Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Food Market Cluster Randomized Trial

29 februari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota
Mobila matmarknader har föreslagits som en strategi för att mildra hälsoskillnader relaterade till dålig kost och kost/viktrelaterade hälsotillstånd eftersom de ger hälsosam mat till låg kostnad direkt till underbetjänade befolkningar. Mobila marknader med full service kan förbättra flera aspekter av kosten genom att tillhandahålla livsmedel för att tillgodose alla kostbehov genom en bekväm one-stop shop. Den mobila marknaden med full service som ska testas (Twin Cities Mobile Market) säljer näringsrik och baslivsmedel från en buss som regelbundet besöker låginkomstkvarter. Livsmedel säljs till priser ~10% lägre än livsmedelsbutikernas. SNAP/EBT accepteras, och ett statligt finansierat incitamentsprogram för frukt/grönsaker (Market Bucks) är tillgängligt för shoppare. I samarbete med våra medlemmar av vårt community kommer vi att registrera totalt 12 webbplatser och rekrytera 22 deltagare per webbplats (N=264). Vi kommer att samla in baslinjedata och randomisera webbplatser för att antingen ta emot mobilmarknadsinterventionen med full service eller fungera som väntelista. Vi kommer sedan att implementera fullservicemobilmarknaden på interventionsplatser, följa deltagarna i 6 månader och samla in uppföljningsdata. Efter uppföljning av datainsamlingen kommer väntelistkontrollsajter att få full service på mobilmarknaden. Dietkvalitet kommer att bedömas genom dietary recall-intervjuer, matosäkerhet kommer att bedömas genom enkäter, och frukt- och grönsaksinköp kommer att mätas genom att samla in en månads spårningsformulär för matinköp vid baslinjen och uppföljningsdatainsamling. Analyser kommer att avgöra om den mobila marknaden med full service förändrar kostkvalitet, livsmedelssäkerhet och inköp av mat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Melissa Horning, PhD, RN, PHN
  • Telefonnummer: 612-624-1947
  • E-post: horn0199@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Gemenskapsplatser (t.ex. allmännyttiga bostäder i höghus, låginkomstboende för seniorer) måste uppfylla följande kriterier:

  • plats för låginkomstbefolkningar som har svårt att få tillgång till hälsosam, prisvärd mat (t.ex. allmännyttiga bostäder, låginkomstboende för äldre) eller ett samhälle i en folkräkning med låg inkomst och låg mattillgång (0,5 mil);
  • villighet att randomiseras till interventionen eller väntelistan;
  • ligger mer än 0,5 mil från andra testplatser;
  • villighet att möjliggöra rekrytering och datainsamling i lokaler på plats

Deltagare måste uppfylla följande kriterier:

  • är 18 år eller äldre;
  • identifiera sig som den primära matshopparen i deras hushåll;
  • kunna tala engelska;
  • bor inom en halv mil från samhällets plats; och
  • rapporterar sannolikt eller något sannolikt att handla på marknaden som svar på: "hur sannolikt skulle du vara att handla regelbundet på Twin Cities Mobile Market om det kom till ditt grannskap varje vecka (svarsalternativ: sannolikt osannolikt).
  • vill och kan delta i all insamling av studiedata

Exklusions kriterier:

  • planerar att flytta inom de närmaste 12 månaderna
  • handlar inte för närvarande på mobilmarknaden
  • saknar telefonnummer eller postadress
  • förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som skulle förbjuda deltagande i studien eller kvaliteten på data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Väntelista kontroll
Deltagare i låginkomstkvarter och/eller i anslutning till låginkomstbostäder randomiserade till kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista för att få marknadsservice efter att uppföljningsdatainsamlingen är klar.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagare i låginkomstkvarter och/eller i anslutning till låginkomstbostäder randomiserade till interventionsgruppen kommer att få marknadsinterventionen med full service efter randomisering.
Beteende: Marknadsintervention med full service
Fullservice mobilmarknadsimplementering: marknaden kommer att besöka interventionsplatser varje vecka. Marknaden kommer att bära varor från alla livsmedelsgrupper inklusive färska, frysta och konserverade frukter och grönsaker, fullkorn, mejeri/mejerisubstitut, proteiner (t.ex. fryst kött/fisk, bönor, ägg) och torrvaror (t.ex. matolja, kryddor). Priserna på marknaden är överkomliga, cirka 10% lägre än livsmedelsbutiker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dietkvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Utbildad forskarpersonal som är certifierad i att samla in dietåterkallelser med hjälp av Nutrition Data System for Research-mjukvaran kommer att samla in tre 24-timmars dietary recall-intervjuer (2 vardagar, 1 helgdag) från varje deltagare vid varje mätperiod. Dietary recall data kommer att användas för att beräkna Health Eating Index Total Score.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat osäkerhet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Livsmedelssäkerhet under de senaste 6 månaderna kommer att mätas med 18-artiklars screeningmodul för hushållsmatsäkerhet från USDA. Från denna åtgärd kommer hushållens livsmedelssäkerhetsstatus (mat osäker eller livsmedelssäker) att beräknas enligt USDA-riktlinjerna för varje gång matosäkerhet (ja, nej) kommer att mätas med 18-elements matsäkerhetsscreeningmodul av USDA.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Nivå av mat osäkerhet
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Matosäkerhet under de senaste 6 månaderna kommer att mätas med 18-postmodulen för matsäkerhetsscreening av USDA. Från denna åtgärd kommer hushållens livsmedelssäkerhetsnivå (mycket låg, låg, marginell och hög livsmedelssäkerhet) att beräknas enligt USDA-riktlinjerna för varje tidpunkt, vilket kommer att möjliggöra beräkning av nivån av livsmedelssäkerhetsprevalens vid varje tidpunkt.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Genomsnittliga veckoportioner av frukt och grönsaker som köpts
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Deltagarna kommer att använda formulär för att registrera sina frukt- och grönsaksinköp och skicka formulären till forskarna i förbetalda adresserade kuvert. Blankettdata kommer att matas in i Nutrition Data System for Research-mjukvaran för att mäta genomsnittliga veckoportioner av köpta frukter och grönsaker.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Frukt och grönt (portioner/dag)
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Utbildad forskarpersonal som är certifierad i att samla in dietåterkallelser med hjälp av Nutrition Data System for Research-mjukvaran kommer att samla in tre 24-timmars dietary recall-intervjuer (2 vardagar, 1 helgdag) från varje deltagare vid varje mätperiod. Dietary recall data kommer att användas för att beräkna frukt och grönsaker (portioner/dag) vid baslinjen och uppföljningen.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Dagligt intag av energi (kcal/dag)
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Utbildad forskarpersonal som är certifierad i att samla in dietåterkallelser med hjälp av Nutrition Data System for Research-mjukvaran kommer att samla in tre 24-timmars dietary recall-intervjuer (2 vardagar, 1 helgdag) från varje deltagare vid varje mätperiod. Dietary recall data kommer att användas för att beräkna det dagliga intaget av energi (kcal/dag).
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Procent kalorier från tillsatt socker
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Utbildad forskarpersonal som är certifierad i att samla in dietåterkallelser med hjälp av Nutrition Data System for Research-mjukvaran kommer att samla in tre 24-timmars dietary recall-intervjuer (2 vardagar, 1 helgdag) från varje deltagare vid varje mätperiod. Dietary recall data kommer att användas för att beräkna procent kalorier från tillsatt socker.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Natrium (mg/dag)
Tidsram: Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning
Utbildad forskarpersonal som är certifierad i att samla in dietåterkallelser med hjälp av Nutrition Data System for Research-mjukvaran kommer att samla in tre 24-timmars dietary recall-intervjuer (2 vardagar, 1 helgdag) från varje deltagare vid varje mätperiod. Dietary recall data kommer att användas för att beräkna natrium (mg/dag) intag.
Vid baslinjen och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Faktisk)

5 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • social pro

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam kost

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera