Celkové přežití po TAVI podle sarkopenie (TAVI_Sarx)
3. ledna 2023 aktualizováno: Matej Pekar, MD, PhD, Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Sarkopenie vyhodnocená CT nezávisle předpovídá celkové přežití po transkatétrové implantaci aortální chlopně
Cílem této observační studie je porovnat celkové přežití po transkatétrové implantaci aortální chlopně (TAVI) podle stavu sarkopenie hodnoceného z preprocedurálních CT vyšetření.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je sarkopenie hodnocená CT nezávislým prediktorem celkového přežití po TAVI?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti se stenózou aortální chlopně, kteří nejsou způsobilí ke kardiochirurgii, byli indikováni k miniinvazivní transkatétrové implantaci aortální chlopně (TAVI).
Sledováno bylo 930 pacientů v časovém intervalu od 1 do 11 let.
U každého pacienta bylo provedeno předprocedurální CT vyšetření.
Z těchto CT skenů budou průřezy L3 použity pro hodnocení sarkopenie.
Poté statisticky vyhodnotíme celkové přežití po TAVI výkonu ve vztahu ke stavu sarkopenie.
Odpovíme na hlavní otázku: Je CT hodnocená sarkopenie nezávislým prediktorem celkového přežití po TAVI?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
930
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Česká Republika
-
Třinec, Česká Republika, Česko, 73961
- AGELTrinecPodlesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti indikovaní k výkonu TAVI pro kritickou stenózu aortální chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili proceduru TAVI
Kritéria vyloučení:
- pacienti s nekompletním výkonem TAVI, pacienti bez klinického sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 11 let
|
Čas od procedury TAVI do smrti
|
11 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAVI_Sarx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .