モバイル食品市場クラスター無作為化試験
2025年10月29日 更新者:University of Minnesota
モバイル食品市場は、低コストで健康的な食品を十分なサービスを受けていない人々に直接提供するため、栄養不足や食事/体重に関連する健康状態に関連する健康格差を緩和するための戦略として提案されています。
フルサービスのモバイル市場は、便利なワンストップ ショップを通じてすべての食事のニーズを満たす食品を提供することで、食事のさまざまな側面を改善する可能性があります。
テスト対象のフルサービス モバイル マーケット (Twin Cities Mobile Market) では、低所得地域を定期的に訪れるバスから栄養価の高い主食を販売しています。
食料品は、食料品店よりも 10% 低い価格で販売されています。
SNAP/EBT が受け入れられ、買い物客は州が資金提供する果物/野菜インセンティブ プログラム (Market Bucks) を利用できます。
コミュニティ チーム メンバーと協力して、合計 12 のサイトを登録し、サイトごとに 22 人の参加者を募集します (N=264)。
ベースライン データを収集し、サイトをランダム化して、フルサービスのモバイル市場介入を受けるか、待機リスト コントロールとして機能します。
その後、介入サイトでフルサービスのモバイル マーケットを実装し、参加者を 6 か月間追跡し、追跡データを収集します。
フォローアップ データの収集後、待機リスト コントロール サイトはフルサービスのモバイル市場介入を受けます。
食事の質は食事想起のインタビューを通じて評価され、食品の不安は調査によって評価され、果物と野菜の購入は、ベースラインとフォローアップデータ収集で1か月の食品購入追跡フォームを収集することによって測定されます。
分析により、フルサービスのモバイル市場が食事の質、食料安全保障、および食料購入の結果を変えるかどうかが判断されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
262
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
コミュニティ サイト (例: 公営住宅の高層ビル、低所得者向けの高齢者住宅) は、次の基準を満たさなければなりません。
- 健康的で手頃な価格の食品(公営住宅、低所得高齢者向け住宅など)へのアクセスが困難な低所得層向けの場所、または低所得で食品へのアクセスが少ない(0.5 マイル)国勢調査地区のコミュニティ センター。
- 介入または待機リスト コントロールに無作為化される意欲。
- 他の治験実施施設から 0.5 マイル以上離れている。
- オンサイトのコミュニティ ルームで募集とデータ収集が行われることを許可する意思
参加者は次の基準を満たす必要があります。
- 18歳以上であること;
- 家庭内の主要な食料品の買い物客であると認識している。
- 英語を話すことができる;
- コミュニティ サイトの場所から 0.5 マイル以内に住んでいる。と
- 次の回答で、市場で買い物をする可能性が高い、またはやや可能性が高いと報告する: 「ツイン シティーズ モバイル マーケットが毎週あなたの近所に来るとしたら、定期的に買い物をする可能性はどのくらいありますか (回答オプション: 可能性が低いと思われる)。
- -すべての研究データ収集活動に参加する意思があり、参加できる
除外基準:
- 今後 12 か月以内に移動する予定
- 現在モバイル マーケットで買い物をしていない
- 電話番号やメールアドレスを持っていない
- 研究への参加またはデータの品質を妨げる状態または異常の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:キャンセル待ち管理
対照群に無作為に割り付けられた低所得地域および/または低所得住宅に隣接する参加者は、追跡データ収集が完了した後、市場サービスを受けるために待機リストに入れられます。
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介入なし
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実験的:実験グループ
介入グループに無作為に割り付けられた低所得地域および/または低所得住宅に隣接する参加者は、無作為化後にフルサービスの市場介入を受けます。
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フルサービスのモバイル市場の実装: 市場は毎週介入サイトを訪れます。
市場では、生鮮、冷凍、缶詰の果物と野菜、全粒穀物、乳製品/乳製品代替品、タンパク質 (冷凍肉/魚、豆、卵など)、乾物 (食用油、スパイス)。
市場での価格は手頃で、食料品店よりも約 10% 安くなります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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Nutrition Data System for Research ソフトウェアを使用して食事リコールを収集する資格を有する訓練を受けた研究スタッフは、各測定期間で各参加者から 3 回の 24 時間の食事リコール インタビュー (平日 2 日、週末 1 日) を収集します。
食事想起データは、健康食事指数の合計スコアを計算するために使用されます。
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食糧不安
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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過去 6 か月間の食料安全保障は、USDA の 18 項目の家庭用食料安全保障スクリーニング モジュールで測定されます。
この測定値から、USDA の 18 項目の食料安全保障スクリーニング モジュールを使用して食料不安 (はい、いいえ) が測定されるたびに、USDA ガイドラインに従って家庭の食料安全保障状況 (食料が不安定または食料が安全) が計算されます。
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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食料不安のレベル
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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過去 6 か月間の食料不安は、USDA の 18 項目の食料安全保障スクリーニング モジュールで測定されます。
