此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

移动食品市场集群随机试验

2024年2月29日 更新者:University of Minnesota
流动食品市场已被提议作为一种战略,用于减轻与营养不良和饮食/体重相关的健康状况相关的健康差异,因为它们直接为服务不足的人群带来低成本、健康的食品。 全方位服务的移动市场可以通过方便的一站式商店提供满足所有饮食需求的食物,从而改善饮食的多个方面。 待测的全服务移动市场(Twin Cities Mobile Market)通过定期走访低收入社区的公交车出售营养主食。 食品的售价比杂货店低约 10%。 接受 SNAP/EBT,并向购物者提供国家资助的水果/蔬菜激励计划(Market Bucks)。 我们将与我们的社区团队成员合作,共招募 12 个站点,每个站点招募 22 名参与者 (N=264)。 我们将收集基线数据并随机化站点,以接收全方位服务的移动市场干预或作为候补名单控制。 然后我们将在干预点实施全方位服务的移动市场,跟踪参与者 6 个月,并收集后续数据。 后续数据收集后,等候名单控制站点将接受全方位服务的移动市场干预。 饮食质量将通过饮食回忆访谈进行评估,食品不安全将通过调查进行评估,水果和蔬菜的购买将通过收集一个月的基线食品购买跟踪表和后续数据收集来衡量。 分析将确定全方位服务的移动市场是否会改变饮食质量、食品安全和食品采购结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

264

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Melissa Horning, PhD, RN, PHN
  • 电话号码:612-624-1947
  • 邮箱horn0199@umn.edu

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

社区场地(例如,公共住房高层、低收入老年住宅)必须符合以下标准:

  • 难以获得健康、负担得起的食物的低收入人群的场所(例如,公共住房住宅;低收入老年人住房)或低收入、低食物获取(0.5 英里)人口普查区的社区中心;
  • 愿意被随机分配到干预或候补名单控制;
  • 与其他试验地点相距 0.5 英里以上;
  • 允许在现场社区房间进行招聘和数据收集的意愿

参与者必须符合以下条件:

  • 年满 18 岁;
  • 确定自己是家庭中的主要食品购买者;
  • 能说英语;
  • 居住在社区站点位置的半英里范围内;和
  • 报告可能或有点可能在市场上购物,以回应:“如果双城移动市场每周都来到您的社区,您定期在双城移动市场购物的可能性有多大(回答选项:可能到不太可能)。
  • 愿意并能够参与所有研究数据收集活动

排除标准:

  • 计划在未来 12 个月内搬家
  • 目前不在移动市场购物
  • 没有电话号码或邮寄地址
  • 存在会妨碍参与研究或数据质量的状况或异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:候补名单控制
低收入社区和/或邻近低收入住房的参与者被随机分配到对照组,将被列入等候名单,以便在后续数据收集完成后接受市场服务。
无干预
实验性的:实验组
随机分配到干预组的低收入社区和/或低收入住房附近的参与者将在随机化后接受全方位服务市场干预。
全方位服务移动市场实施:市场将每周访问干预站点。 市场将出售所有食品类别的商品,包括新鲜、冷冻和罐装水果和蔬菜、全谷物、乳制品/乳制品替代品、蛋白质(例如冷冻肉/鱼、豆类、鸡蛋)和干货(例如食用油、香料)。 市场价格实惠,比杂货店低约 10%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食质量
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
经过培训的研究人员在使用研究软件营养数据系统收集饮食回忆方面获得认证,将在每个测量期间从每个参与者那里收集三个 24 小时饮食回忆访谈(2 个工作日,1 个周末)。 饮食回忆数据将用于计算健康饮食指数总分。
在基线和 6 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
粮食不安全
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
过去 6 个月的食品安全将使用美国农业部的 18 项家庭食品安全筛查模块进行衡量。 根据这项措施,家庭粮食安全状况(粮食不安全或粮食安全)将根据美国农业部每次的指导方针进行计算。粮食不安全(是,否)将使用美国农业部的 18 项粮食安全筛查模块进行衡量。
在基线和 6 个月的随访中
粮食不安全程度
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
过去 6 个月的粮食不安全状况将使用美国农业部的 18 项粮食安全筛查模块进行衡量。 根据这一措施,家庭粮食安全水平(极低、低、边际和高粮食安全)将根据每个时间点的美国农业部指南进行计算,这将允许计算每个时间点的粮食安全普遍程度。
在基线和 6 个月的随访中
平均每周购买的水果和蔬菜份量
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
参与者将使用表格记录他们购买的水果和蔬菜,并用预付地址的信封将表格邮寄给研究人员。 表格数据将输入研究软件的营养数据系统,以衡量平均每周购买的水果和蔬菜的份量。
在基线和 6 个月的随访中
水果和蔬菜(份/天)
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
经过培训的研究人员在使用研究软件营养数据系统收集饮食回忆方面获得认证,将在每个测量期间从每个参与者那里收集三个 24 小时饮食回忆访谈(2 个工作日,1 个周末)。 膳食回忆数据将用于计算基线和后续的水果和蔬菜(份量/天)。
在基线和 6 个月的随访中
每天摄入的能量(千卡/天)
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
经过培训的研究人员在使用研究软件营养数据系统收集饮食回忆方面获得认证,将在每个测量期间从每个参与者那里收集三个 24 小时饮食回忆访谈(2 个工作日,1 个周末)。 膳食回忆数据将用于计算每日能量摄入量(千卡/天)。
在基线和 6 个月的随访中
添加糖的卡路里百分比
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
经过培训的研究人员在使用研究软件营养数据系统收集饮食回忆方面获得认证,将在每个测量期间从每个参与者那里收集三个 24 小时饮食回忆访谈(2 个工作日,1 个周末)。 饮食回忆数据将用于计算添加糖的卡路里百分比。
在基线和 6 个月的随访中
钠(毫克/天)
大体时间:在基线和 6 个月的随访中
经过培训的研究人员在使用研究软件营养数据系统收集饮食回忆方面获得认证,将在每个测量期间从每个参与者那里收集三个 24 小时饮食回忆访谈(2 个工作日,1 个周末)。 膳食回忆数据将用于计算钠(毫克/天)摄入量。
在基线和 6 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Horning, PhD, RN, PHN、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月12日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月20日

首次发布 (实际的)

2023年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • social pro

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

3
订阅