- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05672186
Mobile Food Market Cluster Randomized Trial
29. oktober 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Mobile matmarkeder har blitt foreslått som en strategi for å redusere helseforskjeller knyttet til dårlig ernæring og kosthold/vektrelaterte helseforhold fordi de bringer billig, sunn mat direkte til undertjente befolkninger.
Mobilmarkeder med full service kan forbedre flere aspekter av kostholdet ved å tilby mat for å dekke alle diettbehov gjennom en praktisk one-stop shop.
Mobilmarkedet med full service som skal testes (Twin Cities Mobile Market) selger næringsrik mat og basismat fra en buss som regelmessig besøker nabolag med lav inntekt.
Matvarer selges til priser ~10% lavere enn dagligvarebutikker.
SNAP/EBT er akseptert, og et statlig finansiert frukt/grønnsaksincentivprogram (Market Bucks) er tilgjengelig for shoppere.
I samarbeid med våre fellesskapsteammedlemmer vil vi registrere totalt 12 nettsteder og rekruttere 22 deltakere per nettsted (N=264).
Vi vil samle inn grunnlinjedata og randomisere nettsteder for enten å motta mobilmarkedet med full service eller fungere som ventelistekontroll.
Vi vil deretter implementere full-service mobilmarkedet på intervensjonssteder, følge deltakere i 6 måneder og samle inn oppfølgingsdata.
Etter oppfølging av datainnsamling, vil kontrollnettsteder for venteliste motta mobilmarkedet med full service.
Diettkvaliteten vil bli vurdert gjennom kostholdsintervjuer, matusikkerhet vil bli vurdert ved undersøkelse, og frukt- og grønnsakskjøp vil bli målt ved å samle inn én måned med sporingsskjemaer for matkjøp ved baseline og oppfølging av datainnsamling.
Analyser vil avgjøre om mobilmarkedet med full service endrer kostholdskvalitet, matsikkerhet og matinnkjøpsresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
262
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fellesområder (f.eks. offentlige boliger i høyhus, lavinntektsbolig for seniorer) må oppfylle følgende kriterier:
- lokalitet for lavinntektsbefolkninger som opplever vanskeligheter med å få tilgang til sunne, rimelige matvarer (f.eks. offentlige boliger; lavinntekts seniorboliger) eller et samfunnshus i en folketelling med lav inntekt og lav mattilgang (0,5 mil);
- vilje til å bli randomisert til intervensjonen eller ventelistekontrollen;
- ligger over 0,5 miles fra andre prøvesteder;
- vilje til å tillate rekruttering og datainnsamling i lokalsamfunnsrom
Deltakere må oppfylle følgende kriterier:
- å være 18 år eller eldre;
- identifisere seg som den primære matkjøperen i husholdningen deres;
- å kunne snakke engelsk;
- bor innenfor en halv mil fra lokaliteten til fellesskapet; og
- rapporterer å være sannsynlig eller noe sannsynlig å handle på markedet som svar på: "hvor sannsynlig ville du være å handle regelmessig på Twin Cities Mobile Market hvis det kom til nabolaget ditt hver uke (svaralternativer: sannsynligvis usannsynlig).
- villig og i stand til å delta i alle aktivitetene for innsamling av studiedata
Ekskluderingskriterier:
- planlegger å flytte i løpet av de neste 12 månedene
- handler ikke på mobilmarkedet for øyeblikket
- ikke har telefonnummer eller postadresse
- tilstedeværelse av en tilstand eller abnormitet som ville hindre deltakelse i studien eller kvaliteten på dataene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Ventelistekontroll
Deltakere i lavinntektsbydeler og/eller i tilknytning til lavinntektsboliger randomisert til kontrollgruppen vil bli satt på venteliste for å motta markedsservice etter at oppfølgingsdatainnsamlingen er fullført.
|
Ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i nabolag med lav inntekt og/eller i tilknytning til lavinntektsboliger randomisert til intervensjonsgruppen vil motta markedsintervensjonen med full service etter randomisering.
|
Full-service mobilmarkedsimplementering: markedet vil besøke intervensjonssteder ukentlig.
Markedet vil frakte varer fra alle matvaregrupper, inkludert fersk, frossen og hermetisk frukt og grønnsaker, fullkorn, meieri-/meierstatninger, proteiner (f.eks. frossen kjøtt/fisk, bønner, egg) og tørrvarer (f.eks. matolje, krydder).
Prisene på markedet er rimelige, omtrent 10 % lavere enn dagligvarebutikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Opplært forskningspersonell som er sertifisert i å samle inn tilbakekalling av kosthold ved bruk av Nutrition Data System for Research-programvare vil samle inn tre 24-timers kostholdsintervjuer (2 hverdager, 1 helgedag) fra hver deltaker i hver måleperiode.
Data om tilbakekalling av kosthold vil bli brukt til å beregne totalscore for helsespiseindeksen.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Matsikkerhet de siste 6 månedene vil bli målt med 18-elements screeningmodulen for husholdningsmatsikkerhet i USDA.
Fra dette tiltaket vil husholdningens matsikkerhetsstatus (mattrygg eller matsikker) beregnes i henhold til USDA-retningslinjene for hver gang matusikkerhet (ja, nei) vil bli målt med 18-elementers matsikkerhetsscreening-modulen til USDA.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Nivå av matusikkerhet
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Matusikkerhet i løpet av de siste 6 månedene vil bli målt med 18-elements screeningmodul for matsikkerhet til USDA.
Fra dette tiltaket vil husholdningenes matsikkerhetsnivå (svært lav, lav, marginal og høy matsikkerhet) beregnes i henhold til USDA-retningslinjene for hvert tidspunkt, som vil tillate beregning av nivået for matsikkerhetsprevalens på hvert tidspunkt.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Frukt og grønnsaker (porsjoner/dag)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Opplært forskningspersonell som er sertifisert i å samle inn tilbakekalling av kosthold ved bruk av Nutrition Data System for Research-programvare vil samle inn tre 24-timers kostholdsintervjuer (2 hverdager, 1 helgedag) fra hver deltaker i hver måleperiode.
Data om tilbakekalling av kosthold vil bli brukt til å beregne frukt og grønnsaker (porsjoner/dag) ved baseline og oppfølging.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Daglig inntak av energi (kcal/dag)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Opplært forskningspersonell som er sertifisert i å samle inn tilbakekalling av kosthold ved bruk av Nutrition Data System for Research-programvare vil samle inn tre 24-timers kostholdsintervjuer (2 hverdager, 1 helgedag) fra hver deltaker i hver måleperiode.
Data om tilbakekalling av kosthold vil bli brukt til å beregne det daglige inntaket av energi (kcal/dag).
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Prosent kalorier fra tilsatt sukker
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Opplært forskningspersonell som er sertifisert i å samle inn tilbakekalling av kosthold ved bruk av Nutrition Data System for Research-programvare vil samle inn tre 24-timers kostholdsintervjuer (2 hverdager, 1 helgedag) fra hver deltaker i hver måleperiode.
Data om tilbakekalling av kosthold vil bli brukt til å beregne prosentvis kalorier fra tilsatt sukker.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Natrium (mg/dag)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Opplært forskningspersonell som er sertifisert i å samle inn tilbakekalling av kosthold ved bruk av Nutrition Data System for Research-programvare vil samle inn tre 24-timers kostholdsintervjuer (2 hverdager, 1 helgedag) fra hver deltaker i hver måleperiode.
Data om tilbakekalling av kosthold vil bli brukt til å beregne natrium (mg/dag) inntak.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
|
Gjennomsnittlig ukentlige porsjoner med frukt og grønnsaker anskaffet
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bruke skjemaer for å registrere frukt og grønnsaker de anskaffet for husholdningen og sende skjemaene til forskerne i forhåndsbetalte adresserte konvolutter.
Skjemadata vil bli lagt inn i ernæringsdatasystem for forskningsprogramvare for å måle gjennomsnittlig ukentlige porsjoner med frukt og grønnsaker anskaffet.
|
Ved baseline og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- social pro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen, statistisk analyseplan og samtykkeskjema er tilgjengelig på forsøkets ClinicalTrials.gov
Register (NCT05672186).
Quarto (R Markdown) -dokumenter vil beskrive og implementere alle datautvinnings-, rengjørings- og analysetrinn, og de resulterende filene vil bli gjort offentlig tilgjengelige sammen med alle publikasjoner som følge av denne studien.
For å støtte reproduserbarhet og replikering av funnene våre, vil vi etter fullføring dele anonymiserte kvantitative deltakerdata som ble brukt i publikasjoner av utfall med samfunnspartneren og forskere.
Forslag om tilgang til dataene skal rettes til horn0199@umn.edu.
IPD-delingstidsramme
Etter fullføring av rettssaken
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag om tilgang til dataene skal rettes til horn0199@umn.edu.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .