Ensayo aleatorizado del clúster del mercado móvil de alimentos
29 de octubre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Los mercados móviles de alimentos se han propuesto como una estrategia para mitigar las disparidades de salud relacionadas con la mala nutrición y las condiciones de salud relacionadas con la dieta y el peso, ya que llevan alimentos saludables y de bajo costo directamente a las poblaciones desatendidas.
Los mercados móviles de servicio completo pueden mejorar múltiples aspectos de la dieta al proporcionar alimentos para satisfacer todas las necesidades dietéticas a través de una conveniente ventanilla única.
El mercado móvil de servicio completo que se probará (Twin Cities Mobile Market) vende alimentos básicos y nutritivos desde un autobús que visita regularmente los barrios de bajos ingresos.
Los alimentos se venden a precios ~10% por debajo de los de las tiendas de comestibles.
Se acepta SNAP/EBT, y hay un programa de incentivos de frutas/verduras financiado por el estado (Market Bucks) disponible para los compradores.
Trabajando en colaboración con los miembros de nuestro equipo comunitario, inscribiremos 12 sitios en total y reclutaremos 22 participantes por sitio (N=264).
Recopilaremos datos de referencia y aleatorizaremos los sitios para que reciban la intervención del mercado móvil de servicio completo o sirvan como control de la lista de espera.
Luego implementaremos el mercado móvil de servicio completo en los sitios de intervención, seguiremos a los participantes durante 6 meses y recopilaremos datos de seguimiento.
Después de la recopilación de datos de seguimiento, los sitios de control de la lista de espera recibirán la intervención del mercado móvil de servicio completo.
La calidad de la dieta se evaluará a través de entrevistas de recordatorio de la dieta, la inseguridad alimentaria se evaluará mediante una encuesta y las compras de frutas y verduras se medirán mediante la recopilación de formularios de seguimiento de compras de alimentos de un mes en la línea de base y la recopilación de datos de seguimiento.
Los análisis determinarán si el mercado móvil de servicio completo cambia la calidad de la dieta, la seguridad alimentaria y los resultados de compra de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
262
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sitios comunitarios (p. ej., edificios de viviendas públicas, residencias para personas de la tercera edad de bajos ingresos) deben cumplir con los siguientes criterios:
- local para poblaciones de bajos ingresos que experimentan dificultades para acceder a alimentos saludables y asequibles (por ejemplo, residencias de vivienda pública, viviendas para personas mayores de bajos ingresos) o un centro comunitario en un tramo censal de bajos ingresos y acceso a alimentos (0.5 millas);
- voluntad de ser asignado al azar a la intervención o al control en lista de espera;
- ubicado a más de 0.5 millas de distancia de otros sitios de prueba;
- voluntad de permitir que el reclutamiento y la recopilación de datos ocurran en las salas comunitarias en el sitio
Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios:
- tener 18 años o más;
- identificarse como el principal comprador de alimentos en su hogar;
- ser capaz de hablar inglés;
- vivir dentro de una media milla de la ubicación del sitio comunitario; y
- informando que es probable o algo probable que compre en el mercado en respuesta a: "¿qué tan probable sería que comprara regularmente en el mercado móvil de Twin Cities si viniera a su vecindario cada semana (opciones de respuesta: probable a improbable).
- dispuesto y capaz de participar en todas las actividades de recopilación de datos del estudio
Criterio de exclusión:
- planea mudarse en los próximos 12 meses
- actualmente no está comprando en el mercado móvil
- no tener un número de teléfono o dirección postal
- presencia de una condición o anormalidad que prohibiría la participación en el estudio o la calidad de los datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Control de lista de espera
Los participantes en vecindarios de bajos ingresos y/o adyacentes a viviendas de bajos ingresos asignados aleatoriamente al grupo de control se colocarán en una lista de espera para recibir el servicio del mercado después de que se complete la recopilación de datos de seguimiento.
|
Sin intervención
|
|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes en vecindarios de bajos ingresos y/o adyacentes a viviendas de bajos ingresos asignados al azar al grupo de intervención recibirán la intervención de mercado de servicio completo después de la aleatorización.
|
Implementación de mercado móvil de servicio completo: el mercado visitará los sitios de intervención semanalmente.
El mercado ofrecerá artículos de todos los grupos de alimentos, incluidas frutas y verduras frescas, congeladas y enlatadas, cereales integrales, productos lácteos/sustitutos lácteos, proteínas (p. ej., carne/pescado congelado, frijoles, huevos) y productos secos (p. ej., aceite de cocina, especias).
Los precios en el mercado son asequibles, aproximadamente un 10% más bajos que en las tiendas de comestibles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
El personal de investigación capacitado certificado en recopilar recordatorios dietéticos utilizando el software Nutrition Data System for Research recopilará tres entrevistas de recordatorio dietético de 24 horas (2 días de semana, 1 día de fin de semana) de cada participante en cada período de medición.
Los datos del recuerdo de la dieta se utilizarán para calcular la puntuación total del índice de alimentación saludable.
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
La seguridad alimentaria en los últimos 6 meses se medirá con el módulo de detección de seguridad alimentaria del hogar de 18 elementos del USDA.
A partir de esta medida, el estado de seguridad alimentaria del hogar (inseguridad alimentaria o seguridad alimentaria) se calculará según las pautas del USDA para cada momento. La inseguridad alimentaria (sí, no) se medirá con el módulo de detección de seguridad alimentaria de 18 elementos del USDA.
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Nivel de inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
La inseguridad alimentaria en los últimos 6 meses se medirá con el módulo de detección de seguridad alimentaria de 18 elementos del USDA.
A partir de esta medida, el nivel de seguridad alimentaria del hogar (seguridad alimentaria muy baja, baja, marginal y alta) se calculará según las pautas del USDA para cada momento, lo que permitirá calcular el nivel de prevalencia de la seguridad alimentaria en cada momento.
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Fruta y verdura (raciones/día)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
El personal de investigación capacitado certificado en recopilar recordatorios dietéticos utilizando el software Nutrition Data System for Research recopilará tres entrevistas de recordatorio dietético de 24 horas (2 días de semana, 1 día de fin de semana) de cada participante en cada período de medición.
Los datos del recordatorio dietético se utilizarán para calcular las frutas y verduras (porciones/día) al inicio y durante el seguimiento.
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Ingesta diaria de energía (kcal/día)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
El personal de investigación capacitado certificado en recopilar recordatorios dietéticos utilizando el software Nutrition Data System for Research recopilará tres entrevistas de recordatorio dietético de 24 horas (2 días de semana, 1 día de fin de semana) de cada participante en cada período de medición.
Los datos del recordatorio dietético se utilizarán para calcular la ingesta diaria de energía (kcal/día).
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Porcentaje de calorías del azúcar añadido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
El personal de investigación capacitado certificado en recopilar recordatorios dietéticos utilizando el software Nutrition Data System for Research recopilará tres entrevistas de recordatorio dietético de 24 horas (2 días de semana, 1 día de fin de semana) de cada participante en cada período de medición.
Los datos del recordatorio dietético se usarán para calcular el porcentaje de calorías del azúcar agregada.
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Sodio (mg/día)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
El personal de investigación capacitado certificado en recopilar recordatorios dietéticos utilizando el software Nutrition Data System for Research recopilará tres entrevistas de recordatorio dietético de 24 horas (2 días de semana, 1 día de fin de semana) de cada participante en cada período de medición.
Los datos del recordatorio dietético se utilizarán para calcular la ingesta de sodio (mg/día).
|
Al inicio del estudio y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Porciones semanales promedio de frutas y verduras adquiridas
Periodo de tiempo: Al inicio y un seguimiento de 6 meses
|
Los participantes utilizarán formularios para registrar las frutas y verduras que adquirieron para su hogar y enviarán los formularios a los investigadores en sobres direccionados prepagados.
Los datos de formulario se ingresarán en el sistema de datos de nutrición para el software de investigación para medir las porciones semanales promedio de frutas y verduras adquiridas.
|
Al inicio y un seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- social pro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento están disponibles en los clínicos del ensayo.gov
Registro (NCT05672186).
Los documentos de Quarto (R Markdown) describirán e implementarán todos los pasos de extracción de datos, limpieza y análisis, y los archivos resultantes estarán disponibles públicamente junto con todas las publicaciones resultantes de este estudio.
Para apoyar la reproducibilidad y la replicación de nuestros hallazgos, al finalizar el juicio, compartiremos datos de participantes cuantitativos anónimos utilizados en publicaciones de resultados con el socio de la comunidad e investigadores.
Las propuestas para acceder a los datos deben dirigirse a Horn0199@umn.edu.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el juicio
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas para acceder a los datos deben dirigirse a Horn0199@umn.edu.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .