- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05672186
Mobile Food Market Cluster satunnaistettu kokeilu
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Mobiiliruokamarkkinoita on ehdotettu strategiaksi lieventää huonoon ravitsemukseen ja ruokavalioon/painoon liittyviin terveysongelmiin liittyviä terveyseroja, koska ne tuovat edullisia ja terveellisiä ruokia suoraan alipalveltuille väestöryhmille.
Täyden palvelun mobiilimarkkinat voivat parantaa ruokavalion monia näkökohtia tarjoamalla ruokaa kaikkiin ruokavaliotarpeisiin kätevän yhden luukun kautta.
Testattava täyden palvelun mobiilimarkkina (Twin Cities Mobile Market) myy ravitsevia ja peruselintarvikkeita bussista, joka vierailee säännöllisesti pienituloisilla asuinalueilla.
Elintarvikkeet myydään ~10 % ruokakauppoja halvemmalla.
SNAP/EBT hyväksytään, ja ostajien saatavilla on valtion rahoittama hedelmä-/vihanneskannustinohjelma (Market Bucks).
Yhteistyössä yhteisötiimimme jäsenten kanssa rekisteröimme yhteensä 12 sivustoa ja rekrytoimme 22 osallistujaa per paikka (N=264).
Keräämme perustiedot ja satunnaistamme sivustot joko vastaanottamaan täyden palvelun mobiilimarkkinoiden interventiota tai toimimaan jonotuslistan hallinnassa.
Tämän jälkeen toteutamme täyden palvelun mobiilimarkkinat interventiokohteissa, seuraamme osallistujia 6 kuukauden ajan ja keräämme seurantatietoja.
Seurannan tiedonkeruun jälkeen jonotuslistan valvontasivustot saavat täyden palvelun mobiilimarkkinoiden interventioon.
Ruokavalion laatua arvioidaan ruokavalion muistohaastatteluilla, elintarviketurvallisuutta arvioidaan kyselyllä ja hedelmien ja vihannesten ostoja mitataan keräämällä kuukauden elintarvikkeiden ostoseurantalomakkeita lähtötilanteessa ja seurantatiedonkeruussa.
Analyysit määrittävät, muuttavatko täyden palvelun mobiilimarkkinat ruokavalion laatua, elintarviketurvaa ja elintarvikkeiden ostotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisön sivustojen (esim. julkiset kerrostaloasunnot, pienituloiset vanhusasunnot) on täytettävä seuraavat kriteerit:
- paikka pienituloisille väestöryhmille, joilla on vaikeuksia saada terveellistä ja kohtuuhintaista ruokaa (esim. julkiset asunnot; pienituloiset vanhusasunnot) tai yhteisökeskus pienituloisella ja vähäravinteisella (0,5 mailia) väestönlaskennan alueella;
- halukkuus satunnaisesti satunnaistetuksi interventioon tai jonotuslistalle;
- sijaitsevat yli 0,5 mailin etäisyydellä muista kokeilupaikoista;
- halukkuus mahdollistaa rekrytointi ja tiedonkeruu paikan päällä olevissa yhteisöhuoneissa
Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- tunnistautua kotitaloudensa ensisijaiseksi ruoan ostajaksi;
- kyky puhua englantia;
- asuminen puolen kilometrin säteellä yhteisön sijainnista; ja
- raportoivat todennäköisesti tai jonkin verran todennäköisesti ostavasi torilla vastauksena: "Kuinka todennäköistä, että tekisit ostoksia säännöllisesti Twin Cities Mobile Marketissa, jos se tulisi naapurustoosi joka viikko (vastausvaihtoehdot: todennäköisesti epätodennäköistä).
- halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkeen tutkimustiedonkeruutoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo muuttaa seuraavan 12 kuukauden aikana
- ei tällä hetkellä osta mobiilimarkkinoilla
- ei puhelinnumeroa tai postiosoitetta
- sellaisen tilan tai poikkeavuuden esiintyminen, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen tai tietojen laadun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Odotuslistan hallinta
Verrokkiryhmään satunnaistetut pienituloisilla asuinalueilla ja/tai pienituloisten asuntojen vieressä olevat osallistujat asetetaan jonotuslistalle saadakseen markkinapalvelua seurantatietojen keruun jälkeen.
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmään satunnaistettujen pienituloisten kaupunginosien ja/tai pienituloisten asuntojen vieressä olevat osallistujat saavat täyden palvelun markkinainterventiota satunnaistamisen jälkeen.
|
Täyden palvelun mobiilimarkkinoiden toteutus: markkinat vierailevat interventiopaikoilla viikoittain.
Markkinoilla on tavaroita kaikista elintarvikeryhmistä, mukaan lukien tuoreet, pakasteet ja säilykkeet hedelmät ja vihannekset, täysjyvät, maitotuotteet/maidonkorvikkeet, proteiinit (esim. pakastettu liha/kala, pavut, munat) ja kuivatuotteet (esim. ruokaöljy, mausteet).
Markkinoiden hinnat ovat edullisia, noin 10 % alhaisemmat kuin ruokakaupoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on sertifioitu keräämään ruokamuistutuksia Nutrition Data System for Research -ohjelmiston avulla, kerää kolme 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelua (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä) jokaiselta osallistujalta kullakin mittausjaksolla.
Ruokavalion muistamista koskevia tietoja käytetään terveyssyömisindeksin kokonaispistemäärän laskemiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Ruokaturvaa viimeisten 6 kuukauden aikana mitataan USDA:n 18-osaisella kotitalouksien elintarviketurvan seulontamoduulilla.
Tästä mittarista lasketaan kotitalouksien elintarviketurvan tila (elintarviketurvaton tai elintarviketurvallinen) USDA:n ohjeiden mukaisesti jokaiselle kerta, kun elintarviketurvallisuus (kyllä, ei) mitataan USDA:n 18-tuotteen elintarviketurvan seulontamoduulilla.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Ruokaturvan taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Ruokaturvaa viimeisten 6 kuukauden aikana mitataan USDA:n 18 kohdan elintarviketurvan seulontamoduulilla.
Tästä mittarista lasketaan kotitalouksien elintarviketurvan taso (erittäin alhainen, alhainen, marginaalinen ja korkea elintarviketurva) USDA:n ohjeiden mukaisesti kullekin ajankohdalle, mikä mahdollistaa elintarviketurvan yleisyyden tason laskemisen kullakin aikapisteellä.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Hedelmät ja vihannekset (annos/päivä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on sertifioitu keräämään ruokamuistutuksia Nutrition Data System for Research -ohjelmiston avulla, kerää kolme 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelua (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä) jokaiselta osallistujalta kullakin mittausjaksolla.
Ruokavalion palautustietoja käytetään hedelmien ja vihannesten (annokset/päivä) laskemiseen lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Päivittäinen energian saanti (kcal/vrk)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on sertifioitu keräämään ruokamuistutuksia Nutrition Data System for Research -ohjelmiston avulla, kerää kolme 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelua (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä) jokaiselta osallistujalta kullakin mittausjaksolla.
Ruokavalion palautustietoja käytetään päivittäisen energiansaannin (kcal/vrk) laskemiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Kaloriprosentti lisätystä sokerista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on sertifioitu keräämään ruokamuistutuksia Nutrition Data System for Research -ohjelmiston avulla, kerää kolme 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelua (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä) jokaiselta osallistujalta kullakin mittausjaksolla.
Ruokavalion palautustietoja käytetään lisätyn sokerin kaloriprosenttien laskemiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Natrium (mg/vrk)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Koulutettu tutkimushenkilöstö, joka on sertifioitu keräämään ruokamuistutuksia Nutrition Data System for Research -ohjelmiston avulla, kerää kolme 24 tunnin ruokavalion muistohaastattelua (2 arkipäivää, 1 viikonloppupäivä) jokaiselta osallistujalta kullakin mittausjaksolla.
Ruokavalion palautustietoja käytetään natriumin (mg/vrk) saannin laskemiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
|
Hankittujen hedelmien ja vihannesten keskimääräiset viikoittaiset annokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Osallistujat käyttävät lomakkeita kirjaamaan hedelmät ja vihannekset, joita he hankkivat kotitaloudelleen ja postittavat lomakkeet Prepaid -osoitetun kirjekuoren tutkijoille.
Lomaketiedot syötetään tutkimusohjelmistojen ravitsemustietojärjestelmään, jotta voidaan mitata hedelmien ja vihannesten keskimääräisiä viikoittaisia annoksia.
|
Lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- social pro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja suostumuslomake on saatavana tutkimuksen kliinisissäTrials.govissa
Rekisteri (NCT05672186).
Quarto (R Markdown) -asiakirjat kuvaavat ja toteuttavat kaikki tiedonpoisto-, puhdistus- ja analysointivaiheet, ja tuloksena olevat tiedostot asetetaan julkisesti saataville kaikkien tämän tutkimuksen aiheuttamien julkaisujen rinnalla.
Tulosten toistettavuuden ja toisinnuksen tukemiseksi oikeudenkäynnin päätyttyä jaamme nimettömiä kvantitatiivisia osallistujien tietoja, joita käytetään tulosten julkaisuissa yhteisökumppanin ja tutkijoiden kanssa.
Tietojen käyttämistä koskevat ehdotukset olisi suunnattava osoitteeseen Horn0199@umn.edu.
IPD-jaon aikakehys
Kokeen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttämistä koskevat ehdotukset olisi suunnattava osoitteeseen Horn0199@umn.edu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .