Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba klastra mobilnego rynku żywności

29 października 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Mobilne rynki żywności zostały zaproponowane jako strategia łagodzenia dysproporcji zdrowotnych związanych ze złym odżywianiem i warunkami zdrowotnymi związanymi z dietą / wagą, ponieważ dostarczają tanią, zdrową żywność bezpośrednio populacjom o niedostatecznym zaopatrzeniu. Rynki mobilne z pełnym zakresem usług mogą poprawić wiele aspektów diety, dostarczając żywność zaspokajającą wszystkie potrzeby żywieniowe za pośrednictwem wygodnego punktu kompleksowej obsługi. Testowany rynek mobilny z pełnym zakresem usług (Twin Cities Mobile Market) sprzedaje pożywne i podstawowe produkty spożywcze z autobusu, który regularnie odwiedza dzielnice o niskich dochodach. Żywność sprzedawana jest po cenach ~10% niższych niż w sklepach spożywczych. SNAP/EBT jest akceptowany, a dla kupujących dostępny jest finansowany przez państwo program motywacyjny dotyczący owoców/warzyw (Market Bucks). Współpracując z członkami naszego zespołu ds. społeczności, zarejestrujemy łącznie 12 witryn i zrekrutujemy po 22 uczestników na witrynę (N=264). Będziemy gromadzić dane bazowe i losowo losować witryny, aby otrzymać interwencję rynkową z pełnym zakresem usług mobilnych lub służyć jako kontrola listy oczekujących. Następnie wdrożymy pełny rynek usług mobilnych w miejscach interwencji, będziemy śledzić uczestników przez 6 miesięcy i gromadzić dane uzupełniające. Po zebraniu danych uzupełniających witryny kontrolne z listy oczekujących otrzymają interwencję na rynku telefonii komórkowej z pełnym zakresem usług. Jakość diety zostanie oceniona za pomocą wywiadów przypominających o diecie, niepewność żywnościowa zostanie oceniona za pomocą ankiety, a zakupy owoców i warzyw zostaną zmierzone poprzez zebranie formularzy śledzenia zakupów żywności z jednego miesiąca na początku i podczas zbierania danych uzupełniających. Analizy pozwolą ustalić, czy rynek usług mobilnych z pełnym zakresem usług zmienia jakość diety, bezpieczeństwo żywnościowe i wyniki zakupów żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obiekty społecznościowe (np. wielopiętrowe budynki mieszkalne, domy mieszkalne dla osób starszych o niskich dochodach) muszą spełniać następujące kryteria:

  • lokalizacja dla populacji o niskich dochodach, które mają trudności z dostępem do zdrowej, przystępnej cenowo żywności (np. mieszkania komunalne; mieszkania dla seniorów o niskich dochodach) lub centrum społeczności w obszarze spisowym o niskich dochodach i niskim dostępie do żywności (0,5 mili);
  • chęć losowego przydzielenia do kontroli interwencyjnej lub listy oczekujących;
  • znajduje się ponad 0,5 mili od innych miejsc badań;
  • gotowość do zezwolenia na rekrutację i gromadzenie danych w pomieszczeniach ogólnodostępnych na miejscu

Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • identyfikowanie się jako główna osoba kupująca żywność w swoim gospodarstwie domowym;
  • umiejętność mówienia po angielsku;
  • mieszkający w promieniu pół mili od lokalizacji miejsca społeczności; oraz
  • zgłosiło, że jest prawdopodobne lub nieco prawdopodobne, że zrobi zakupy na targu w odpowiedzi na pytanie: „jak prawdopodobne jest, że regularnie robiłbyś zakupy na mobilnym targu Twin Cities, gdyby co tydzień pojawiał się on w Twojej okolicy (możliwe odpowiedzi: prawdopodobnie mało prawdopodobne).
  • chętny i zdolny do uczestniczenia we wszystkich działaniach związanych z gromadzeniem danych badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • obecnie nie robi zakupów na rynku mobilnym
  • brak numeru telefonu lub adresu korespondencyjnego
  • obecność stanu lub nieprawidłowości, które uniemożliwiłyby udział w badaniu lub jakość danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy w dzielnicach o niskich dochodach i/lub sąsiadujących z mieszkaniami o niskich dochodach przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną umieszczeni na liście oczekujących na usługi rynkowe po zakończeniu gromadzenia danych uzupełniających.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy w dzielnicach o niskich dochodach i/lub sąsiadujących z mieszkaniami o niskich dochodach przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają interwencję rynkową z pełnym zakresem usług po randomizacji.
Behawioralne: Interwencja rynkowa z pełnym zakresem usług
Wdrożenie rynku mobilnego z pełną obsługą: rynek będzie odwiedzał miejsca interwencji co tydzień. Na rynku dostępne będą artykuły ze wszystkich grup żywności, w tym świeże, mrożone i konserwowane owoce i warzywa, produkty pełnoziarniste, nabiał/zamienniki nabiału, białka (np. przyprawy). Ceny na rynku są przystępne, około 10% niższe niż w sklepach spożywczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Przeszkolony personel naukowy certyfikowany w zbieraniu danych żywieniowych za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research zbierze trzy 24-godzinne wywiady przypominające o diecie (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy) od każdego uczestnika w każdym okresie pomiarowym. Dane przypominające o diecie zostaną wykorzystane do obliczenia całkowitego wyniku wskaźnika zdrowego odżywiania.
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Bezpieczeństwo żywnościowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy będzie mierzone za pomocą 18-punktowego modułu USDA do badania bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych. Na podstawie tej miary status bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego (brak bezpieczeństwa żywnościowego lub bezpieczeństwo żywnościowe) zostanie obliczony zgodnie z wytycznymi USDA za każdym razem, gdy Niepewność żywnościowa (tak, nie) będzie mierzona za pomocą 18-punktowego modułu kontroli bezpieczeństwa żywnościowego USDA.
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Poziom braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Brak bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy będzie mierzony za pomocą 18-punktowego modułu kontroli bezpieczeństwa żywnościowego USDA. Na podstawie tej miary poziom bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych (bardzo niski, niski, marginalny i wysoki poziom bezpieczeństwa żywnościowego) zostanie obliczony zgodnie z wytycznymi USDA dla każdego punktu czasowego, co pozwoli na obliczenie poziomu rozpowszechnienia bezpieczeństwa żywnościowego w każdym punkcie czasowym.
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Owoce i warzywa (porcje/dzień)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Przeszkolony personel naukowy certyfikowany w zbieraniu danych żywieniowych za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research zbierze trzy 24-godzinne wywiady przypominające o diecie (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy) od każdego uczestnika w każdym okresie pomiarowym. Dane dotyczące diety zostaną wykorzystane do obliczenia ilości owoców i warzyw (porcji dziennie) na początku badania iw okresie kontrolnym.
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Dzienne spożycie energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Przeszkolony personel naukowy certyfikowany w zbieraniu danych żywieniowych za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research zbierze trzy 24-godzinne wywiady przypominające o diecie (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy) od każdego uczestnika w każdym okresie pomiarowym. Dane dotyczące diety zostaną wykorzystane do obliczenia dziennego spożycia energii (kcal/dzień).
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Procent kalorii z dodatku cukru
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Przeszkolony personel naukowy certyfikowany w zbieraniu danych żywieniowych za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research zbierze trzy 24-godzinne wywiady przypominające o diecie (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy) od każdego uczestnika w każdym okresie pomiarowym. Dane dotyczące diety zostaną wykorzystane do obliczenia procentu kalorii z dodanego cukru.
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Sód (mg/dzień)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Przeszkolony personel naukowy certyfikowany w zbieraniu danych żywieniowych za pomocą oprogramowania Nutrition Data System for Research zbierze trzy 24-godzinne wywiady przypominające o diecie (2 dni powszednie, 1 dzień weekendowy) od każdego uczestnika w każdym okresie pomiarowym. Dane dotyczące diety zostaną wykorzystane do obliczenia spożycia sodu (mg/dzień).
Na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji
Średnie cotygodniowe porcje owoców i warzyw pozyskiwanych
Ramy czasowe: Na początku i 6-miesięczne obserwacje
Uczestnicy będą używać formularzy do rejestrowania owoców i warzyw, które nabyli dla swoich gospodarstw domowych i wysłać formularze do badaczy w przedpłaconych kopertach. Dane z formularzy zostaną wprowadzone do systemu danych żywieniowych dla oprogramowania badawczego w celu pomiaru średnich cotygodniowych porcji owoców i warzyw pozyskiwanych.
Na początku i 6-miesięczne obserwacje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • social pro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej i formularz zgody są dostępne w badaniu Clinicaltrials.gov Rejestr (NCT05672186). Dokumenty Quarto (R Markdown) opisują i wdroży wszystkie etapy ekstrakcji, czyszczenia i analizy danych, a powstałe pliki zostaną udostępnione publicznie wraz ze wszystkimi publikacjami wynikającymi z tego badania. Aby poprzeć odtwarzalność i replikację naszych ustaleń, po zakończeniu próby podzielimy się anonimizowanymi ilościowymi danymi uczestników wykorzystywanymi w publikacjach wyników z partnerem społecznościowym i badaczami. Propozycje dostępu do danych powinny być kierowane na horn0199@umn.edu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu procesu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje dostępu do danych powinny być kierowane na horn0199@umn.edu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj