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Sopravvivenza globale dopo TAVI secondo la sarcopenia (TAVI_Sarx)

3 gennaio 2023 aggiornato da: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

La sarcopenia valutata dalla TC predice in modo indipendente la sopravvivenza globale dopo l'impianto transcatetere della valvola aortica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare la sopravvivenza globale dopo impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) in base allo stato di sarcopenia valutato dalle scansioni TC preprocedurali.

La domanda principale a cui intende rispondere è:

• La sarcopenia valutata dalla TC è un predittore indipendente di sopravvivenza globale dopo TAVI?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da stenosi valvolare aortica, non eleggibili per cardiochirurgia, sono stati indicati per l'impianto di valvola aortica transcatetere mininvasiva (TAVI). Il follow-up di 930 pazienti è stato effettuato in un intervallo di tempo compreso tra 1 e 11 anni. In ogni paziente sono state eseguite le scansioni TC preprocedurali. Da queste scansioni TC le sezioni trasversali L3 verranno utilizzate per la valutazione della sarcopenia. Quindi valuteremo statisticamente la sopravvivenza globale dopo TAVI in relazione allo stato di sarcopenia. Risponderemo alla domanda principale: la sarcopenia valutata dalla TC è un predittore indipendente di sopravvivenza globale dopo TAVI?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

930

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Česká Republika
      • Třinec, Česká Republika, Cechia, 73961
        • AGELTrinecPodlesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti indicati per la procedura TAVI a causa della stenosi critica della valvola aortica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a procedura TAVI

Criteri di esclusione:

  • pazienti con procedura TAVI incompleta, pazienti senza follow-up clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 11 anni
Tempo dalla procedura TAVI alla morte
11 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAVI_Sarx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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