この測定値から、家庭の食料安全保障レベル (非常に低い、低い、限界、および高い食料安全保障) が、各時点の USDA ガイドラインに従って計算され、各時点での食料安全保障の普及レベルを計算できます。
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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果物と野菜(サービング/日)
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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Nutrition Data System for Research ソフトウェアを使用して食事リコールを収集する資格を有する訓練を受けた研究スタッフは、各測定期間で各参加者から 3 回の 24 時間の食事リコール インタビュー (平日 2 回、週末 1 日) を収集します。
食事想起データを使用して、ベースラインとフォローアップ時の果物と野菜 (1 日あたりのサービング数) を計算します。
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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1日のエネルギー摂取量(kcal/日)
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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Nutrition Data System for Research ソフトウェアを使用して食事リコールを収集する資格を有する訓練を受けた研究スタッフは、各測定期間で各参加者から 3 回の 24 時間の食事リコール インタビュー (平日 2 回、週末 1 日) を収集します。
食事想起データは、1 日のエネルギー摂取量 (kcal/日) を計算するために使用されます。
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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追加された砂糖からのパーセントカロリー
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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Nutrition Data System for Research ソフトウェアを使用して食事リコールを収集する資格を有する訓練を受けた研究スタッフは、各測定期間で各参加者から 3 回の 24 時間の食事リコール インタビュー (平日 2 回、週末 1 日) を収集します。
食事想起データは、追加された砂糖からのパーセントカロリーを計算するために使用されます.
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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ナトリウム (mg/日)
時間枠:ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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Nutrition Data System for Research ソフトウェアを使用して食事リコールを収集する資格を有する訓練を受けた研究スタッフは、各測定期間で各参加者から 3 回の 24 時間の食事リコール インタビュー (平日 2 回、週末 1 日) を収集します。
食事想起データは、ナトリウム (mg/日) 摂取量を計算するために使用されます。
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ベースライン時および 6 か月のフォローアップ時
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調達された果物と野菜の平均週ごとのサービング
時間枠:ベースラインおよび6か月のフォローアップ
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参加者はフォームを使用して、家庭用に調達した果物や野菜を記録し、プリペイドアドレス指定された封筒の研究者にフォームを郵送します。
フォームデータは、調達された果物と野菜の平均週ごとのサービングを測定するために、研究ソフトウェアの栄養データシステムに入力されます。
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ベースラインおよび6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Melissa Horning, PhD, RN, PHN、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (実際)
2025年10月9日
研究の完了 (実際)
2025年10月24日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月29日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- social pro
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル、統計分析計画、および同意書は、試験の臨床3.govで入手できます。
レジストリ(NCT05672186)。
Quarto(R Markdown)ドキュメントでは、すべてのデータ抽出、クリーニング、分析の手順を説明および実装し、結果のファイルは、この研究から生じるすべての出版物とともに公開されます。
調査結果の再現性と複製をサポートするために、試験が完了すると、コミュニティパートナーと研究者との出版物で使用される匿名化された定量的参加者データを共有します。
データにアクセスする提案は、horn0199@umn.eduに送信する必要があります。
IPD 共有時間枠
裁判が完了すると
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスする提案は、horn0199@umn.eduに送信する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。