig den generelle overlevelsen etter transkateter aortaklaffimplantasjon

Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne den totale overlevelsen etter transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) i henhold til sarkopenistatus evaluert fra preprosedyremessige CT-skanninger.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Er CT-evaluert sarkopeni en uavhengig prediktor for total overlevelse etter TAVI?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som lider av aortaklaffstenose, som ikke er kvalifisert for kardiokirurgi, ble indisert for miniinvasiv transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI). Oppfølgingen av 930 pasienter ble utført i tidsintervaller fra 1 til 11 år. Hos hver pasient ble de preprosedyremessige CT-skanningene utført. Fra disse CT-skanningene vil L3-tverrsnittene bli brukt for sarkopeni-evaluering. Deretter vil vi statistisk evaluere den totale overlevelsen etter TAVI-prosedyre i forhold til sarkopenistatus. Vi vil svare på hovedspørsmålet: Er CT-evaluert sarkopeni en uavhengig prediktor for total overlevelse etter TAVI?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

930

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Tsjekkia, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene indisert for TAVI-prosedyre på grunn av den kritiske aortaklaffstenosen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter utergone TAVI prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ufullstendig TAVI-prosedyre, pasienter uten klinisk oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 11 år
Tid fra TAVI-prosedyren til døden
11 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAVI_Sarx

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere