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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05672186
Essai randomisé du cluster du marché alimentaire mobile
29 octobre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Les marchés alimentaires mobiles ont été proposés comme stratégie pour atténuer les disparités en matière de santé liées à une mauvaise nutrition et à des problèmes de santé liés à l'alimentation/au poids, car ils apportent directement des aliments sains et bon marché aux populations mal desservies.
Les marchés mobiles à service complet peuvent améliorer de multiples aspects du régime alimentaire en fournissant des aliments pour répondre à tous les besoins alimentaires grâce à un guichet unique pratique.
Le marché mobile à service complet à tester (Twin Cities Mobile Market) vend des aliments nutritifs et de base à partir d'un bus qui se rend régulièrement dans les quartiers à faible revenu.
Les aliments sont vendus à des prix inférieurs d'environ 10 % à ceux des épiceries.
SNAP/EBT est accepté et un programme d'incitation aux fruits/légumes financé par l'État (Market Bucks) est disponible pour les acheteurs.
En travaillant en partenariat avec les membres de notre équipe communautaire, nous inscrirons 12 sites au total et recruterons 22 participants par site (N=264).
Nous collecterons des données de base et randomiserons les sites pour recevoir l'intervention complète du marché mobile ou servir de contrôle de la liste d'attente.
Nous mettrons ensuite en œuvre le marché mobile à service complet sur les sites d'intervention, suivrons les participants pendant 6 mois et collecterons des données de suivi.
Après la collecte de données de suivi, les sites de contrôle des listes d'attente recevront l'intervention complète sur le marché mobile.
La qualité de l'alimentation sera évaluée au moyen d'entretiens de rappel alimentaire, l'insécurité alimentaire sera évaluée par une enquête et les achats de fruits et légumes seront mesurés en collectant un mois de formulaires de suivi des achats alimentaires au départ et la collecte de données de suivi.
Les analyses détermineront si le marché mobile à service complet modifie la qualité de l'alimentation, la sécurité alimentaire et les résultats d'achat de nourriture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
262
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les sites communautaires (par exemple, gratte-ciel de logements sociaux, résidence pour personnes âgées à faible revenu) doivent répondre aux critères suivants :
- un lieu pour les populations à faible revenu qui éprouvent des difficultés à accéder à des aliments sains et abordables (par exemple, des résidences de logements sociaux, des logements pour personnes âgées à faible revenu) ou un centre communautaire dans un secteur de recensement à faible revenu et à faible accès à la nourriture (0,5 mile);
- la volonté d'être randomisé pour l'intervention ou le contrôle de la liste d'attente ;
- situé à plus de 0,5 mile des autres sites d'essai ;
- volonté de permettre le recrutement et la collecte de données dans les salles communautaires sur place
Les participants doivent répondre aux critères suivants :
- être âgé de 18 ans ou plus ;
- s'identifiant comme le principal acheteur de nourriture dans leur ménage ;
- être capable de parler anglais;
- vivant à moins d'un demi-mile de l'emplacement du site communautaire ; et
- indiquant qu'il est probable ou assez probable qu'il fasse ses courses au marché en réponse à : " quelle est la probabilité que vous fassiez des achats régulièrement au Twin Cities Mobile Market s'il se rendait dans votre quartier chaque semaine (options de réponse : probable à peu probable).
- désireux et capable de participer à toutes les activités de collecte de données de l'étude
Critère d'exclusion:
- vous envisagez de déménager dans les 12 prochains mois
- n'achète pas actuellement sur le marché mobile
- ne pas avoir de numéro de téléphone ou d'adresse postale
- présence d'une condition ou d'une anomalie qui interdirait la participation à l'étude ou la qualité des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôle de la liste d'attente
Les participants des quartiers à faible revenu et/ou adjacents à des logements à faible revenu randomisés dans le groupe témoin seront placés sur une liste d'attente pour recevoir des services du marché une fois la collecte de données de suivi terminée.
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Aucune intervention
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants des quartiers à faible revenu et/ou adjacents à des logements à faible revenu randomisés dans le groupe d'intervention recevront l'intervention de marché à service complet après la randomisation.
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Mise en œuvre du marché mobile à service complet : le marché visitera les sites d'intervention chaque semaine.
Le marché proposera des articles de tous les groupes alimentaires, y compris des fruits et légumes frais, congelés et en conserve, des grains entiers, des produits laitiers/succédanés de produits laitiers, des protéines (par exemple, viande/poisson congelé, haricots, œufs) et des produits secs (par exemple, huile de cuisson, épices).
Les prix sur le marché sont abordables, environ 10 % inférieurs à ceux des épiceries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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Le personnel de recherche formé et certifié dans la collecte de rappels alimentaires à l'aide du logiciel Nutrition Data System for Research recueillera trois entretiens de rappel alimentaire de 24 heures (2 jours de semaine, 1 jour de week-end) auprès de chaque participant à chaque période de mesure.
Les données de rappel alimentaire seront utilisées pour calculer le score total de l'indice de l'alimentation saine.
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Au départ et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insécurité alimentaire
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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La sécurité alimentaire au cours des 6 derniers mois sera mesurée avec le module de dépistage de la sécurité alimentaire des ménages en 18 points de l'USDA.
À partir de cette mesure, l'état de la sécurité alimentaire des ménages (insécurité alimentaire ou sécurité alimentaire) sera calculé conformément aux directives de l'USDA à chaque fois que l'insécurité alimentaire (oui, non) sera mesurée avec le module de dépistage de la sécurité alimentaire à 18 éléments de l'USDA.
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Au départ et suivi à 6 mois
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Niveau d'insécurité alimentaire
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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L'insécurité alimentaire au cours des 6 derniers mois sera mesurée à l'aide du module de dépistage de la sécurité alimentaire en 18 éléments de l'USDA.
À partir de cette mesure, le niveau de sécurité alimentaire des ménages (sécurité alimentaire très faible, faible, marginale et élevée) sera calculé conformément aux directives de l'USDA pour chaque point dans le temps, ce qui permettra de calculer le niveau de prévalence de la sécurité alimentaire à chaque point dans le temps.
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Au départ et suivi à 6 mois
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Fruits et légumes (portions/jour)
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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Le personnel de recherche formé et certifié dans la collecte de rappels alimentaires à l'aide du logiciel Nutrition Data System for Research recueillera trois entretiens de rappel alimentaire de 24 heures (2 jours de semaine, 1 jour de week-end) auprès de chaque participant à chaque période de mesure.
Les données de rappel alimentaire seront utilisées pour calculer les fruits et légumes (portions/jour) au départ et au suivi.
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Au départ et suivi à 6 mois
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Apport énergétique journalier (kcal/jour)
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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Le personnel de recherche formé et certifié dans la collecte de rappels alimentaires à l'aide du logiciel Nutrition Data System for Research recueillera trois entretiens de rappel alimentaire de 24 heures (2 jours de semaine, 1 jour de week-end) auprès de chaque participant à chaque période de mesure.
Les données de rappel alimentaire seront utilisées pour calculer l'apport énergétique quotidien (kcal/jour).
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Au départ et suivi à 6 mois
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Pourcentage de calories provenant du sucre ajouté
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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Le personnel de recherche formé et certifié dans la collecte de rappels alimentaires à l'aide du logiciel Nutrition Data System for Research recueillera trois entretiens de rappel alimentaire de 24 heures (2 jours de semaine, 1 jour de week-end) auprès de chaque participant à chaque période de mesure.
Les données de rappel alimentaire seront utilisées pour calculer le pourcentage de calories provenant du sucre ajouté.
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Au départ et suivi à 6 mois
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Sodium (mg/jour)
Délai: Au départ et suivi à 6 mois
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Le personnel de recherche formé et certifié dans la collecte de rappels alimentaires à l'aide du logiciel Nutrition Data System for Research recueillera trois entretiens de rappel alimentaire de 24 heures (2 jours de semaine, 1 jour de week-end) auprès de chaque participant à chaque période de mesure.
Les données du rappel alimentaire seront utilisées pour calculer l'apport en sodium (mg/jour).
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Au départ et suivi à 6 mois
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Des portions hebdomadaires moyennes de fruits et légumes achetées
Délai: Au départ et suivi de 6 mois
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Les participants utiliseront des formulaires pour enregistrer les fruits et légumes qu'ils ont achetés pour leur ménage et envoyer les formulaires aux chercheurs des enveloppes adressées prépayées.
Les données de formulaire seront saisies dans le système de données nutritionnelles pour les logiciels de recherche afin de mesurer les portions hebdomadaires moyennes de fruits et légumes achetés.
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Au départ et suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- social pro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement sont disponibles sur ClinicalTrials.gov de l'essai
Registre (NCT05672186).
Les documents Quarto (R Markdown) décriront et mettront en œuvre toutes les étapes d'extraction, de nettoyage et d'analyse des données, et les fichiers résultants seront rendus publics aux côtés de toutes les publications résultant de cette étude.
Pour soutenir la reproductibilité et la réplication de nos résultats, à la fin de l'essai, nous partagerons les données quantitatives des participants anonymisés utilisés dans les publications de résultats avec le partenaire communautaire et les chercheurs.
Les propositions pour accéder aux données doivent être adressées à Horn0199@umn.edu.
Délai de partage IPD
À la fin du procès
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions pour accéder aux données doivent être adressées à Horn0199@umn.edu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .